UA 3 Décontamination, désinfection, asepsie et stérilisation Flashcards
Associer :
- décontamination :
- désinfection
- stérilisation
a) élimination par des procédés physiques ou chimiques de tous les MO pathogènes ou non et y compris les endospores sur les objets inanimés.
b) opération qui consiste à nettoyer les surfaces à l’aide d’un agent ________.
c) tuer et éliminer les germes présents sur une surface y compris sur le corps
- décontamination : opération qui consiste à nettoyer les surfaces à l’aide d’un agent décontainant .
- désinfection : tuer et éliminer les germes présents sur une surface y compris sur le corps
- stérilisation : élimination par des procédés physiques ou chimiques de tous les MO pathogènes ou non et y compris les endospores sur les objets inanimés.
Vrai ou faux :
La stérilité c’est une absence de contamination vivante (exempt de MO).
Bien souvent un procédé de stérilisation est nécessaire pour atteindre la stérilité.
Faux
La stérilité c’est une absence de contamination vivante (exempt de MO).
Bien souvent PLUSIEURS procédés de stérilisation est nécessaire pour atteindre la stérilité.
Qu’est ce qui est contrôlé(s) de façon serré dans un environnement propre (ou stérile)?
- l’eau et l’air sont filtrés,
- température,
- humidité,
- pression
l’asepsie est une méthode ________ qui a pour but d’empêcher la ________ dans _______ . Pour l’atteindre on utilise des ________.
l’asepsie est une méthode préventives qui a pour but d’empêcher la pénétration dans l’organisme ( ex: plaie) . Pour l’atteindre on utilise des antiseptiques. (désinfection antiseptique)
Vrai ou faux
pour le lavage aseptique des mains on peut utiliser uniquement la chlorhexidine
Vrai
mais la combinaison chlorhexidine + gel alcoolisé est plus efficace.
Vrai ou faux :
pour le lavage aseptique des mains on peut utiliser uniquement le gel alcoolisé
Faux on peut utiliser la combinaison chlorhexidine + gel alcoolisé qui est d’ailleurs plus efficace. Aussi, le temps de contact est plus court avec la chlorhexidine et donc relié à moins d’irritation, ce qui en fait de ce dernier un produit mieux toléré.
La production de produits stériles nécessite:
- de haut standard de qualité,
- Le respect de bonnes pratiques de fabrication selon la direction générale de la protection (en milieu industriel)
- le respect de la norme préparation des produits non dangereux en pharmacie de l’OPQ
A quel endroit sur le corps humain retrouve-t-on le plus de bactéries?
LES MAINS
Nommer les types de contamination :
- par les microbes,
- par les particules ,
- par les pyrogènes: endotoxines ou résidu de MO mort qui provoque de la fièvre.
Vrai ou faux :
l’injection de produits contaminés avec des MO peut et a déjà causer la mort ?
Vrai
Vrai ou faux :
les larmes et les cils permettent de bien protéger la muqueuse des yeux contre les MO.
Donc, les solutions et onguents ne sont donc pas obligés d’être stérile.
Faux .
la muqueuse des yeux est particulièrement vulnérable.
Donc, les solutions et onguents sont donc obligés d’être stérile .
Nous savons que les protocoles sont importants lorsqu’il est question de décontamination, désinfection, d’application de technique d’aseptisation et de stérilisation. Mais c’est quoi ce protocole ?
- ________ à suivre ou des conduites à tenir dans des circonstances cliniques précises.
- permet une ______________
- ils doivent être ________, ______ et disponible en tout temps pour une consultation
- il est (primordial/peu important) d’évaluer le personnel régulièrement afin de s’assurer qu’ils le mettent en pratique.
- ensemble des étapes à suivre ou des conduites à tenir dans des circonstances cliniques précises.
- permet une standardisation de la méthode
- ils doivent être revus , classé et disponible en tout temps pour une consultation
- il est primordial d’évaluer le personnel régulièrement afin de s’assurer qu’ils le mettent en pratique.
Tout le personnel assigné à la préparation de produits stériles à niveau de risque faible à modéré doit être évalué combien de fois par année dans le milieu de travail ?
AU moins 1 x par année
Tout le personnel assigné à la préparation de produits dangereux doit être évalué combien de fois par année dans le milieu de travail ?
AU moins 1 x par année
Tout le personnel assigné à la préparation de produits
stériles à niveau de risque élevé doit être évalué combien de fois par année dans le milieu de travail?
AU moins 2x par année
Quel est le but de la décontamination ?
le but de la décontamination est de réduire à zéro le nombre de MO présents sur les surfaces et objets.
La décontamination améliore l’efficacité des étapes suivantes de _____ et de _____
Améliorer l’efficacité des étapes suivantes de désinfection et de stérilisation
La décontamination c’est une opération de nettoyage ______ et _______
Opération de nettoyage mécanique ou chimique.
Vrai ou faux
Une opération de décontamination n’est efficace que si l’opérateur respecte une procédure rigoureuse bien définie
Vrai
L’agent de décontamination doit idéalement être :
o Être biodégradable
o Être ininflammable
o Être actif à la température ambiante
o Être stable
L’agent de décontamination doit idéalement contenir ;
o Contenir un détergent pour éliminer les saletés
o Contenir un agent désinfectant
o Contenir une enzyme protéolytique
L’agent de décontamination doit idéalement ne pas être ;
o Ne pas être néfaste pour la surface à désinfecter (ex. corrosif) et donc compatible avec les surfaces à désinfecter
o Ne pas être dangereux (toxique) pour le manipulateur (ne nécessitant pas une protection par le manipulateur)
compléter …
Toute décontamination doit être suivie ( 2 choses )
- D’un rinçage à l’eau pour s’assurer de l’éliminations des traces de produits nettoyants ainsi que d’autres résidus
- D’un séchage pour éviter la stagnation (qui devient un milieu de croissance favorable d’où une mauvaise décontamination)
vraie ou faux
Dans les milieux de santé, on utilise des détergents cationiques du type ammonium quaternaire (pour la décontamination)
vrai:
• Chlorure de behentrimonium
• Cétrimonium
La désinfection est une opération ________ qui permet de ______ ou d’________ les micro- organismes présents sur une surface
La désinfection est une opération momentanée qui permet de tuer ou d’éliminer les micro- organismes présents sur une surface
Une bonne désinfection nécessite :
o Une propreté initiale o Une décontamination préalable o Un désinfectant efficace o Un temps de contact approprié o Le respect de la procédure
Le désinfectant idéal doit:
o Avoir un spectre d’activité adapté aux objectifs fixés
o Avoir une action rapide
o Être actif en présence de substances interférentes (sang, pus, eau dure …)
o Avoir un effet dans le temps le plus long possible
o Être compatible et dénué d’inconvénient pour le matériel
o Être peu ou pas toxique pour le personnel
o Être facile à doser
o Ne pas avoir d’odeur désagréable
o Avoir une certaine stabilité
Nommer les 2 méthodes de désinfections :
- L’immersion
2. L’étalement sur une surface
Vrai ou faux
En ce qui concerne la technique d’immersion pour la désinfection il est :
Obligatoire de rincer avec de l’eau bactériologiquement pure
Vrai
Vrai ou Faux
L’étalement sur une surface ne requière pas de séchage pour la désinfection, mais requière un rinçage préalable
Faux
ne requière pas de rinçage ni de séchage
Définissez la désinfection antiseptique :
o C’est la désinfection d’un tissu vivant
- -> Plus particulièrement des plaies.
- -> Préventif pour effectuer des manipulations
Vraie ou faux
Un bon antiseptique doit être sélectif
Faux
ne doit pas être sélectif
quelles sont les propriétés d’un antiseptique :
o Avoir une activité antibactérienne rapide
o Ne pas être sélectif
o Atteindre les sites profonds de l’épiderme (base des poils…)
o Ne doit pas pénétrer dans l’organisme sauf s’il est non toxique
o Ne pas être inactivé par le sang (plaie ouverte), la kératine, le pus (produit par l’infection) et les électrolytes (composants de la sueur)
les aldéhydes sont des _______ de ______
les aldéhydes sont des désinfectants de
surface
Quelles sont les avantages des aldéhydes :
- activité sur les spores, –> sporicide
- leur activité sur les virus –> virilucide
- grande solubilité dans l’eau
- très actif a pH neutre ou alcalin,
- ne sont pas oxydants –> ne provoquent pas de corrosion
vraie ou faux
le Méthanal, l’acide formique et le formol
sont des synonymes de Formaldéhyde
vraie
Le Formaldéhyde est un composé _____
qui a un spectre (large/étroit) et qui est (toxique/sécuritaire)
Le Formaldéhyde est un composé gazeux qui a un spectre large et qui est toxique; larmoiement, irritation des yeux et des voies aériennes, peut causer une œdème aigue du poumon
Vrai ou faux :
LE FORMALDÉHYDE N’EST PLUS AUTORISÉ AU CANADA POUR USAGE DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ
Vrai
Le glutaraldéhyde est utlisé en ______ à __% pour la ______ du ____ et des _____
Le glutaraldéhyde est utlisé en solution à 2% pour la désinfection du matériel et des surfaces
Vrai ou Faux
le glutaraldéhyde est irritant et sensibilisant
vraie
Les ammoniums quaternaires sont des _______ et des _______
Les ammoniums quaternaires sont des désinfectants et des antseptiques
Vrai ou faux
Le Chlorure de Benzalkonium est l’agent le plus utilisé il est aussi utilisé comme agent de conservation dans les solutions opthalmiques
Vrai
que sont les :
Cétrimide,
Chlorure de benzéthonium,
Chlorure de cétyl-pyridinium
Chlorure de Benzalkonium
des ammoniums quaternaires
Les halogènes sont des _______ et des ______
Les halogènes sont des désinfectants et des antiseptiques
le chlore, l’eau de javel et la solution dakin et l’iode
son des
halogènes
le chlore peut être sous forme de _____ ou de _____
Le chlore (hypochlorite de sodium) sous forme d’eau de Javel (3-20%) ou de Solution Dakin (0,5-1%)
le chlore réagit avec les _____ des ______, ce qui les _______
Le chlore réagit avec les amines des protéines, ce qui les dénature
vraie ou faux :
le chlore n’est pas sporcide
faux le chlore est sporicide
le chlore a un spectre (large/étroit)
Large
quell est le temps de contact minmmum avec le chlore pour qu’il soit efficace ?
15 minutes
Vrai ou faux
on peut mélanger le chlore avec d’autres produits pour qu’il soit plus efficace
faux
Ne jamais mélanger avec d’autres produits : risque de libération brutale du chlore
sur quoi on ne doit pas utiliser le chlore :
des métaux, car le chlore est corrosif
il faut manipuler le chlore avec précaution, car …..
- Irritant pour les yeux, les poumons et la peau
- Tache les vêtements
comment on conserve le chlore ?
à l’abris de la lumière et de la chaleur dans un récipient bien clos
la solution d’akin a 0,5% est utilisé comme :
antiseptique des plaies
vrai ou faux
l’iode a le même mode d’action que le chlore ?
vrai :
Le chlore réagit avec les amines des protéines, ce qui les dénature : détruit les bactéries
l’iode était utilisé sous la forme ___________ et ___________
était utilisé sous la forme alcoolisée 1% (alcool iodé) et à 10 % (teinture d’iode)
est ce que l’iode est un produit tachant?
oui
qu’est ce que le
polyvinylpyrrolidone (PVD) Proviodine
forme d’iode instable en milieu alcalin
le PVD est utilisé comme _______ en _____, car il colore la zone _____
il est utilisé comme antiseptique en chirurgie car il colore la zone opératoire
Le PVD est utilisé pour le lavage des _____
Le PVD est utilisé pour le lavage des mains (pré-chirurgicaux)
Vrai ou faux le PVD est un antiseptique de la peau, mais aussi des muqueuses ?
vrai
nommer des exemples de présentations du PVD :
solution, détergent, crème, savon . . . GARGARISME
vrai ou faux
Le PVD étant un contraste iodé il est possible de developper des allergies
faux
Confusion avec les réactions allergiques des produits de contraste iodés pouvant conduire à un choc anaphylactoïde. Ces réactions ne sont pas dues à l’iode mais à l’hyper osmolarité du produit injecté
vrai ou faux il est possible de développer de l’intolérance aux produits odés ?
vrai
indiquer les précautions et contre-indication des produits iodés :
Précautions :
o Grossesse au cours des 2ièmes et 3ièmes trimestres
o Allaitement (risque de dysfonctionnement thyroïdien)
o Contre indiqué chez le nouveau-né de 0 à 1 mois et prématuré (cause de maturation thyroïdienne)
o Précaution d’emploi chez l’enfant de 1 mois jusqu’à 30 mois (passage transcutané)
les peroxydes se sont des agents ______ très puissant qui agissent sur ;es _______
Agents oxydants très puissants qui agissent sur les protéines
les peroxydes sont utilisés comme des agents de _______ et comme ________ pour le matériel
Utilisés comme agents de désinfection et comme stérilisants pour le matériel
les peroxydes sont (Très/peu) solubles dans l’eau et sont (instables/stable) dans l’eau, car ils perdent (rapidement/lentement) leur oxygène _________
Très solubles dans l’eau, mais sont instables dans l’eau, car ils perdent rapidement leur oxygène radicalaire actif
les peroxydes ont un spectre ______
spectre très large
Nommer l’inconvénient des peroxydes ?
activité oxydante qui provoque de la corrosion.
le peroxyde d’hydrogène est un _______ et un ______
e peroxyde d’hydrogène est un désinfectant et un antiseptique
le peroxyde d’hydrogène est (souvent/peu) utilisé, car (efficace/inefficace) en présence de pus.
c’est aussi un irritant pour ________
le peroxyde d’hydrogène est peu utilisé, car inefficace en présence de pus.
c’est aussi un irritant pour les muqueuses
l’acide peracétique fait partie des _____
et c’est un _______ utilisé dans la _______ des _________
l’acide peracétique fait partie des peroxydes et c’est un désinfectant utilisé dans la stérilisation des appareils (appareils d’hémodialyse par exemple)
la chlorhexidine fait partie des ________ et c’est un ________ et un ________
la chlorhexidine fait partie des biguanides et c’est un désinfectant et un antiseptique
vrai ou faux
la chlorhexihdine est toxique, soluble dans l’eau et dans l’alcool
faux
Non–toxique, soluble dans l’eau et dans l’alcool
la chlorhexidine est (très/peu) basique. Le sel est (très/peu) soluble dans l’éthanol et l’isopropanol
la chlorhexidine est très basique (souvent gluconate). Le sel est aussi très soluble dans l’éthanol et l’isopropanol
sur quoi est très actif la chlorhexidine et sur quoi elle les moins ou pas ?
Très active sur les Gram+, peu active sur les Gram- (Serratia, Proteus, Pseudomonas sont résistants), inactive sur les champignons et les virus
qu’elle doit être le temps de contact de la chlorhexidine pour qu’elle soit efficace?
a) moins de 1 minutes
b) 20 minutes
c) 60 minutes,
d) 5 minutes,
e) 10 minutes
d) et e)
de 5 a 10 minutes
Vrai ou faux
même si tu nettoie l’endroit ou tu as mis la chlorhexidine, le produit va rester : il y a une rémanence de plusieurs heures
vrai
avec quoi est incompatible la chlorhexidine ?
a) les cations,
b) les halogènes,
c) les peroxydes
d) les anions,
d) les anions
comment on doit conserver la chlorhexidine ?
à l’abri de la chaleur et de la lumière
vrai ou faux
Certaines personnes développent des allergies de contact à la chlorhexidine
vrai
est-ce que la chlorhexidine peut être utilisé en gargarisme ?
vrai
la chlorexidine est utilisé dans le lavage ___________
la chlorexidine est utilisé dans le lavage des mains aseptiques
le Clorocrésol, l’Eugénol et le Thymol
sont des _____ et se sont des _____ et des _____
phénols
et les phénols sont des désinfectants et antiseptiques
associer :
- Clorocrésol
- Eugénol
- Thymol
a) Utilisé pour la désinfection de carries
b) Antiseptique local
c) Utilisé dans les brûlures superficielles
- Clorocrésol:Utilisé dans les brûlures superficielles
- Eugénol:Utilisé pour la désinfection de carries.
- Thymol:Antiseptique local
le méthylique, l’éthylique et l’isopropylique font parties des _____ et se sont des ______ et des _______
le méthylique et l’éthylique font parties des alcools et se sont des désinfectants et des antiseptiques
Vraie ou faux
on utilise l’alcool éthylique à 99% comme désinfectant et antiseptique ?
faux
Afin d’être actif comme désinfectant ou antiseptique, il doit toujours y avoir présence d’eau. Donc l’alcool éthylique à 99% n’est pas désinfectant ni antiseptique –> TROP ALCOOLISÉ
quel est le % d’isopropylique en alcool pour que le désinfectant et l’antiseptique soit le plus efficace :
a) 90%
b) 100%
c) 85%
d) 40%
e) 70%
e) 70%
quel est le mode d’action de l’alcool isopropylique :
dénaturation des protéines de la membrane (lyse de la cellule)
Les alcools _________, __________ et __________ ont également une action de _________________de certains composés organiques).
Les alcools (Méthylique, Éthylique et Isopropylique) ont également une action de nettoyage de surface (solubilisation) de certains composés organiques).
vraie ou faux
les alcools sont toxiques si utilisés en usage externe
faux
vraie ou faux
les alcools sont sporicides
faux les alcools sont non sporicide
les alcools sont sous forme de _____ et de _____
sous forme de liquide et de gel
vraie ou faux
les alcools restent présent longtemps sur les surfaces exposés au produit : il y a de la rémanence
faux
- Pas de rémanence PAS PRÉSENT LONGTEMPS (SEULEMENT UN LAVAGE)
qu’est ce que L’élément majeur de la résistance chez les bactéries ?
la paroi de la cellule bactérienne. La majorité des antiseptiques et désinfectants exercent leur action au niveau de la membrane cytoplasmique et doivent donc traverser la paroi, d’où s’installe la résistance
vers la fin des années 70 c’est le début des SCAS (Services Centralisés d’Addition aux Solutés) dans les départements de pharmacie des Centres hospitaliers.
nommer les objectifs des SCAS:
D’assurer la qualité du médicament préparé ainsi que la stérilité.
Standardiser le mode de préparation des médicaments.
De rapatrier toutes les préparations d’additifs aux solutés (KCl, Dimenhydrinate, Insuline, Mutivitamines . . .) au département de pharmacie.
Effectuer certaines mises en seringues de médicaments.
Standardiser le mode de préparation des médicaments.
quelles sont les avantages du SCAS :
Une économie sur les coûts des médicaments en diminuant le gaspillage (récupération des doses non utilisées, préparations de plus de seringue avec la même quantité de médicament. . .)
Une diminution des infections et une augmentation de la stabilité des produits suite à une préparation dans un contexte idéal.
Une diminution de temps de préparation pour l’infirmière.
A quand remonte le début des préparations de produits d’oncologie sous enceinte de sécurité biologique (ESB) par les départements de pharmacie.?
a) années 70,
b) fin 70
c) fin 60,
d) début 80,
e) fin 80
f) début 90
début 80
a quand remonte le début des préparations stériles par les pharmacies communautaires :
a) années 70,
b) fin 70
c) fin 60,
d) début 80,
e) fin 80
f) début 90
f) début 90
2 normes publiés en 2014 qui encadre la préparation de produits en pharmacies communautaires.. quelles sont-elles ?
Norme 2014.01 : Préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie
http://www.opq.org/cms/Media/1827_38_fr-CA_0_Norme_2014_01.pdf
Norme 2014.01 : Préparation de produits stériles dangereux en pharmacie
http://www.opq.org/cms/Media/1847_38_fr-CA_0_Norme_2014_02.pdf
définir pression + :
définir pression - :
définir pression + : TU VEUX PROTÉGER LA SALLE DONC L’AIR SORT DE LA PIÈCE
définir pression - : TU VEUX PROTÉGER L’EXTÉRIEUR DONC L’AIR TANT À RESTER DANS LA PIÈCE + VENTILATION
associer
- salle blanche
- SAS
- antichambre
a) SCAS
b) Lieu où on entrepose le matériel stérile
c) Lieu où se font le lavage des mains et l’habillage
d) salle de préparation stérile
e) salle d’accès
f) Lieu où se situe l’EPS
g) Salle de préparation du matériel
h) Lieu où l’on complète et archive les registres de préparation
i) Lieu où on entrepose les médicaments
j) Lieu où l’on imprime les étiquettes d’identification des produits préparés.
- salle blanche :SCAS ,salle de préparation stérile, Lieu où se situe l’EPS,
- SAS : Lieu où se font le lavage des mains et l’habillage, salle d’accès
- antichambre :)Lieu où l’on complète et archive les registres de préparation, Lieu où on entrepose les médicaments, Lieu où l’on imprime les étiquettes d’identification des produits préparés, Salle de préparation du matériel, Lieu où on entrepose le matériel stérile
La salle blanche doit être maintenue en pression (positive/négative) par rapport au SAS
La salle blanche doit être maintenue en pression positive par rapport au SAS
vraie ou faux
Le local de réserve de soluté est obligatoire selon la norme de l’OPQ
faux
elle n’est pas obligatoire
comment doit être l’Hygiène et habillement personnel avant d’effectuer des préparations stériles (11 éléments) :
o Absence de lésions cutanées, d’éruptions cutanées, de brûlures ou de coup de soleil, absence d’infection respiratoire
o Absence de maladies actives des voies respiratoires ou d’infection oculaires (conjonctivite)
o Porter des vêtements propres qui génèrent peu de particule (absence de laine, de vêtements qui ont été en contact avec les animaux)
o Porter des chaussures fermées à l’avant et des bas (absence de bottes, de sandales, de souliers d’extérieur).
o Les jambes doivent être recouvertes (ports de pantalon long ou de collant).
o Avoir les ongles propres, courts et sans vernis
o Absence de maquillage
o Port de bas et de pantalons (Absence de peau apparente)
o Absence de bijoux, (incluant les bijoux de piercing) aux mains, aux bras, au cou, aux oreilles et au visage. Tous les bijoux de piercing apparent doivent également être retirés.
o Cheveux attachés
o Lunettes personnelles nettoyées à l’eau
Nommer les précautions prises pour prévenir l’accès aux microorganismes dans les aires de travail :
Lavage aseptique des mains
Port de vêtements protecteurs
- Couvre-chaussures
- Bonnet ou cagoules
- Couvre-barbe
- Blouse de protection
- Gants
- Masque
Désinfection des gants avec de l’alcool isopropylique 70 % à chaque fois que les mains entrent sous l’EPS (Enceinte de Préparations Stériles, la hotte)
Éviter tout mouvement brusque sous l’EPS
Éviter de bloquer le flux laminaire
nommer les 3 types de contaminations possibles :
- Par les microbes
- Par les particules
- Par les pyrogènes : endotoxines ou résidu de micro-organismes mort qui provoque de la fièvre
Selon les normes de l’ordre des pharmaciens, tout préparation doit avoir une _________
Date Limite d’Utilisation (DLU)
la DLU ne doit pas dépasser la date la plus rapprochée déterminée selon les deux critères suivants :
- La date de péremption basée sur la stabilité physico-chimique selon les ouvrages de références
- La durée de conservation liée au risque de contamination microbienne
Quel date tiendrons nous compte si :
- SI date STABILITÉ physico-chimique < la duré de conservation liée au risque de contamination MICRObienne
- SI date STABILITÉ physico-chimique > la duré de conservation liée au risque de contamination MICRObienne
- la date STABILITÉ physico-chimique
2. la duré de conservation liée au risque de contamination MICRObienne
Comment éliminer les particules en suspension dans l’air ?
par filtration
EPS et l’isolateur
Enceinte en _______ que l’on peut stériliser à _________ et à ________ 70%.
enceinte en acier inoxydable que l’on peut stériliser à l’eau de javel et à l’alcool isopropylique 70%.
comment s’appel le Flux unidirectionnel à débit constant
flux laminaire.
Dans une EPS à flux laminaire vertical, l’air arrive comment :
l’air arrive en traversant un filtre HEPA et provient du plafond de l’EPS. Un système de ventilateur fait circuler l’air
Une EPS à flux laminaire possède un filtre ______
filtre HEPA
Dans une EPS à flux laminaire horizontal, l’air arrive comment :
l’air arrive en traversant un filtre HEPA et provient du mur du fond de l’EPS. Un système de ventilateur fait circuler l’air
qu’est ce que l’on peut considérer comme une EPS fermée :
• L’ISP (Isolateur pour préparations stériles) (Hotte à bulle)
Les isolateurs sont des _____ de préparations ________ .
La manipulation se fait avec des _______ terminés par des _______.
Les isolateurs sont des enceintes de préparations stériles fermées.
La manipulation se fait avec des manchons terminés par des gants stériles
L’isolateur est muni d’un _____ pour permettre l’entrée des produits et du matériel. Afin d’éviter l’introduction de contaminants, il y a présence de _________ à l’intérieur des isolateurs.
L’isolateur est muni d’un SAS pour permettre l’entrée des produits et du matériel. Afin d’éviter l’introduction de contaminants, il y a présence de pression positive à l’intérieur des isolateurs.
L’entretien de ces appareils doit être effectué selon les recommandations du fabricant.
La certification des EPS et des IPS doivent être effectuées :
• Deux fois par an
• Lors de la relocalisation
• Lors de réparations majeures
• Lorsque des contrôles de stérilité démontrent un risque de non-conformité de l’EPS ou de l’IPS.
Les préfiltres de l’EPS ou de l’IPS doivent être accessibles. Ils doivent être inspectés tous les six mois et remplacés au besoin ou selon les recommandations du fabricant. Les préfiltres lavables ne doivent pas être utilisés »
concernant le milieu industriel les bonnes pratiques de fabrication (BPF) exigent que les préfiltres soient changés à tous les ____
3 mois ou selon les recommandations du fabricant
quel est la première étape à suivre pour éviter les infections et la contamination?
lavages des mains
vrai ou faux
Lors de chaque changement de gants on doit se laver les mains
vrai
On va désinfecter les mains gantés avec de __________ à toutes les _____ ,
à chaque fois que l’on touche :
On va désinfecter les mains gantés avec de l’alcool isopropylique à 70% à toutes les 15 minutes ,
à chaque fois que l’on touche :
Ses vêtements
Ses lunettes
Après chaque sortie des mains de l’EPS
N.B. L’alcool endommage les gants. Il faut donc les changer minimalement aux 2 heures.
• Généralités concernant le travail dans une EPS :
- limiter la conversation,
- Ne faire aucun geste brusque dans l’EPS
- Ne faire aucun geste brusque dans l’EPS
Vrai ou faux :
on peut nettoyer seulement le plancher et les surface éclaboussée de l’EPS lorsqu’on s’en sert.
faux !!!
o Toutes les surfaces à l’Intérieur de l’EPS doivent être nettoyées et le sous plancher doivent être nettoyées
en gros on nettoie tous
quel sont les caractéristiques du désinfectant idéale pour le nettoyage de l’EPS :
o Non corrosif, non irritant pour la peau, sans odeur forte, non tachant, non toxique
o Sécuritaire, pouvoir nettoyant, qui s’évapore, sporicide
quel désinfectant peut-on utiliser pour le nettoyage de l’EPS :
Alcool isopropylique 70% (Utilisation quotidienne)
- Sécuritaire
- Qui s’évapore
- Non corrosif
- Non tachant
- Non toxique
- NON SPORICIDE
Glutaraldéhyde (Utilisation hebdomadaire)
- Sporicide
- Irritant et sensibilisant, donc porter masque et gants lors de sa manipulation
Vrai ou faux
il n’est pas nécessaire de nettoyer en profondeur la salle blanche du moment que l’EPS est nettoyé.
faux.
• La salle blanche et son contenu doivent aussi être nettoyés et désinfectés (selon la norme de préparations stériles de produits non dangereux).
à quel fréquence doit-on nettoyer la salle blanche :
o Quotidiennement
Comptoirs et surfaces facilement nettoyables
Planchers
Surfaces fréquemment touchées (poignées de porte, interrupteur . . .)
o Mensuellement Extérieur de l’EPS Murs Plafond Tablettes de rangements
vraie ou faux
On DOIT nettoyer l’EPS 1 fois par jour.
faux
on doit le faire :
o Toutes les surfaces à l’Intérieur de l’EPS doivent être nettoyées
1. Au début de chaque journée
2.À la fin d’une journée de travail
o Le plancher de l’EPS doit être nettoyé
- Avant de commencer toute préparation de produits stériles
- À chaque quart de travail
- Lorsqu’une contamination de surface est suspectée
o Le plancher de l’EPS et toute surface éclaboussée
6.Lors d’un déversement
Classification ISO : Cleanrooms are classified according to the cleanliness level of the air inside them. The cleanroom class is the level of cleanliness the room complies with, according to the quantity and size of particles per volume of air.
cette classification est faite par un ___________.
plus le chiffre ISO est haut et plus ___________.
l’OPQ demande à ce que l’EPS soit a un niveau ISO : ____.
l’OPQ demande à ce que la salle blanche soit a un niveau ISO : ____.
l’OPQ demande à ce que l’antichambre soit a un niveau ISO : ____.
cette classification est faite par un technicien spécialisé.
plus le chiffre ISO est haut et plus il y a de particules tolérés.
l’OPQ demande à ce que l’EPS soit a un niveau ISO : 5 .
l’OPQ demande à ce que la salle blanche soit a un niveau ISO : 7.
l’OPQ demande à ce que l’antichambre soit a un niveau ISO : 8.
qu’est ce que l’objectif de la protection des produits stériles non dangereux ?
- Empêcher la contamination des préparations en appliquant rigoureusement les techniques aseptiques
vrai ou faux
durant la production des produits stériles non dangereux nous ne sommes pas obliger protéger le manipulateur, car l’EPS est vertical :
VRAI
quels sont les objectifs de la protection des produits stériles dangereux ?
- Empêcher la contamination des préparations en appliquant rigoureusement les techniques aseptiques
- Protéger le manipulateur des effets nocifs des médicaments dangereux
vrai ou faux
on utilise l’EPS pour la préparation des produits stériles dangereux
faux
on utilise une EBS (Enceinte de Sécurité Biologique) ou dans un ICPS (Isolateur de Confinement pour préparations stériles ou Isolateur Biologique)
Lors du nettoyage aseptique comment on protège le manipulateur des des produits stériles dangereux
- Port d’un masque avec filtre lors du lavage et de la désinfection de l’ESB (Pour la protection du manipulateur)
- Port de 2 paires de gants (PLUS DE PROTECTION)
- Comment enlever les gants sans se contaminer. . .
L’ESB et l’ICPS sont uniquement à flux laminaire (vertical/horizontal), car Moins dangereux pour le manipulateur. Ont (toujours/parfois) une sortie d’air à l’intérieur de l’appareil
L’ESB et l’ICPS sont uniquement à flux laminaire vertical (Moins dangereux pour la manipulateur)
Ont TOUJOURS une sortie d’air à l’intérieur de l’appareil
vrai faux
les EPS ne sont jamais muni d’une sortie d’air à l’intérieur de l’enceinte, car vue qu’on y prépare des produits non dangereux il n’y a pas de risques our le manipulateur.
faux
Les ESP peuvent être munies d’une sortie d’air à l’intérieur mais non obligatoire.
les EBS sont (parfois/toujours) munies d’un panneau vitré frontal.
les EPS sont (parfois/toujours) munies d’un panneau vitré frontal.
les EBS sont toujours munies d’un panneau vitré frontal.
les EPS sont parfois munies d’un panneau vitré frontal.
vrai ou faux
L’aire circulant dans les salles contrôlées de préparation de produits stériles dangereux doit être filtrées et évacuée à 100% vers l’extérieur
vrai
La salle blanche doit être maintenue en pression (positive/négative) par rapport au SAS
Le sas doit être maintenu en pression (positive/négative) par rapport à l’antichambre
La salle blanche doit être maintenue en pression positive par rapport au SAS
Le sas doit être maintenu en pression négative par rapport à l’antichambre
avant la stérilisation, il y a obligatoirement le ______
nettoyage
qu’est ce qu’un agent de conservation :
o Substance ajouté la préparation qui empêchera la croissance de microorganisme tout en affectant pas la préparation
les fioles unidoses contiennent (aucun/un) agent de conservation –> (ne doivent jamais/peuvent) être utilisé pour une 2e dose.
les fioles unidoses contiennent aucun agent de conservation –> ne doivent jamais être utilisé pour une 2e dose.SAUF si , toutes les manipulations sont effectuées dans une EPS (ou IPS), ESB (ou ICPS) conforme à la norme de l’Ordre des pharmaciens du Québec
Toutes les poudres à reconstitutions sont considérés comme (unidoses/multidoses)
unidoses
Le contenu d’une fiole unidose doit être utilisé ;
- Dans les 24 heures après première perforation pour production destinée à un patient
- Dans les 6 heures après première perforation pour production en lot
- Dans les deux situations, sauf si stabilité moindre selon les données »
toutes les ampoule sont considérés comme (unidoses/multidoses)
unidoses
fioles multidoses :
Contiennent un __________
Peuvent être réutilisés pour ____________
Contiennent un agent de conservation
Peuvent être réutilisés pour des doses additionnelles
Le contenu d’une fiole multidose peut être utilisé après combien de jour après première perforation?
- Dans les 28 jours après première perforation sauf si stabilité moindre selon les données »
les principaux agents de conservation sont des agents (bactériostatiques/bactéricides)?
bactérirostatiques
nommer les principaux agents de conservations :
o L’acide benzoïque
o L’acide ascorbique
o Les parabènes
quels sont les différents procédés de stérilisation ?
- chaleur humide qui se fait dans une autoclave
- Gaz : oxyde d’éthylène
- rayonnement par par radiation ionisante
- par filtration
vrai ou faux
le formaldéhyde est un gaz sécuritaire utiliser pour la stérilisation
faux
Formaldéhyde C’est un gaz très efficace malheureusement il est très irritant et cancérigène. LA FORMALDÉHYDE N’EST PLUS AUTORISÉ AU CANADA POUR USAGE DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ
Un produit stérile ne doit pas contenir de _______ , de _____ et de ______
Un produit stérile ne doit pas contenir de MO , de particules et de pyrogènes
« DOIT-ON PRÉPARER LES SERINGUES D’INSULINE SOUS UNE ENCEINTE DE PRÉPARATION STÉRILE (EPS)?
seules les seringues d’insuline peuvent être préparées d’avance pour le patient en dehors d’une enceinte de préparation stérile.
La préparation en lots de seringues d’insuline (voie d’administration sous-cutanée) dans un environnement non contrôlé est cependant possible si les conditions suivantes sont strictement et rigoureusement respectées :
Utiliser du matériel et des produits _______.
Avoir un __________ pour ce type de préparations : _________________ délimité physiquement et visuellement dans la pharmacie.
Appliquer rigoureusement les mesures _________ et de ________ de l’espace de travail selon une politique et procédure clairement établie.
Porter l’EPI (Équipement de protection individuel) approprié: __________________________________
Appliquer une méthode rigoureuse d’hygiène des mains et des ________ et une technique aseptique irréprochable.
Former adéquatement et ________________ le personnel impliqué dans ces préparations. Tenir un registre de ces _________ et des mesures ________ imposées, le cas échéant.
Tenir compte de la stabilité ___________ du produit à transférer en seringue et établir une DLU microbiologique maximale de ________ avec conservation des seringues au _________.
Utiliser du matériel et des produits stériles.
Avoir un espace de travail pour ce type de préparations : non accessible au public, délimité physiquement et visuellement dans la pharmacie.
Appliquer rigoureusement les mesures d’hygiène et de salubrité de l’espace de travail selon une politique et procédure clairement établie.
Porter l’EPI (Équipement de protection individuel) approprié: bonnet, masque, couvre-barbe, gants stériles non poudrés, jaquette pour la préparation.
Appliquer une méthode rigoureuse d’hygiène des mains et des avant-bras et une technique aseptique irréprochable.
Former adéquatement et évaluer annuellement le personnel impliqué dans ces préparations. Tenir un registre de ces évaluations et des mesures correctives imposées, le cas échéant.
Tenir compte de la stabilité physico-chimique du produit à transférer en seringue et établir une DLU microbiologique maximale de 9 jours avec conservation des seringues au réfrigérateur. »
