Objectif n°3 et 4 = identif pop étudiée et modalités de sélection et de recrut

Question 1

Population source

Answer 1

Théorique!
Définie par critères :
1d’inclusion (critères que les patients peuvent présenter)
2de nn inclusion (caractéristiques des patients qui ne peuvent pas être inclus)
3d’exclusion (caractéristiques des patients qui ne peuvent pas participer à l’étude malgré leur inclusion initiale)
Critères : exhaustifs (pour limiter les biais de confusion) et a priori
+Clause d’ambivalence pour études interventionnelles: tt patient doit, pour être inclus, être à même de recevoir indifféremment l’une ou l’autre des interventions selon que le hasard de la randomisation lui attribura
(la pop étudiée est un échantillon de pop source)

Question 2

Population cible

Answer 2

Théorique!
Population à qui on veut généraliser a priori les résultats, il s’agit des sujets théoriquement concernés par la question posée
Décrite en qq mots (P de PICO)
Pour avoir une bonne validité externe il faut que la population étudiée soit proche de la population cible!

Question 3

Population étudiée

Answer 3

Est la seule qui existe
Respecte les critères de la pop source
Dépend du recrutement! 3 cfQsp
Décrite par le tableau 1

Question 4

Tableau 1 2interêts

Answer 4

Vérifier si la pop étudiée est comparable à la pop cible (obj 3) pour sexe, âge..
Si différentes : impossibilité de généralisation des résultats = perte de validité externe (applicabilité)
Vérifier la comparabilité initiale des gpes de la pop étudiée (cf obj 6) et si différents (randomisation qui n’a pas bien fonctionné) 2 cas de figure :
1Le gp testé est défavorisé = si l’étude est positive pas d’incidence (cela fonctionne même si les patients sont plus grave +/-accentue validité)
2Le gp contrôle est défavorisé = même si l’étude est positive risque alfa très important de dire que le nouveau ttt fonctionne =risque majeur de biais de sélection

Question 5

Décrire la population étudiée 3+

Answer 5

1Critères d’inclusion = donner liste complète, les patients doivent les présenter TOUS!!
2Critères d’exclusion = donner liste complète (+/- mettre en miroir pour avoir pop positive), les patients doivent n’en présenter AUCUN!!
(cf pop étudié appartient à pop source)
3!!NPO les critères liés au mode de recrutement 3axes +critères évdents (consentement) cfQsp (cf pop étudié dépend du recrutement)
+commenter sur validité externe (applicabilité) (cf comparer à pop cible)
(rq : si cas-témoins, séparer critères cas et témoins)

Question 6

Critères d’inclusions trop restrictifs 3

Answer 6

Regarder la différence entre screenés et inclus
1Avantage : pop étudiée plus homogène
2Inconvénients :
1Pop non représentative = validité externe (applicabilité) mauvaise
2Difficulté de recrutement = nb de sujet insuffisants, risque de manque de puissance
(se vérifie sur la partie recrutement du Flow Chart)

Question 7

Critique-analyse du mode de recrutement 3axes

Answer 7

1Lieu :
-moncentrique ou multicentrique
-pays +/-internationnale (système de santé)
-type de centre (CHU vs ambu différence de gravité)
2Période : date de début et fin
3Mode :
-le mieux = systématique et consécutif de ts les patients se présentant
-publicité-volontaires : svt nn représentatifs de popG
-tirages aléatoires-séquentiel(1sur2)-tirage au sort de registre
Evaluer si représentatif de pop cible

Question 8

3 intérêts d’une étude multicentrique

Answer 8

3R+
Recrutement plus important = augmentation de la puissance statistique!
Recrutement plus large = augmentation de la validité externe!
et limite l’effet-centre ssi stratification par centre!
Recrutement plus rapide et sur période plus courte = augmentation de la validité interne par limitation de l’effet-tps