Identification Et Gestion Des Risques

Question 1

Combien EIG / hospit ?

Answer 1

6,2 EIG pour 1000 hospitalisation

Question 2

Majorité des erreurs concernant les méd ?

Answer 2

Majorité prescription par médecin
Puis Erreur administration
Puis erreur de dispensation par pharmacien

Question 3

Définition de médicament ?

Answer 3

Toute sub présentée comme possédant des propriété curatives ou préventives
En vue d’établir un diag médical / corriger fonction

Question 4

Définition effet indésirable inattendu ?

Answer 4

Effet indésirable dont la nature / sévérité / évolution ne corresponds pas aux infos

Question 5

Définition mésusage ?

Answer 5

Utilisation non conforme aux reco AMM

Question 6

Définition Abus ?

Answer 6

Usage excessif intentionnel / persistant / sporadique de méd accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives.

Question 7

Définition du biomatériau ?

Answer 7

Désigne le constituant d’un matériel de soin / suppléance

Question 8

Quelles sont les pathologies iatrogènes évitables ?

Answer 8

• utilisation méd non conforme aux indications / reco
• > Patient (non adhésion)
• > Soigant (non respect du bon usage)

Question 9

Quels médicaments entraine le plus hospitalisation ?

Answer 9

• anticoagulants
• visée neurologique
• anti HTA

Question 10

Manifestations cliniques des mécanismes immuno allergique ?

Answer 10

• cutmuq : urticaire / eczéma / vascularite / toxidermie..
• pulmonaire : bronchospasme / pneumonie éosinophile / alvéolaire / interstitielle )
• vasculaire (hypoTA, choc)
• hémato
• Hépatique (cholestase / cytolyse)
• rénales (néphrites interstitielles / glomérulonéphrite)
• SYstémique (sérique/ LED)

Question 11

Mécanisme idiosyncrasique ?

Answer 11

Effet indésirable chez personnes selon particularités ;

Ex CTC et hypertonie oculaire

Question 12

Pharmacovigilance ?

Answer 12

Définie par le code de Santé publique

• signalement des EI, recueil
• enregistrement / évaluation
• étude / travaux sur la sécurité d’emploi médicaments

Question 13

Quoi / Qui / a qui déclare à la pharmacovigilance ?

Answer 13

Quoi :

• EI suspecté lié méd (y compris surdosage / mésusage / abus / erreur méd)
• surveillance EI lié expo prof
• recueil

Qui :
- médecins / sage femme / chirurgien dentiste / pharmacien = obligation de déclarer immédiatement (autres possible (dont patient et associations)

A qui : CRPV centre régional de la pharmacovigilance

Quelles info : formulaire Cerfa 10011-04
-> Sources identifiables
-> patient identifiable
-> nom pdt et numéro de lot
-> nature de l'EI
=> CRPV Transmet à ANSM

Question 14

Pharmacodépendance (addictovigilance) ?

Answer 14

Surveillance de l’abus / dépendance / usages détournés toutes substances psycho actives (sauf tabac et alcool éthylique)

Les CEIP ; centre évaluation et info sur la pharmaco dépendance => ANSM

Obligation pour médecin / sage femme / chir / pharmacien

-> adapter la politique de lutte contre la drogue et la toxicomanie

Question 15

Matériovigilance ?

Answer 15

Surveillance de Dispositif médicaux

Remarque : tout incident grave doit être signalé sans délai ANSM / autres peuvent être signalés trimestriellement et facultatif +++

Correspondant locaux de matériovigilance désigné au sein de chaque établissement : interface entre utilisateur / fabriquant

Question 16

Circuit du médicament ?

Answer 16

• prescription
• dispension
• Administration
• suivi et réévaluation

=> Chacune des étapes = risque
Administration dernière étape intercepter erreur / moyen de détection difficile

Question 17

Règle des 5B ?

Answer 17

Administration d’un médicament au patient

• Bon patient
• Bon médicament
• Bonne dose
• Bonne voie
• Bon moment

Question 18

Erreur médicamenteuse ?

Answer 18

Non intentionnelle d’un professionnel de santé / patient / tiers
Au cours : prescription / dispension / administration…

Erreur médicamenteuse est un événement indésirable
L’erreur médicamenteuse peut ou non être à l’origine d’un effet indésirable

Question 19

Type erreur médicamenteuse ?

Answer 19

• avérée : administration méd erroné / dose incorrecte / mauvaise voie
• Potentielle : interceptée avant
• latente : observation témoignant d’un danger = risque erreur

Question 20

L’analyse a posteriori de l’erreur médicamenteuse permet de :

Answer 20

• caractérisation / qualification
• gravité des conséquence
• étape de réalisation dans la chaîne de soin

Question 21

Les erreurs médicamenteuse ayant entraine un effet indésirable doivent faire l’objet d’une déclaration au CRPV ?

Answer 21

V

Question 22

Les erreurs médicamenteuses avérées potentielle et latente sans effet indésirable peuvent être transmis directement au guichet erreur médical de l’ANSM ?

Answer 22

V

Question 23

Comment se nomme un préjudice qui n’es lié à aucun acte engageant la responsabilité d’un prof de santé ?

Answer 23

Aléa thérapeutique

Médicament ou pdt de santé

Question 24

Comment se déroule une indemnisation ?

Answer 24

Patient / représentants légaux / ayant droits saisi CRCI
Selon gravité préjudice :
- Conciliation
- Réglement amiable

Délais de recours CRCI est de 10 a compter de la consolidation du dommage
Saisi du CRCI n’exclu pas le recours à procédure judiciaire

CRCI demande expertise médical :

• faute ?
• Si responsabilité sans faute (aléa thérapeutique)
• > si gravité inférieure : procédure de conciliation
• > Si gravité (évaluée par taux atteinte intégrité physique ou psychique) > 24% : procédure de réglement amiable = indemnisé par ONIAM

Question 25

Contrefaçon des médicaments ?

Answer 25

• sur l’identité du méd
• sur la source
• son histoire