Sécurité Sanitaire / Veille Sanitaire Flashcards
Quand est apparu le concept de sécurité sanitaire ?
1990 après sang contaminé
Quelle loi introduit la déclaration des evts indésirables lié aux soins ?
Loi 2004 relative à la politique de santé publique
Principes de la sécurité sanitaire ?
- principe évaluation (obligation évaluer actes priori et postériori)
- principe de précaution (absence de certitude ne doit pas retarder adoption de mesure a priori)
- principe impartialité (indépendance, absence de liens)
- principe de transparence (information population)
Définition de la sécurité sanitaire ?
Protection de la santé contre risques fct de la société (alimentaire / environnementaux / sanitaires)
Définition de la crise sanitaire ?
Situation imprévue et complexe caractère de gravité potentiel ou avéré
Définition de la veille sanitaire ?
Processus de recueil / identification / évaluation / investigation des risques OU evt indésirables
Vigilance sanitaire définition ?
Dispositif réglementé de surveillance des evt indésirables et incidents chez l’homme
Produits de santé destinés à l’homme définition ?
- Médicaments : tous avant et après AMM / matière première / dérivés du sang …
- produit biologique : organe / tissu / cellule / pdt sanguin labile
- Dispositifs médicaux : thérapeutique / diag
- produit cosmétique et de tatouage +++
Les deux agences qui concentrent 90% de la surveillance sanitaire ?
Les autres ?
- ANSM
- InVS
Autres :
- ANSES agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation / de l’environnement / du travail -> pharmacovigilance vétérinaire / nutrivigilance
- ABM : agence de la biomédecine -> Vigilance AMP (assistance médicale procréation)
- ASN Autorité de sûreté nucléaire -> evt de radioprotection
HAS élabore état de l’art de la qualité et sécurité du patient / + recueil evt porteur de risque déclarés (accréditation des médecins)
ANSM ?
Création 2011
- produits de santé : surveillance continue des effets indésirables / inspection établissements fabrication / contrôle
- > Pharmacovigilance
- > Matériovigilance
- > Hémovigilance (produit sanguin labile)
- > Biovigilance (chaîne de greffe)
- > Réactovigilance
- > Pharmacodépendance
- > Recherches biomédicales
- > cosmétovigilance
- > Produits de tatouage
=> Évaluation au niveau national
Coordination nationale des vigilance ?
Comité regroupe :
ANSM + InVS + ANSES + ABM + HAS +DGS (direction générale de santé)
InVS ?
Crée en 1998 sous tutelle du ministère Santé
- Surveillance / veille / alerte
- > Toxicovigilance (effet toxique des substances)
- > Infectiovigilance (Infections associées aux soins)
- > maladie déclaration obligatoire
- > intoxication au monoxyde de carbone
-> coordine la surveillance épidémiologique nationale des cancer
Toxicovigilance ?
Professionnels -> Centre antipoison et toxicovigilance CAPTV (10) expertise de PEC et -> InVS (surveillance)
Infectiovigilance ?
Professionnels de santé alerte responsable établissement
-> ARLIN (-> C-CLIN) + ARS (CVAGS : cellule de veille analyse et gestion sanitaire = coordonne la mise en œuvre des actions)
=> InVS
=> ECDC (européan center for disease prévention and control )
Maladie déclaration obligatoire ?
31 :
- botulisme
- brucellose ++
- charbon
- Chikungunya (nouveau)
- Choléra
- Dengue
- Diphtérie
- Fièvre hémorragique africaine
- fièvre jaune
- fièvre typhoïde et paratyphoïde (salmonellose majeures)
- VHA aigue
- VHB aigue
- VIH
- Infection invasive méningocoque
- Légionellose
- Listériose
- Orthopoxviroses (dont variole)
- Mésothéliomes
- Paludisme autochtone
- Paludisme importation dans outre mer
- Peste
- Poliomyélite
- Rage
- Rougeole
- Saturnisme enfant mineur
- Suspicion de Creutzfeld Jacob
- Tétanos
- Toxi infection alimentaire collective (TIAC)
- Tuberculose
- Tularémie
- Typhus exanthématique