Etude diagnostique Flashcards
Def étude diagnostique
Etude avc pour objectif : l’éval de l’apport d’un signe clinique, exam bio, examen morphologique pour le diagnostic d’une maladie
C’est la performance diagnostique du test à l’étude++
Importance de la validité externe! = capacité à utiliser les résultats de l’étude en pratique quotidienne auprès d’une population réelle (fonction du lieu de réalisation du test, de la disponibilité..)
Type d’étude diagnostic
A privilégier =observationnelle transversale!++ (ts le monde reçoit les 2tests et on à les résultats au même moment pour les deux)
2autres types d’étude possible :
1étude de cohorte prospective
2étude cas-témoins
Objectif d’une étude diagnostique NPO
Maladie et contexte (Patient)
Nouveau test (Intervention)
Test de référence (Control)
Performance diagnostique (Outcome)
CJP étude diagnostique
Performance diagnostique du test par les paramètres opérationnels : se-sp, VPP-VPN, RVP-RVN
Rq si test quantitatif :
critère principal = paramètres opérationnels pour un seuil prédéfini
critères secondaires = seuil optimal (ROC), le Pearson, le Bland-Altman
5 étapes clés d’une étude diagnostique
1Echantillon de patient avc maladie M
2Ts les patients subissent successivement test à l’épreuve puis test de référence
3Eval à l’aveugle de chacun des tests M+/M- si Gold Standard, T+/T- selon le test à l’épreuve
4Calcul des paramètres du test diag à l’épreuve : tableau de contingence, courbe ROC si quantitatif
5Conclusion : avantage ou non du test, discussion de la validité externe du test!
Biais et étude diagnostique 6
1Le gold n’est pas si gold : si le test à l’épreuve est meilleur que le test de référence
2Biais de vérification : les patients ont le test à l’étude mais pas le test de référence (+/-variantes : seul un ss gp est vérifié, tps trop lg entre les 2 tests, pas d’aveugle entre les 2 tests..)
3Biais de contexte : l’évaluateur a des éléments de contexte clinique, d’autres résultats complémentaires..
4Description des tests insuffisante : cf nécessaire pour reproductibilité, dont définition des termes nle et malade
5Reproductibilité inter-évaluateur insuffisante ou nn détaillée
6Biais de spectre : ex etude cas-témoins, avc cas graves et témoins normaux, conséquence =Se (et dc RV+) augmente artificiellement
Paramètres évaluables en fonction de l’écart au protocole étude diagnostique
Si le test de référence n’est pas réalisé lorsque le test étudié est positif (biais de vérification) : seul paramètre évaluable =VPN
Si le test de référence n’est pas réalisé lorsque le test étudié est négatif (biais de vérification) : seul paramètre évaluable =VPP
Si le test étudié n’est réalisé que qd le test de référence est positif (chez les malades) : seul paramètre évaluable =Se
