Identification Et Gestion Des Risques Flashcards
Combien EIG / hospit ?
6,2 EIG pour 1000 hospitalisation
Majorité des erreurs concernant les méd ?
Majorité prescription par médecin
Puis Erreur administration
Puis erreur de dispensation par pharmacien
Définition de médicament ?
Toute sub présentée comme possédant des propriété curatives ou préventives
En vue d’établir un diag médical / corriger fonction
Définition effet indésirable inattendu ?
Effet indésirable dont la nature / sévérité / évolution ne corresponds pas aux infos
Définition mésusage ?
Utilisation non conforme aux reco AMM
Définition Abus ?
Usage excessif intentionnel / persistant / sporadique de méd accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives.
Définition du biomatériau ?
Désigne le constituant d’un matériel de soin / suppléance
Quelles sont les pathologies iatrogènes évitables ?
- utilisation méd non conforme aux indications / reco
- > Patient (non adhésion)
- > Soigant (non respect du bon usage)
Quels médicaments entraine le plus hospitalisation ?
- anticoagulants
- visée neurologique
- anti HTA
Manifestations cliniques des mécanismes immuno allergique ?
- cutmuq : urticaire / eczéma / vascularite / toxidermie..
- pulmonaire : bronchospasme / pneumonie éosinophile / alvéolaire / interstitielle )
- vasculaire (hypoTA, choc)
- hémato
- Hépatique (cholestase / cytolyse)
- rénales (néphrites interstitielles / glomérulonéphrite)
- SYstémique (sérique/ LED)
Mécanisme idiosyncrasique ?
Effet indésirable chez personnes selon particularités ;
Ex CTC et hypertonie oculaire
Pharmacovigilance ?
Définie par le code de Santé publique
- signalement des EI, recueil
- enregistrement / évaluation
- étude / travaux sur la sécurité d’emploi médicaments
Quoi / Qui / a qui déclare à la pharmacovigilance ?
Quoi :
- EI suspecté lié méd (y compris surdosage / mésusage / abus / erreur méd)
- surveillance EI lié expo prof
- recueil
Qui :
- médecins / sage femme / chirurgien dentiste / pharmacien = obligation de déclarer immédiatement (autres possible (dont patient et associations)
A qui : CRPV centre régional de la pharmacovigilance
Quelles info : formulaire Cerfa 10011-04 -> Sources identifiables -> patient identifiable -> nom pdt et numéro de lot -> nature de l'EI => CRPV Transmet à ANSM
Pharmacodépendance (addictovigilance) ?
Surveillance de l’abus / dépendance / usages détournés toutes substances psycho actives (sauf tabac et alcool éthylique)
Les CEIP ; centre évaluation et info sur la pharmaco dépendance => ANSM
Obligation pour médecin / sage femme / chir / pharmacien
-> adapter la politique de lutte contre la drogue et la toxicomanie
Matériovigilance ?
Surveillance de Dispositif médicaux
Remarque : tout incident grave doit être signalé sans délai ANSM / autres peuvent être signalés trimestriellement et facultatif +++
Correspondant locaux de matériovigilance désigné au sein de chaque établissement : interface entre utilisateur / fabriquant
Circuit du médicament ?
- prescription
- dispension
- Administration
- suivi et réévaluation
=> Chacune des étapes = risque
Administration dernière étape intercepter erreur / moyen de détection difficile
Règle des 5B ?
Administration d’un médicament au patient
- Bon patient
- Bon médicament
- Bonne dose
- Bonne voie
- Bon moment
Erreur médicamenteuse ?
Non intentionnelle d’un professionnel de santé / patient / tiers
Au cours : prescription / dispension / administration…
Erreur médicamenteuse est un événement indésirable
L’erreur médicamenteuse peut ou non être à l’origine d’un effet indésirable
Type erreur médicamenteuse ?
- avérée : administration méd erroné / dose incorrecte / mauvaise voie
- Potentielle : interceptée avant
- latente : observation témoignant d’un danger = risque erreur
L’analyse a posteriori de l’erreur médicamenteuse permet de :
- caractérisation / qualification
- gravité des conséquence
- étape de réalisation dans la chaîne de soin
Les erreurs médicamenteuse ayant entraine un effet indésirable doivent faire l’objet d’une déclaration au CRPV ?
V
Les erreurs médicamenteuses avérées potentielle et latente sans effet indésirable peuvent être transmis directement au guichet erreur médical de l’ANSM ?
V
Comment se nomme un préjudice qui n’es lié à aucun acte engageant la responsabilité d’un prof de santé ?
Aléa thérapeutique
Médicament ou pdt de santé
Comment se déroule une indemnisation ?
Patient / représentants légaux / ayant droits saisi CRCI
Selon gravité préjudice :
- Conciliation
- Réglement amiable
Délais de recours CRCI est de 10 a compter de la consolidation du dommage
Saisi du CRCI n’exclu pas le recours à procédure judiciaire
CRCI demande expertise médical :
- faute ?
- Si responsabilité sans faute (aléa thérapeutique)
- > si gravité inférieure : procédure de conciliation
- > Si gravité (évaluée par taux atteinte intégrité physique ou psychique) > 24% : procédure de réglement amiable = indemnisé par ONIAM
Contrefaçon des médicaments ?
- sur l’identité du méd
- sur la source
- son histoire
