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DESSICCATION-LYOPHILISATION Flashcards

1
Q

La dessiccation ou le séchage est l’opération qui a pour but d’éliminer par ___________ un liquide volatil « ______ » d’un corps non volatil «___________ ».

A

vaporisation
eau
solide ou semi solide

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2
Q

L’eau se trouve sous trois états dans la matière : ____________, __________ et _________.

A

Eau de constitution ou eau de cristallisation.
Eau d’adsorption ou eau mécanique.
Eau libre ou eau de mouillage.

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3
Q

__________________ est une eau liée chimiquement à la molécule et difficile à éliminer sans dénaturer le produit.

A

Eau de cristallisation

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4
Q

L’eau d’adsorption est acquise à partir de l’____________ de _____________.

A

humidité relative
air ambiant

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5
Q

L’eau de mouillage est ajoutée lors de la fabrication de certaines formes ________ comme ___________ et _____________.

A

sèches
granulés
comprimés

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6
Q

Au cours d’une dessiccation, on cherche à éliminer uniquement l’____________et plus ou moins ______________.

A

eau libre
eau d’adsorption

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7
Q

Lors de la dessiccation, l’eau de __________ n’est pas éliminée.

A

constitution

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8
Q

Le but de la dessiccation est: _____________, _____________,___________, ______________, ________________.

A

⦿ Préparer des formes galéniques solides.
⦿ Assurer la conservation du principe actif en évitant toute altération : chimique (hydrolyse), microbienne (moisissure), physique (agglomération, polymorphisme, désagrégation des comprimés).
⦿ Favoriser le broyage des solides.
⦿ Améliorer l’écoulement d’une poudre.
⦿ Améliorer l’homogénéité du mélange.

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9
Q

La vitesse de séchage dépend de : ____________, ___________, _______________, ______________, _________________, _________________, _________________.

A
  • Vitesse d’évaporation de l’eau au niveau de la surface du solide « Ve ».
  • Vitesse de migration de l’eau à l’intérieur du solide vers l’extérieur “Vm”.
  • Humidité relative de l’air ambiant.
  • Renouvellement d’air à la surface du solide.
  • Surface du solide qui doit être aussi grande que possible, d’où l’intérêt de la division.
  • Pression.
  • Quantité de calories fournies au cours de la dessiccation.
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10
Q

Plus la pression est ___________ plus on peut opérer à basse température de dessiccation.

A

basse

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11
Q

Si Ve > Vm => _____________________________________.

A

Formation de croûte qui gênera l’évaporation

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12
Q

Si Ve ≤ Vm=> _______________________________.

A

Dessiccation en profondeur (recommandée)

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13
Q

Selon le____________________, on distingue plusieurs types de séchoirs dont le choix dépend de : ___________, _____________, ________________.

A

mode de transfert de chaleur

● La texture de la matière à traiter.
● La sensibilité du produit à la chaleur et à l’oxygène de l’air.
● Le degré de dessiccation à réaliser et dont va dépendre la conservation du produit.

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14
Q

Les différents types de dessiccation sont: ________________, ________________, ______________, ______________, _________________.

A

Dessiccation par convection.
Dessiccation par conduction.
Dessiccation par rayonnement.
Dessiccation par lyophilisation.
Dessiccation par des déshydratants.

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15
Q

La convection est le transfert de chaleur par la circulation de_________________.

A

air chaud et sec

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16
Q

Les appareils utilisés dans la dessiccation par convection sont: ________________, ________________, ________________, _________________.

A

Etuve à température constante.
Séchoir à lit d’air fluidisé.
Séchoir à dispersion ou nébulisateur.
Séchoir tunnel ou Séchoir à contre courant.

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17
Q

Lors de la dessiccation à l’étuve, les poudres et granulés humides sont répartis sur des ____________entre lesquels circule de l’_____________.

A

plateaux
air chaud

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18
Q

Séchoir à lit d’air fluidisé
Ce mode de séchage est _________ et se passe en ___________(durée).

A

rapide
moins de 30 minutes

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19
Q

La dessiccation à séchoir à lit d’air fluidisé est très efficace pour le séchage des _________ et des ___________.

A

poudres et granulés

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20
Q

SÉCHOIR À LIT D’AIR FLUIDISÉ
Le produit humide est placé dans un récipient ______ et dont le fond ________ est traversé de ___________par de l’air chaud.

A

clos
perforé
bas en haut

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21
Q

SÉCHOIR À LIT D’AIR FLUIDISÉ
Le courant d’air provoque un ___________de la masse humide jusqu’à dessiccation complète.

A

brassage

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22
Q

Les séchoirs à dispersion (nébulisateurs) sont des séchoirs pour ___________ ou ___________.

A

solutions et suspensions

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23
Q

Les séchoirs à dispersion assurent un séchage par _______________.

A

nébulisation

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24
Q

Séchoirs à dispersion - Fonctionnement
Dispersion de la substance à sécher en _______________, dans un courant d’air très chaud (____°-____°C) qui les transforment instantanément en ________________.

A

fines gouttelettes
150°C-200°C
petits grains de poudres

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25
Les avantages de séchoirs à dispersion sont: _______________________, _________________________.
⦿ Dessiccation très rapide (temps < 30 secondes). ⦿ Obtention de grains poreux et de taille sphérique, appelés « Nébulisats ».
26
Les applications des séchoirs à dispersion sont: ________________, ______________, ________________, ________________, __________________.
- Séchage des principes actifs thermosensibles du fait de la courte durée de contact entre le produit et l’air chaud. - Séchage des PA oxydables, mais de préférence dans un courant de gaz inerte. - Fabrication des poudres enzymatiques, des poudres d’organes. - Fabrication du lait pour nourrissons. - Dans l’alimentation : café, thé, arome………
27
*Séchoirs tunnels - Fonctionnement* Dans ce type de séchoir, l’air chaud et le produit humide circulent en ___________ dans le tunnel.
sens inverse
28
*Séchoirs tunnels - Fonctionnement* Le produit humide arrive de façon _________ en A et traverse le tunnel sur une __________ ou sur des ______________ , où il sera desséché progressivement puis, sort sec en B.
continue bande sans fin wagonnets porteurs de plateaux
29
*Séchoirs tunnels - Fonctionnement* L’air chaud et sec en B, se chargera d’_________ lors de sa traversée du tunnel et sortira _________ en A.
humidité humide
30
Les avantages des séchoirs tunnels sont _____________ et _____________.
Fonctionnement continu. Dessiccation progressive.
31
La conduction est le transfert de la chaleur d’un corps à un autre corps, par ____________.
contact direct
32
La dessiccation par conduction est parfois associée à un fonctionnement _____________ surtout pour les matières sensibles à la ___________ et/ou à _______________.
sous vide chaleur oxygène de l'air
33
Les appareils utilisés pour la dessiccation par conduction sont: ____________, ______________, _______________.
Armoire de séchage sous vide. Séchoir rotatif sous vide. Séchoir à cylindres.
34
L'armoire de séchage sous vide est utilisée pour les produits ____________ et ______________.
pulvérulents et pâteux
35
*Armoire de séchage sous vide - Fonctionnement* Le produit humide est placé sous ___________sur des étagères chauffées par des ________________ou par circulation d’un ___________ (______, ________, ______) dans des tuyaux.
faible épaisseur résistances électriques fluide chaud vapeur, eau, huile
36
*Armoire de séchage sous vide - Fonctionnement* La vapeur d’eau est évaporée à une température de __ à __°C, elle est ensuite éliminée par un ___________relié à une ____________.
25 à 35°C condenseur pompe à vide
37
*Séchoir rotatif sous vide - Fonctionnement* Le produit humide est sans cesse remué dans le vide à l’intérieur du ___________, qui est chauffé grâce à la circulation d’un ____________ dans sa ____________.
cylindre en rotation fluide chaud double paroi
38
Le séchoir à cylindres permet le séchage direct des _______________.
liquides
39
*Séchoirs à cylindres* L’appareil est constitué d’un ou de plusieurs cylindres chauffés intérieurement (_____________ ______ à ________°C).
vapeur d’eau 140-150 °C
40
*Séchoirs à cylindres - Fonctionnement* Le liquide à sécher est répandu sur la surface _________________.
cylindrique en rotation
41
*Séchoirs à cylindres - Fonctionnement* L’eau s’évapore et il reste une ________________ qui est détachée à l’aide d’un ___________, puis ___________.
pellicule de matière sèche racloire pulvérisée
42
Dans le spectre électromagnétique, les rayonnements diffèrent par leurs _____________et leurs ___________________.
fréquences propriétés physicochimiques
43
*Dessiccation par rayonnement* L’action thermique est prépondérante dans les domaines des ___________ et ______________.
Rayonnements Infrarouge microondes
44
La Dessiccation par rayonnement est __________ et __________, d'installation ____________ mais ____________.
rapide et profonde peu encombrante mais chère
45
La dessiccation par rayonnement se fait par _________________ et __________________.
Séchoirs à rayonnement infrarouge. Séchoirs à microondes.
46
Le séchoir à rayonnement infrarouge est utilisé pour le séchage des produits _____________.
opothérapiques
47
Le séchoirs à IR est généralement une ________ ou un __________ où une série de lampes à filament de __________, placées à ≈__ cm du produit, émettent des rayonnements IR.
étuve ou tunnel tungstène 30
48
*Séchoir à microondes* Les calories sont produites dans les produits __________ à constante diélectrique ____________ tel que l’________.
polaires élevée eau
49
*Séchoir à microondes* Les ______________ et _______________ restent froid.
Récipients air ambiant
50
La lyophilisation est utilisée comme moyen de : _____________________ et _________________________.
➢Stabilisation de produits instables en milieu aqueux. ➢Conservation de produits fragiles, de préparations aseptiques, de produits biologiques, etc.
51
Le résultat d'une lyophilisation est le _____________.
Lyophilisat
52
Le lyophilisat est un produit _____, _______, ________, ________ et de ____________.
sec actif soluble stable bonne manipulation
53
La lyophilisation ou ________________est une technique de séchage par __________ de la _______ de _________, _________, _________ ou _________ préalablement __________.
cryodessiccation sublimation glace solutions, suspensions, tissus animales ou végétales congelés
54
Le lyophilisat est un produit sec, ________ et de reconstitution _______ et ________.
poreux rapide et intégrale
55
La lyophilisation permet une excellente conservation des substances __________car la dessiccation est réalisée à ______________ et à l’abri de l’_________________.
fragiles basse température action oxydante de l’air
56
Les conditions de lyophilisation sont: _______________, ______________, _______________.
- Basse température. - Pression réduite. - Absence de phase liquide.
57
La lyophilisation éliminent en grande partie les _____________ et les ______________intervenant à des degrés divers dans les autres méthodes de dessiccation.
facteurs d'altération facteurs de dénaturation
58
La lyophilisation est la méthode de choix pour la dessiccation des produits __________ et ________________.
thermolabiles instables en milieu aqueux
59
La lyophilisation est une dessiccation par _______________.
sublimation
60
*Lyophilisation - Principe* L'eau du produit à dessécher préalablement transformée en _______est vaporisée directement sans passage intermédiaire par l'état _________.
glace liquide
61
Schéma simplifié résumant la lyophilisation: __________ ==> ___________ ==> _____________ ==> _________________.
Liquide ===01===> Solide ====02===> Vapeur ===03===> Solide 01- Congélation. 02- Sublimation. 03- Condensation.
62
Le principe de lyophilisation repose sur le fait qu'en dessous d'une certaine pression (____ mmHg) l'état _______ n'existe pas pour l'eau. Il y a donc deux phases: ________ et __________.
4.58 mmHg solide et gazeuse
63
Le lyophilisateur est constitué de ______________reliées entre elles par une _______________.
deux enceintes A et B large tubulure
64
*Lyophilisateur - Setup* L’enceinte A, refroidie à une température ____ nécessaire à la _________du produit à sécher.
Ta congélation
65
*Lyophilisateur - Setup* L’enceinte B, refroidie à une température __________.
Tb
66
*Lyophilisateur - Fonctionnement* Du fait que Ta > Tb, la pression de vapeur en A est_____________ à la pression de vapeur en B.
supérieure
67
*Lyophilisateur - Fonctionnement* Ta > Tb, Pa > Pb, donc déplacement de la vapeur de __ vers __ où elle se transforme en __________.
A vers B glace
68
*Lyophilisateur - Fonctionnement* Le _________accélère le déplacement.
vide
69
Un cycle de lyophilisation est découpé en trois grandes phases : __________, _________, ___________.
Congélation. Séchage primaire. Séchage secondaire ou désorption.
70
*Lyophilisation - Congélation* Après chargement du produit à lyophiliser, un ___________ de la température pendant plusieurs _________permet de transformer l’eau en __________.
abaissement heures cristaux de glace
71
*Lyophilisation - Congélation* La température de congélation varie avec la ____________.
nature du produit
72
*Lyophilisation - Congélation* Plus la température de congélation est basse plus la durée totale du procédé est __________.
augmentée
73
*Lyophilisation - Congélation* La température doit être __________et _______ pour modifier au minimum la __________ des produits et éviter leur ___________.
précoce rapide structure dénaturation
74
*Lyophilisation - Séchage primaire* Cette étape implique _______________.
sublimation des cristaux de glace
75
*Lyophilisation - Séchage primaire* C'est l'étape la plus ________ et __________ du processus.
longue et onéreuse
76
*Lyophilisation - Séchage primaire* Il est nécessaire d’optimiser les ____________pour réduire au maximum la _________ de cette étape.
paramètres opératoires durée
77
*Lyophilisation - Séchage primaire* L’augmentation de température se fait par _______________.
palier croissant
78
*Lyophilisation - Séchage primaire* L’augmentation de température se fait par palier croissant pour deux raisons: ________________________ et ________________________.
* Faire migrer les molécules d’eau dans la matière vers la surface pour pouvoir à nouveau les sublimer. * Préserve également le produit des chocs thermiques.
79
*Lyophilisation - Séchage secondaire* Correspond à l’élimination de l’_____________qui n’a pas été transformé en ________ lors de la ___________.
eau résiduelle glace congélation
80
*Lyophilisation - Séchage secondaire* La durée de l'opération est souvent très ________ de l'ordre de ___________.
courte quelques heures
81
*Lyophilisation - Séchage secondaire* La désorption se produit après avoir chauffé le produit légèrement en dessus de la _______________ ( __°C à __°C)
température ambiante 35 à 50°C
82
Les paramètres influençant la lyophilisation sont : ________________, ____________, ______________, _______________, ________________, __________________.
✓La température des étagères ; ✓La pression dans la chambre de séchage ; ✓Le temps (de congélation, de sublimation et de désorption) ; ✓Les caractéristiques du produit (formulation, excipients, …) ; ✓Le conditionnement (type, géométrie, volume de remplissage ; ✓L’appareil (type de lyophilisateur, chargement, …).
83
Les excipients pouvant être ajouter à la formulation avant sa lyophilisation sont : _______________, ____________, ______________, ___________________.
- Les substances tampons. - Les bio protecteurs (cryoprotecteurs et lyoprotecteurs). - Les substances de charge. - les modificateurs de la température de sublimation.
84
Les substances tampons visent à __________________ durant le cycle de lyophilisation et après reconstitution du produit.
maintenir d’un pH constant
85
Le __________ est un bioprotecteur utilisé comme adjuvant de lyophilisation.
Saccharose
86
Les substances de charge comme le __________ sont utilisées pour donner un aspect ______ et ______ au lyophilisat.
Mannitol rigide gonflé
87
Le __________ est un modificateur de température de sublimation.
dextrane
88
Les applications de lyophilisation sont _____________, _____________, _____________, _______________, ______________.
⦿ Conservation des substances médicamenteuses fragiles, exemple: plasmas, sérums, vitamines… ⦿ Conservation de la matière vivante, exemple : vaccins. ⦿ Conservation des produits dont le point de fusion est bas. exemple : lipides ⦿ Conservation des produits instables en solution. exemples : antibiotiques, méthotrexate, thiopental… ⦿ Fabrication des lyophilisats. exemple : LYOCS®.
89
Les produits pharmaceutiques lyophilisés représentent __ % à __% des médicaments injectables.
20%-30%
90
La lyophilisation est un procédé utile pour la fabrication des _______________ et __________________.
lyophilisats injectables (thermolabiles et instables en solution) et oraux (Spasfon lyoc® ).
91
La lyophilisation peut être utilisé également pour la conservation des ____________d’origine humaine ou animale : ________, _______, _______...
greffons os, fragment de peau, cornée…..
92
Avec l’essor des biotechnologies et donc l’apparition des _______________, la lyophilisation devient une technique incontournable qui demande d’avoir du _____________ à son utilisation, que ce soit pour une utilisation de ________ ou pour la mise au point de __________________.
biomédicaments thermosensibles personnel professionnel et formé routine nouvelles formulations
93
Pour la dessiccation par des déshydratants, le séchage est effectué en général __________________ et à ______________.
sous vide température ordinaire
94
*Dessiccation par des déshydratants* La vapeur d’eau est retenue par un corps chimique avide d’eau appelé _____________.
« déshydratant »
95
___________, ___________, ____________, __________ sont des déshydratants.
anhydride phosphorique P2O5 gel de silice (silicagel) H2SO4 CaCl2
96
Tous les déshydratants ont une capacité d’absorption ___________.
limitée
97
Les déshydratants ne peuvent servir qu’à __________ une dessiccation ou à ______________________.
parfaire déshydrater une substance peu riche en eau
98
Le contrôle de la dessiccation se fait par un _________________dans le produit.
dosage de l’humidité résiduelle
99
Les méthodes de dosage d'humidité résiduelle comportent: ______________ et ______________.
Méthode gravimétrique ou par perte à la dessiccation. Méthode chimique.
100
*Méthode gravimétrique ou par perte à la dessiccation* Pesée du produit avant et après passage dans l’étuve à _________° C, ou grâce à une_____________.
103°±2°C balance IR
101
*Méthode chimique - Dosage d'humidité résiduelle* Permet le microdosage de tous les types d’eau dans le produit -y compris l’eau de __________- à l’aide d’un réactif ___________ de _____________.
cristallisation pyridine iodo-sulfureux Karl Ficher
102
La concentration en eau d’un produit est exprimée par rapport à la masse du ____________ PAD ou sec TH
produit humide, PAD: Perte à la dessiccation produit sec, TH: Teneur en humidité
103
Formule de PAD: ____________________________.
PAD = 100 * masse d'H2O / Masse du produit humide
104
Formule de TH: _________________________ = _____________________.
TH: 100 * masse d'H2O / masse du produit sec = 100 PAD/100-PAD
105
Le contrôle de l’humidité est associé à un_____________et des éventuels _________________.
dosage du principe actif produits de dégradation
106

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