Objectif n°13 = CJP

Question 1

2 obsessions à traquer sur le CJP

Answer 1

1Objectif ou subjectif

2Directement lié à l’objectif ou intermédiaire (surrogate-

Question 2

6 caractéristiques du critère de jugement principal

pour critiquer

Answer 2

1Unique (et dc analysé à un moment précis!)
2Simple
3Consensuel-validé = validé par publications/def internationales
4Standardisé
5Reproductible
6Cliniquement pertinent

Question 3

Décrire critère de jugement principal

Answer 3

Type : qualitatif, quantitatif, semi-quantitatif (ex: score supou=1), échelle de Likert à X niveaux
Caractéristiques 6
Qui adjudique?! : physician-driven, physio/bio, PRO, comité adjudication
+/-composite

Question 4

Inconvénients critère de jugement composite 2

Answer 4

1Regroupe des arguments de gravité différente (ex : coronaropathie = angor, SCA.., MTEV = TVP, EP..), difficulté d’interprétation = on conclut sur tous! les sous-groupes
2Sous estime la gravité d’une suite d’évènements (ex : TVP puis EP compte pour 1)

Question 5

Avantages critère de jugement composite 3

Answer 5

1Augmente le nb d’événements et donc la puissance statistique! = sensibilise recherche d’effet
2Correspond à des situation clinique réelle (IDM, decès, AVC) = même spectre clinique
3Permet de regrouper des facteurs d’efficacité (et de tolérance) = mesure directe de la balance B/R

Question 6

Pertinence clinique d’un critère composite

Answer 6

!!Cliniquement pertinent si gravité des sous-critères globalement équivalente!!
Idéalement : importance similaire, fq similaire, même physiopath
ex de pb :
Ttt A : 1 décès 5 EP
Ttt b : 6 décès 0 EP
= même résultat

Question 7

Critère de jugement intermédiaire

Answer 7

= surrogate = de substitution
Si even rare pour durée de suivi
Doit être consensuel ex : CCR = PFS à 3ans surrogatre de l’OS à 5ans

Question 8

Gestion de CJ subjectif

Answer 8

Aveugle

a défaut : comité d’adjudication en aveugle