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Galénique > DESSICCATION-LYOPHILISATION > Flashcards

DESSICCATION-LYOPHILISATION Flashcards

1
Q

La dessiccation ou le séchage est l’opération qui a pour but d’éliminer par ___________ un liquide volatil « ______ » d’un corps non volatil «___________ ».

A

vaporisation
eau
solide ou semi solide

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2
Q

L’eau se trouve sous trois états dans la matière : ____________, __________ et _________.

A

Eau de constitution ou eau de cristallisation.
Eau d’adsorption ou eau mécanique.
Eau libre ou eau de mouillage.

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3
Q

__________________ est une eau liée chimiquement à la molécule et difficile à éliminer sans dénaturer le produit.

A

Eau de cristallisation

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4
Q

L’eau d’adsorption est acquise à partir de l’____________ de _____________.

A

humidité relative
air ambiant

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5
Q

L’eau de mouillage est ajoutée lors de la fabrication de certaines formes ________ comme ___________ et _____________.

A

sèches
granulés
comprimés

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6
Q

Au cours d’une dessiccation, on cherche à éliminer uniquement l’____________et plus ou moins ______________.

A

eau libre
eau d’adsorption

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7
Q

Lors de la dessiccation, l’eau de __________ n’est pas éliminée.

A

constitution

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8
Q

Le but de la dessiccation est: _____________, _____________,___________, ______________, ________________.

A

⦿ Préparer des formes galéniques solides.
⦿ Assurer la conservation du principe actif en évitant toute altération : chimique (hydrolyse), microbienne (moisissure), physique (agglomération, polymorphisme, désagrégation des comprimés).
⦿ Favoriser le broyage des solides.
⦿ Améliorer l’écoulement d’une poudre.
⦿ Améliorer l’homogénéité du mélange.

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9
Q

La vitesse de séchage dépend de : ____________, ___________, _______________, ______________, _________________, _________________, _________________.

A
  • Vitesse d’évaporation de l’eau au niveau de la surface du solide « Ve ».
  • Vitesse de migration de l’eau à l’intérieur du solide vers l’extérieur “Vm”.
  • Humidité relative de l’air ambiant.
  • Renouvellement d’air à la surface du solide.
  • Surface du solide qui doit être aussi grande que possible, d’où l’intérêt de la division.
  • Pression.
  • Quantité de calories fournies au cours de la dessiccation.
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10
Q

Plus la pression est ___________ plus on peut opérer à basse température de dessiccation.

A

basse

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11
Q

Si Ve > Vm => _____________________________________.

A

Formation de croûte qui gênera l’évaporation

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12
Q

Si Ve ≤ Vm=> _______________________________.

A

Dessiccation en profondeur (recommandée)

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13
Q

Selon le____________________, on distingue plusieurs types de séchoirs dont le choix dépend de : ___________, _____________, ________________.

A

mode de transfert de chaleur

● La texture de la matière à traiter.
● La sensibilité du produit à la chaleur et à l’oxygène de l’air.
● Le degré de dessiccation à réaliser et dont va dépendre la conservation du produit.

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14
Q

Les différents types de dessiccation sont: ________________, ________________, ______________, ______________, _________________.

A

Dessiccation par convection.
Dessiccation par conduction.
Dessiccation par rayonnement.
Dessiccation par lyophilisation.
Dessiccation par des déshydratants.

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15
Q

La convection est le transfert de chaleur par la circulation de_________________.

A

air chaud et sec

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16
Q

Les appareils utilisés dans la dessiccation par convection sont: ________________, ________________, ________________, _________________.

A

Etuve à température constante.
Séchoir à lit d’air fluidisé.
Séchoir à dispersion ou nébulisateur.
Séchoir tunnel ou Séchoir à contre courant.

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17
Q

Lors de la dessiccation à l’étuve, les poudres et granulés humides sont répartis sur des ____________entre lesquels circule de l’_____________.

A

plateaux
air chaud

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18
Q

Séchoir à lit d’air fluidisé
Ce mode de séchage est _________ et se passe en ___________(durée).

A

rapide
moins de 30 minutes

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19
Q

La dessiccation à séchoir à lit d’air fluidisé est très efficace pour le séchage des _________ et des ___________.

A

poudres et granulés

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20
Q

SÉCHOIR À LIT D’AIR FLUIDISÉ
Le produit humide est placé dans un récipient ______ et dont le fond ________ est traversé de ___________par de l’air chaud.

A

clos
perforé
bas en haut

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21
Q

SÉCHOIR À LIT D’AIR FLUIDISÉ
Le courant d’air provoque un ___________de la masse humide jusqu’à dessiccation complète.

A

brassage

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22
Q

Les séchoirs à dispersion (nébulisateurs) sont des séchoirs pour ___________ ou ___________.

A

solutions et suspensions

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23
Q

Les séchoirs à dispersion assurent un séchage par _______________.

A

nébulisation

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24
Q

Séchoirs à dispersion - Fonctionnement
Dispersion de la substance à sécher en _______________, dans un courant d’air très chaud (____°-____°C) qui les transforment instantanément en ________________.

A

fines gouttelettes
150°C-200°C
petits grains de poudres

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25
Q

Les avantages de séchoirs à dispersion sont: _______________________, _________________________.

A

⦿ Dessiccation très rapide (temps < 30 secondes).
⦿ Obtention de grains poreux et de taille sphérique, appelés « Nébulisats ».

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26
Q

Les applications des séchoirs à dispersion sont: ________________, ______________, ________________, ________________, __________________.

A
  • Séchage des principes actifs thermosensibles du fait de la courte durée de contact entre le produit et l’air chaud.
  • Séchage des PA oxydables, mais de préférence dans un courant de gaz inerte.
  • Fabrication des poudres enzymatiques, des poudres d’organes.
  • Fabrication du lait pour nourrissons.
  • Dans l’alimentation : café, thé, arome………
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27
Q

Séchoirs tunnels - Fonctionnement
Dans ce type de séchoir, l’air chaud et le produit humide circulent en ___________ dans le tunnel.

A

sens inverse

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28
Q

Séchoirs tunnels - Fonctionnement
Le produit humide arrive de façon _________ en A et traverse le tunnel sur une __________ ou sur des ______________ , où il sera desséché progressivement puis, sort sec en B.

A

continue
bande sans fin
wagonnets porteurs de plateaux

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29
Q

Séchoirs tunnels - Fonctionnement
L’air chaud et sec en B, se chargera d’_________ lors de sa traversée du tunnel et sortira _________ en A.

A

humidité
humide

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30
Q

Les avantages des séchoirs tunnels sont _____________ et _____________.

A

Fonctionnement continu.
Dessiccation progressive.

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31
Q

La conduction est le transfert de la chaleur d’un corps à un autre corps, par ____________.

A

contact direct

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32
Q

La dessiccation par conduction est parfois associée à un fonctionnement _____________ surtout pour les matières sensibles à la ___________ et/ou à _______________.

A

sous vide
chaleur
oxygène de l’air

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33
Q

Les appareils utilisés pour la dessiccation par conduction sont: ____________, ______________, _______________.

A

Armoire de séchage sous vide.
Séchoir rotatif sous vide.
Séchoir à cylindres.

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34
Q

L’armoire de séchage sous vide est utilisée pour les produits ____________ et ______________.

A

pulvérulents et pâteux

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35
Q

Armoire de séchage sous vide - Fonctionnement
Le produit humide est placé sous ___________sur des étagères chauffées par des ________________ou par circulation d’un ___________ (______, ________, ______) dans des tuyaux.

A

faible épaisseur
résistances électriques
fluide chaud
vapeur, eau, huile

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36
Q

Armoire de séchage sous vide - Fonctionnement
La vapeur d’eau est évaporée à une température de __ à __°C, elle est ensuite éliminée par un ___________relié à une ____________.

A

25 à 35°C
condenseur
pompe à vide

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37
Q

Séchoir rotatif sous vide - Fonctionnement
Le produit humide est sans cesse remué dans le vide à l’intérieur du ___________, qui est chauffé grâce à la circulation d’un ____________ dans sa ____________.

A

cylindre en rotation
fluide chaud
double paroi

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38
Q

Le séchoir à cylindres permet le séchage direct des _______________.

A

liquides

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39
Q

Séchoirs à cylindres
L’appareil est constitué d’un ou de plusieurs cylindres chauffés intérieurement (_____________ ______ à ________°C).

A

vapeur d’eau
140-150 °C

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40
Q

Séchoirs à cylindres - Fonctionnement
Le liquide à sécher est répandu sur la surface _________________.

A

cylindrique en rotation

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41
Q

Séchoirs à cylindres - Fonctionnement
L’eau s’évapore et il reste une ________________ qui est détachée à
l’aide d’un ___________, puis ___________.

A

pellicule de matière sèche
racloire
pulvérisée

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42
Q

Dans le spectre électromagnétique, les rayonnements diffèrent par leurs _____________et leurs ___________________.

A

fréquences
propriétés physicochimiques

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43
Q

Dessiccation par rayonnement
L’action thermique est prépondérante dans les domaines des ___________ et ______________.

A

Rayonnements Infrarouge
microondes

44
Q

La Dessiccation par rayonnement est __________ et __________, d’installation ____________ mais ____________.

A

rapide et profonde
peu encombrante mais chère

45
Q

La dessiccation par rayonnement se fait par _________________ et __________________.

A

Séchoirs à rayonnement infrarouge.
Séchoirs à microondes.

46
Q

Le séchoir à rayonnement infrarouge est utilisé pour le séchage des produits _____________.

A

opothérapiques

47
Q

Le séchoirs à IR est généralement une ________ ou un __________ où une série de lampes à filament de __________, placées à ≈__ cm du produit, émettent des rayonnements IR.

A

étuve ou tunnel
tungstène
30

48
Q

Séchoir à microondes
Les calories sont produites dans les produits __________ à constante diélectrique ____________ tel que l’________.

A

polaires
élevée
eau

49
Q

Séchoir à microondes
Les ______________ et _______________ restent froid.

A

Récipients
air ambiant

50
Q

La lyophilisation est utilisée comme moyen de : _____________________ et _________________________.

A

➢Stabilisation de produits instables en milieu aqueux.
➢Conservation de produits fragiles, de préparations aseptiques, de produits biologiques, etc.

51
Q

Le résultat d’une lyophilisation est le _____________.

A

Lyophilisat

52
Q

Le lyophilisat est un produit _____, _______, ________, ________ et de ____________.

A

sec
actif
soluble
stable
bonne manipulation

53
Q

La lyophilisation ou ________________est une technique de séchage par __________ de la _______ de _________, _________, _________ ou _________ préalablement __________.

A

cryodessiccation
sublimation
glace
solutions, suspensions, tissus animales ou végétales
congelés

54
Q

Le lyophilisat est un produit sec, ________ et de reconstitution _______ et ________.

A

poreux
rapide et intégrale

55
Q

La lyophilisation permet une excellente conservation des substances __________car la dessiccation est réalisée à ______________ et à l’abri de l’_________________.

A

fragiles
basse température
action oxydante de l’air

56
Q

Les conditions de lyophilisation sont: _______________, ______________, _______________.

A
  • Basse température.
  • Pression réduite.
  • Absence de phase liquide.
57
Q

La lyophilisation éliminent en grande partie les _____________ et les ______________intervenant à des degrés divers dans les autres méthodes de dessiccation.

A

facteurs d’altération
facteurs de dénaturation

58
Q

La lyophilisation est la méthode de choix pour la dessiccation des produits __________ et ________________.

A

thermolabiles
instables en milieu aqueux

59
Q

La lyophilisation est une dessiccation par _______________.

A

sublimation

60
Q

Lyophilisation - Principe
L’eau du produit à dessécher préalablement transformée en _______est vaporisée directement sans passage intermédiaire par l’état _________.

A

glace
liquide

61
Q

Schéma simplifié résumant la lyophilisation:
__________ ==> ___________ ==> _____________ ==> _________________.

A

Liquide ===01===> Solide ====02===> Vapeur ===03===> Solide
01- Congélation.
02- Sublimation.
03- Condensation.

62
Q

Le principe de lyophilisation repose sur le fait qu’en dessous d’une certaine pression (____ mmHg) l’état _______ n’existe pas pour l’eau. Il y a donc deux phases: ________ et __________.

A

4.58 mmHg
solide et gazeuse

63
Q

Le lyophilisateur est constitué de ______________reliées entre elles par une _______________.

A

deux enceintes A et B
large tubulure

64
Q

Lyophilisateur - Setup
L’enceinte A, refroidie à une température ____ nécessaire à la _________du produit à sécher.

A

Ta
congélation

65
Q

Lyophilisateur - Setup
L’enceinte B, refroidie à une température __________.

A

Tb <Ta

66
Q

Lyophilisateur - Fonctionnement
Du fait que Ta > Tb, la pression de vapeur en A est_____________ à la pression de vapeur en B.

A

supérieure

67
Q

Lyophilisateur - Fonctionnement
Ta > Tb, Pa > Pb, donc déplacement de la vapeur de __ vers __ où elle se transforme en __________.

A

A vers B
glace

68
Q

Lyophilisateur - Fonctionnement
Le _________accélère le déplacement.

A

vide

69
Q

Un cycle de lyophilisation est découpé en trois grandes phases : __________, _________, ___________.

A

Congélation.
Séchage primaire.
Séchage secondaire ou désorption.

70
Q

Lyophilisation - Congélation
Après chargement du produit à lyophiliser, un ___________ de la température pendant plusieurs _________permet de transformer l’eau en __________.

A

abaissement
heures
cristaux de glace

71
Q

Lyophilisation - Congélation
La température de congélation varie avec la ____________.

A

nature du produit

72
Q

Lyophilisation - Congélation
Plus la température de congélation est basse plus la durée totale du procédé est __________.

A

augmentée

73
Q

Lyophilisation - Congélation
La température doit être __________et _______ pour modifier au minimum la __________ des produits et éviter leur ___________.

A

précoce
rapide
structure
dénaturation

74
Q

Lyophilisation - Séchage primaire
Cette étape implique _______________.

A

sublimation des cristaux de glace

75
Q

Lyophilisation - Séchage primaire
C’est l’étape la plus ________ et __________ du processus.

A

longue et onéreuse

76
Q

Lyophilisation - Séchage primaire
Il est nécessaire d’optimiser les ____________pour réduire au maximum la _________ de cette étape.

A

paramètres opératoires
durée

77
Q

Lyophilisation - Séchage primaire
L’augmentation de température se fait par _______________.

A

palier croissant

78
Q

Lyophilisation - Séchage primaire
L’augmentation de température se fait par palier croissant pour deux raisons: ________________________ et ________________________.

A
  • Faire migrer les molécules d’eau dans la matière vers la surface pour pouvoir à nouveau les sublimer.
  • Préserve également le produit des chocs thermiques.
79
Q

Lyophilisation - Séchage secondaire
Correspond à l’élimination de l’_____________qui n’a pas été transformé en ________ lors de la ___________.

A

eau résiduelle
glace
congélation

80
Q

Lyophilisation - Séchage secondaire
La durée de l’opération est souvent très ________ de l’ordre de ___________.

A

courte
quelques heures

81
Q

Lyophilisation - Séchage secondaire
La désorption se produit après avoir chauffé le produit légèrement en dessus de la _______________ ( __°C à __°C)

A

température ambiante
35 à 50°C

82
Q

Les paramètres influençant la lyophilisation sont : ________________, ____________, ______________, _______________, ________________, __________________.

A

✓La température des étagères ;
✓La pression dans la chambre de séchage ;
✓Le temps (de congélation, de sublimation et de désorption) ;
✓Les caractéristiques du produit (formulation, excipients, …) ;
✓Le conditionnement (type, géométrie, volume de remplissage ;
✓L’appareil (type de lyophilisateur, chargement, …).

83
Q

Les excipients pouvant être ajouter à la formulation avant sa lyophilisation sont : _______________, ____________, ______________, ___________________.

A
  • Les substances tampons.
  • Les bio protecteurs (cryoprotecteurs et lyoprotecteurs).
  • Les substances de charge.
  • les modificateurs de la température de sublimation.
84
Q

Les substances tampons visent à __________________ durant le cycle de lyophilisation et après reconstitution du produit.

A

maintenir d’un pH constant

85
Q

Le __________ est un bioprotecteur utilisé comme adjuvant de lyophilisation.

A

Saccharose

86
Q

Les substances de charge comme le __________ sont utilisées pour donner un aspect ______ et ______ au lyophilisat.

A

Mannitol
rigide
gonflé

87
Q

Le __________ est un modificateur de température de sublimation.

A

dextrane

88
Q

Les applications de lyophilisation sont _____________, _____________, _____________, _______________, ______________.

A

⦿ Conservation des substances médicamenteuses fragiles, exemple: plasmas, sérums, vitamines…
⦿ Conservation de la matière vivante, exemple : vaccins.
⦿ Conservation des produits dont le point de fusion est bas. exemple : lipides
⦿ Conservation des produits instables en solution. exemples : antibiotiques, méthotrexate, thiopental…
⦿ Fabrication des lyophilisats. exemple : LYOCS®.

89
Q

Les produits pharmaceutiques lyophilisés représentent __ % à __% des médicaments injectables.

A

20%-30%

90
Q

La lyophilisation est un procédé utile pour la fabrication des _______________ et __________________.

A

lyophilisats injectables (thermolabiles et instables en solution) et oraux (Spasfon lyoc® ).

91
Q

La lyophilisation peut être utilisé également pour la conservation des ____________d’origine humaine ou animale : ________, _______, _______…

A

greffons
os, fragment de peau, cornée…..

92
Q

Avec l’essor des biotechnologies et donc l’apparition des _______________, la lyophilisation devient une technique incontournable qui demande d’avoir du _____________ à son utilisation, que ce soit pour une utilisation de ________ ou pour la mise au point de __________________.

A

biomédicaments thermosensibles
personnel professionnel et formé
routine
nouvelles formulations

93
Q

Pour la dessiccation par des déshydratants, le séchage est effectué en général __________________ et à ______________.

A

sous vide
température ordinaire

94
Q

Dessiccation par des déshydratants
La vapeur d’eau est retenue par un corps chimique avide d’eau appelé _____________.

A

« déshydratant »

95
Q

___________, ___________, ____________, __________ sont des déshydratants.

A

anhydride phosphorique P2O5
gel de silice (silicagel)
H2SO4
CaCl2

96
Q

Tous les déshydratants ont une capacité d’absorption ___________.

A

limitée

97
Q

Les déshydratants ne peuvent servir qu’à __________ une dessiccation ou à ______________________.

A

parfaire
déshydrater une substance peu riche en eau

98
Q

Le contrôle de la dessiccation se fait par un _________________dans le produit.

A

dosage de l’humidité résiduelle

99
Q

Les méthodes de dosage d’humidité résiduelle comportent: ______________ et ______________.

A

Méthode gravimétrique ou par perte à la dessiccation.
Méthode chimique.

100
Q

Méthode gravimétrique ou par perte à la dessiccation
Pesée du produit avant et après passage dans l’étuve à _________° C, ou grâce à une_____________.

A

103°±2°C
balance IR

101
Q

Méthode chimique - Dosage d’humidité résiduelle
Permet le microdosage de tous les types d’eau dans le produit -y compris l’eau de __________- à l’aide d’un réactif ___________ de _____________.

A

cristallisation
pyridine iodo-sulfureux
Karl Ficher

102
Q

La concentration en eau d’un produit est exprimée par rapport à la masse du ____________ PAD ou sec TH

A

produit humide, PAD: Perte à la dessiccation
produit sec, TH: Teneur en humidité

103
Q

Formule de PAD: ____________________________.

A

PAD = 100 * masse d’H2O / Masse du produit humide

104
Q

Formule de TH: _________________________ = _____________________.

A

TH: 100 * masse d’H2O / masse du produit sec = 100 PAD/100-PAD

105
Q

Le contrôle de l’humidité est associé à un_____________et des éventuels _________________.

A

dosage du principe actif
produits de dégradation

106
Q
A

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