semana 3 Flashcards
se
desarrolla en pacientes u otras personas o con datos pertinentes a ellos, exclusivamente para
contribuir a los conocimientos generalizables,
investigación biomédica
entiende el proceso de validación de distintas
prácticas en la atención de la salud que se realizan en “sujetos humanos”
investigación clinica
“Es el estudio sistemático de las conductas humanas en el área de las
Ciencias de la vida y la atención de la salud, en tanto que dichas conductas se examinen a la
luz de principios y valores morales”
.
bioetica
la ciencia no está totalmente supeditada a los estándares morales ordinarios, en
parte porque sus incumbencias se encuentran por encima de estos estándares, y en parte
porque una teoría de lo correcto y lo incorrecto puede ser determinada internamente por los
científicos, sobre los terrenos de la ciencia”
doctrina del positivismo científico
fue el primer código en el que se plantea el derecho
del individuo a dar su “consentimiento voluntario”
codigo de nuremberg 1947
el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para
realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo
art 1 del codigo de Nuremberg
enque año surge la primara carta de derechoso de los pacientes
1972
es el primer documento que propone una metodología para la
evaluación y el análisis ético de protocolos de investigación en seres humanos.
informe de belmont
los tres principios de Belmont
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia
Han sido definidos desde el Código de Nuremberg una serie de puntos que deben ser
tenidos en cuenta en todo proyecto de investigación que comprometa sujetos humanos.
Estos puntos fueron inicialmente
1) Consentimiento voluntario del sujeto de investigación.
2) Relación de riesgos beneficios del estudio.
3) Objetivos del estudio y medición de los antecedentes existentes que justifiquen su
realización
es un producto “no activo” que se emplea en un ensayo clínico en grupos
controles para evaluar la eficacia terapéutica de un nuevo medicamento.
el placebo
Se refiere a que la distribución de riesgos y beneficios esperados de la investigación sea
equitativa
selección equitativa de la muestra
, incorpora al menos dos convicciones éticas, primera que los
individuos deberán ser tratados como entes autónomos y segunda, que las personas cuya autonomía
está disminuida deben ser objeto de protección.
principio de respeto por las personas
como el individuo capaz
de deliberar sobre sus objetivos personales y actuar bajo la dirección de esta deliberación
persona autónoma
Han sido formuladas dos reglas como expresiones complementarias de
los actos de beneficencia, 1.-no hacer daño y 2.-extremar los posibles beneficios y minimizar los
posibles riesgos
principio de beneficiencia
