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Medecine > Lca > Flashcards

Lca Flashcards

1
Q

Excès de risque

A

ER = R1-R0

R1= risque d être malade chez les exposé
R0= risque d être malade chez les non exposés
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Q

Risque relatif

A

RR = % survenu chez les malades / % survenu chez les contrôle
= I (exposé) / I ( non exposé)

Ex:
RR = 0,33 = On a 3 fois moins de chance de mourir avec le ttt qu un sujet sans traitement

RR = 2 = on a 2 fois plus de chance de mourir si on est exposé que si on n est pas exposé

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3
Q

Odd ratio

A

OR = R1/(R1-1)/R2/(R2-1)

Lorsque la prévalence de la maladie est faible il est semblable au RR

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4
Q

Risque attribuable

A

Quantifie le pourcentage de cas évitable si on pouvait supprimer le facteur d’exposition

RA = Pe x (RR-1)/(Pe x (RR-1) +1)

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5
Q

Taux d’incidence

A

Nombre de nouveaux cas survenu au cours d’une année dans une zone définie divisé pas le nb de personne à risque

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6
Q

Étude interventionnelle

A

Étude dans laquelle l investigateur contrôle l’exposition le traitement…

Tjs prospective

Lien de causalité

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7
Q

Étude observationnelle

A

Le traitement l’exposition ne dépend pas de l investigateur
Description des caractéristiques brutes

Enquête descriptive, analytique, evaluative

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8
Q

Étude de cohorte concourant et historique

A

Concourant: recueil des info au cours de l’étude
Historique: recueil de linfo rétrospectif à l’étude

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9
Q

Quelle est le seul type d’étude sans critère de jugement principal

A

Études cas témoin

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10
Q

Réduction relative de risque

Réduction absolue de risque

Nb sujet à traiter

A

RRR = (1-RR) X 100
=(% survenu chez contrôle - % survenu chez ttt) / ( % survenu chez controle)
Utiliser pour exprimer une diminution de risque ou evnt défavorable ou l augmentation d un evnt favorable

RAR = (IE+) - (IE-)
= % survenu chez controle - % survenu chez ttt
I
Utilisé pour minimiser une augmentation d’un evnt défavorable

NST = 1 / RAR
=1/( % survenu contrôle - % survenu ttt)
Nb sujet à traiter pour éviter la survenue d 1 événement

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11
Q
  • Qu est ce que la comparaison multiple

- Qu’est ce que la fluctuation d’échantillonnage

A
  • Biais du au fait que plus on multiplie le nombres de testes statistiques plus la possibilité de trouver une association par hasard augmente
  • sur plusieurs échantillons l’estimation des paramètres ne sera pas la même du fait du hasard-> intervalle de confiance large risque de bcp de fluctuation d’échantillonnage
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12
Q

Type d étude approprié :

  • d’écrire la prévalence d’une pathologie
  • d’écrire l’incidence d’une pathologie
  • étudier FDR d’une maladie
  • identifier des facteurs pronostic
  • evaluer l’efficacité thérapeutique d’une intervention
  • évaluer les performances d’un test diagnostic
  • évaluer une stratégie de dépistage / diagnostic
A
  • étude descriptive transversale
  • étude descriptive cohorte prospective
  • cas témoin ou cohorte
  • étude pronostique cohorte prospective
  • ECR
  • étude transversale
  • ECR
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13
Q

Variable censurée

Date de point

A

= variable qualitative binaire pour laquelle on prend en compte le temps d’apparition
variable correspondant au délais de survenu d’un événement (décès)

Date de point : date à laquelle il y a censure des sujet perdu de vue ou sans evnt

Durée de survie, dans une étude on aura la valeur des patients décédé mais pas des vivants à la fin de l’étude. Afin d’analyser correctement ces patients on définit une date de point qui correspond à la fin de l’étude.

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14
Q

Hazard ratio

A

Équivalent du RR pour les variables censurées

Se test avec test du log rank

Rapport des risques instantané de chaque grp

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15
Q

Études thérapeutique 10 commandements

A

ESCARPIN

  • Contrôle
  • Randomisée
  • Aveugle
  • nb sujet à traiter calculer à priori
  • population d inclusion claire
  • CJP unique
  • ITT
  • Statistiquement significatif IC 95% p < 0,05 supériorité non infériorité équivalence
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16
Q

Differents plans expérimentaux et leurs intérêt

A

Parallel: le + frequent pour comparer 2 grp

Cross over:

  • chaque patient est son propre témoin
  • wash out
  • condition:
    • maladie chronique stable
    • CJP mesurable plusieurs fois
    • effet des ttt réversible
    • peu de perdu de vue
    • abs d effet période: effet modifier si traitement reçu en 1er ou en 2ème
    • patient ne guéri pas après la 1er période
  • avantages:
    • validité interne +++
    • puissance gagné

Plan factorielle 2x2:

- AB AP BP PP
- permet de tester ttt À et B contre placebo
- permet de tester interaction entre ces 2 ttt et rechercher synergie antagonisme

Période de run in:

  • pre inclusion ts placebo
  • voir les placebo répondeur
  • voir les meilleur observant
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17
Q

Different type d’essais p133

A

Tjs définit à priori dans l’étude :

Supériorité : montre que A > B

  • ITT
  • Jamais interpretable comme étude d équivalence ou de non infériorité
  • NSN le + faible

Non infériorité : À aussi ou plus efficace que B

  • NSN le + élevé
  • per protocole possible
  • si ITT permet de faire une étude de supériorité après

Équivalence : A = B

  • NSN entre les 2
  • analyse per protocole
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18
Q

Analyse en ITT

  • definition
  • intérêt
A

-Analyse de tous les patients Randomisés dans le bras ou ils ont été Randomisée

  • évite le biais d attrition
  • hypothèse du biais maximum :
    • grp ttt hypothèse la plus péjorative
    • grp contrôle hypothèse la meilleur
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19
Q

Analyse per protocole

  • definition
  • intérêt
A
  • Analyse uniquement les patient ayant pris le ttt attribué lors de la randomization jusqu a la fin
  • exclut ceux qui ont fait une erreur et les perdue de vue
  • meilleur estimation de l effet propre du ttt
  • dans les études équivalence et non infériorité et tolérance
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20
Q

Analyse en ttt reçu

- definition

A

Analyse des sujet arrivaient au bout de l étude

On analyse tous le monde sauf les perdue de vue

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21
Q

Analyse de survie

A

Courbes Kaplan meier: decrire la survie

Test du log rank: comparer deux courbes de survi

Modèle de Cox: analyse multivariée

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22
Q

Rapport de vraisemblance

A

RVP = Proba d’être + chez malade / Proba d’être + chez non malade

RVN = Proba d’être - chez malade /
Proba d’être - chez non malade

RVP = Se / (1-Sp)

RVN = 1-Se / Sp

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23
Q

Valeur predictive dff

A

Xdd

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24
Q

Résultats test quantitatifs et qualitatifs

A

Qualitatifs:

  • binaire: positif ou négatif
  • nominal: échelle non hiérarchisée
  • ordinal: échelle hiérarchisée

Quantitatif: valeur numérique continue

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25
Q 
Se
Sp
Indice de youden
VPP
VPN
RVP
RVN
A

Voir photo lca

Se: proba d être + si malade
Sp: Proba d’être - si sain

Indice de youden = Se + Sp - 1

VPP: proba d’être malade si +
VPN: proba d être sain si -

RVP: proba + si malade / Proba + si non malade
		> 10 bon
		5-10 moyen
		< 5 mauvais 
		= 1 aucun
RVN: proba - si malade / Proba - si non malade
		< 0,1 bon
		0,1-0,2 moyen
		0,2- 1 mauvais
		= 1 Aucun
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26
Q

Paramètre intrinsèque d’un test diagnostic

Paramètre exteinseque

A

Paramètre intrinsèque :

  • ne dependent pas de la prévalence
  • Se Sp
  • RVP RVN

Paramètre exteinseque : VPP VPN

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27
Q

Théorème de Bayes sur normogramme de Fagan

A

Voir photo lca

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28
Q

Clause d’embivalence

A

Tout patient doit être à même de recevoir indifféremment l une ou l autre des interventions

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29
Q

Population cible source étudié elligible

A

P22

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30
Q

Randomisation

  • simple
  • restreinte
  • équilibré
  • déséquilibré

Assignation secrète

Fluctuation d’échantillonnage

A

Randomisation simple :

  • sequence aléatoire non contrôlée
  • aucunes différences significative pour chacuns des critères

Randomisation restreinte: p32

  • par bloc:
    • de taille variable inconnue de l investigateur
    • éliminé effet temps et l effet cohorte
    • distribution équivalente des patients dans chaque grp à tout moment de l essai
    • diminue les fluctuation d échantillonnage
    • risque biais suivi ou de sélection si l investigateur est au courant taille des blocs
  • par stratification:
    • répartition équilibre entre les 2 grps de l’échantillon sur un facteur de confusion potentiel majeur
    • ne pas multiplier les strates sinon baisse de puissance
    • intérêt : répartition équilibre de facteurs entre les grp, éliminé le biais effet centre, renforce la validité interne
  • par cluster :
    • on Randomise les centre pour savoir lequel donne le ttt lequel donne le contrôle
    • évite les erreurs de prise du mauvais ttt ( contamination de bras)
  • par minimisation:
    • chaque nouveau patient est Randomisés pour avoir assurer une minimisation des biais possibles
    • étude faible effectif ( cancero)

Assignation secrète :

- patient capable de prendre les 2 ttt
- randomisation est centralisé et secrète

Fluctuation d’échantillonnage :
- difference entre 2 grp tiré au sort dans la population due au hasard
- entraîne une différence entre valeurs observées dans l’échantillon et la pop cible
- diminué avec l’augmentation de la puissance cad une augmentation de la taille de l’échantillon
Rq IC trop large = fluctuation d’échantillonnage importante

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31
Q

Comparabilite des groupes

  • initial
  • pdt l essai
  • final

Intérêt grp contrôle

A

Groupe contrôle minimise les biais de confusions

Comparabilite Initiale:

  • assurée par la randomisation
  • vérification a vue d’œil grp comparable dans tableau 1
  • limite le biais de sélection
  • évaluer quel grp est deservie:
    • grp testé : si étude + alors encore mieux
    • grp contrôle : si étude + inutilisable

Comparabilite en cours d’essai :

  • assurée par le double aveugle
  • limite le biais de classement
  • si trop de perdu de vue biais de selection
  • si essai ouvert comparabilite perdue biais de classement ( biais de suivi de réalisation d’évaluation)
  • si essai ouvert mais critère objectif peu grave mais si critère subjectif biais d évaluation majeur

Comparabilite finale:
- assurée par ITT
ITT= analyse de tous les sujet dans le groupe dans lequel ils ont été Randomisée quelque soit le ttt reçu
- donner aux perdu de vue hypothèse du biais max ou LOCF p40
- diminue biais d attrition

32
Q

3 information à chercher dans le flow chart

A
  • validité externe: pop incluse semblable à pop éligible
  • type d’analyse : ITT, perprotocole, traitement reçu
  • nb de perdus de vue:
    • > 10-15% biais de sélection des perdus de vue
    • perdus de vue répartis équitablement entre les 2 grp sinon biais de classement différentiel
    • analyse en biais maximum sinon biais d attrition ( selection)
33
Q

Calcule du NSN depend:

  • paramètres principaux
  • paramètres secondaires
A

NSN doit être calculé à priori

Paramètre principaux: 5

  • risque alpha
  • risque beta
  • difference a mètre en évidence ( + elle est petite plus le NSN est grand)
  • type de CJP ( quantitatif qualitatif)
  • probabilité de survenu du CJP dans le grp contrôle

Paramètre secondaires :

  • étude supériorité non supériorité equivalence
  • test statistique uni bilatéral
  • Plan experimentale : parallèle, crosse over, factoriel
  • Durée de l’étude
  • nb de perdus de vue
  • données appariées
34
Q

Puissance définition

  • à priori
  • à posteriori
A

Puissance à priori = NSN

Puissance à posteriori:

  • validité interne
  • effectif de l’échantillon
  • type d’analyse statistique
35
Q

3 types de variables qualitatives

A

Binaire: oui non

Nominale : non hiérarchisée

Ordinale : hiérarchisée

36
Q

Quand utilise t on un teste bilatéral

A

Pour répondre à la questions:

  • ttt A > ttt B
  • ttt A équivalent ttt B
  • ttt A < ttt B

Dans une étude de supériorité mets en évidence une différence d efficacité dont le sens n’est pas connu
Utile si on ignore qu’elle ttt est le mieux

37
Q

Quand utilise t on un test unilatérale

A

Pour répondre à la question:

  • ttt A > ttt B
  • ttt A non inférieur ttt B
  • sachant qu’on connaît déjà le sens d’efficacité, il ne reste plus qu à prouver qu’il y a une différence

Toujours justifier à priori avec des données indiscutable de la littérature

Nécessite un plus faible NSN que teste bilatéral donc à une puissance plus forte

38
Q

Comment analyser les perdues de vues dans les études de non infériorité

A

En ITT et en per protocol

39
Q

Risque lié au perdu du vue

A

Biais de sélection de perdu de vue: échantillon n’est plus représentatif de la pop cible

Biais d attrition ( selection) perte de comparabilite des grp

40
Q

Qu est ce qu’une analyse multivariée

A

Analyse de l’effet d’une variable en tenant compte de l effet de covariable étant des facteurs de confusion potentiels

Dans essai thérapeutique : analyse avec ajustement sur les covariable

Si survie (variable censurée) = model de Cox
Si variable qualitative = régression logistique
Si variable quantitative = régression linéaire 																											multiple
41
Q

Different types de CJP

A

objectif: mortalité
subjectif: douleur, échelle fonctionnelle

Directement lié à l’objectif clinique: mortalité, fracture, SCA,

Intermédiaire(=substitutif)glycémie ,constante , DMO

42
Q

Inconvenient CJP subjectif

A

Biais d evaluation ( classement)

Diminue validité interne

43
Q

Qu est ce que le biais de comparaisons multiple

Quel moyen de le limiter

A

Inflation du risque alpha due a la multiplication de tests statistiques

Ajustement du risque alpha par méthode Bonferroni ou O brien flemming

44
Q

Qu est ce qu’un critère composite

Quels sont ses avantages

Quels sont ses inconvénients

A

Combinaison de plusieurs critères en 1 unique CJ

Rq le calculé du NSN de fait avec l incidence cumulée de tous les critères

Avantages:

  • augmente le puissance statistique car augmente le nb d evnt
  • correspond à une situation clinique réelle
  • mesure balance bénéfice risque

Inconvénients :

  • rend difficile l’interprétation et la comparaison des résultats avec d’autres etudes
  • regroupe des evnt de gravité differente
  • sous estime la gravité d une suite d evnt
45
Q

Définition biais
Biais différentiel
Biais non différentiel

A

Biais: erreur systématique diminuant la validité interne/ comparabilite des 2 grp

Biais differentiel: probabilité d’erreur différente dans les 2 grp

Biais non différentiel : erreur identique dans les 2 grp

46
Q

Qu est ce que le biais de recrutement

Lutte

A

Biais de sélection

Dans les études épidémiologique=biais des témoins travailleurs : proba d’inclusion lié au facteur étudié

Dans les études thérapeutique : perte de comparabilite initial des grp

Lutte: randomisation

47
Q

Qu est ce que le biais de perdus de vue

A

Biais de sélection

Sujet Randomisé inclu abs à la fin de l étude

Baisse la puissance

48
Q

Qu est ce que le biais d attrition

Moyen de lutte

A

Biais de sélection

Dans les études thérapeutique

Les patients sont analysés dans un grp différent de la randomisation
Perte de comparabilite finale

Lutte ITT

49
Q

Qu est ce que le biais effet centre

Lutte

A

Biais de sélection

Perte de validité externe car les patients inclus proviennent d un seul endroit

Lutte multicentrique

50
Q

Qu est ce que le biais de berkson

A

Biais de sélection

Biais des témoins hospitalier qui a peut être d autres maladie

51
Q

Qu est ce que le biais de suivi ou performance

Lutte

A

Biais de classement dans étude thérapeutique

Perte de comparabilite des grp pdt le suivi

Lutte: double aveugle

52
Q

Qu est ce que biais d’évaluation

Lutte

A

Biais de classement dans études thérapeutique

Mesure du CJP différente dans les 2 grp

Lutte double aveugle investigateur different

53
Q

Biais de réalisation

A

Biais de classement dans études thérapeutique

Soins prodigués différemment selon les grp

54
Q

Qu est ce qu’une cohorte dynamique ou ouvertr

A

L’inclusion de patient de continu au cours de l essai

55
Q

Qu est ce qu’une cohorte historique

A

Cohorte ou le recueil des donnés est anterieur à la mise en place de l’études.
Les auteurs reprennent ces données à posteriori pour les analyser de façon prospective

56
Q

Qu’est ce qu’une cohorte historico prospective

A

Cohorte dans laquelle le recueil de certaines données est rétrospectif mais l étude est prospective

57
Q

Qu est ce que la Réduction relative de risque

A

RRR = ( 1-RR) x 100

Ex:
RRR = 66,7 % = on a 66,7% de chance en moins de mourir avec le ttt

58
Q

Qu’est ce que la Réduction absolue de risque

A

RAR = I( exposé) - I ( non exposé)

Ex:
RAR = 20% = on a 20% de décès en moins grâce au ttt

59
Q

Mesure pour diminuer l’effet des biais de confusion dans les études thérapeutique

A

A priori :

  • Existance d’un grp contrôle
  • Randomisation par stratification
  • Critère d inclusion non inclusion excluant les patients à risque de facteur de confusion

À posteriori

  • Analyse stratifié
  • Ajustement par analyse multivariée
60
Q

Biais d evaluation subjective

A

Biais de classement

Réponses suggérée par enquêteur

61
Q

Biais de mémorisation

A

Biais de classement

Lors du recueil déclaratif oubli de l atcdt ou le patient se trompe

62
Q

Biais de prevanication

A

Biais de classement

Le patient ment à l investigateur sur le recueil de l info

Drogue

63
Q

Mesures préventives pour réduire l impact des biais de confusion dans les études épidémiologique

A

A priori

  • appariements sur le facteurs de confusion potentiels
  • restriction pop d étude critère exculion non inclusion
  • randomisation par stratification

À posteriori

  • ajustement par analyse multivariée
  • analyse stratifiée
64
Q

Biais de sélection étude thérapeutique

A

Biais de recrutement
Biais de perdu de vue
Biais d attrition
Biais effet centre

65
Q

Yet

Conversely

Provided

Regardless of

A

En revanche

Inversement

Pourvu que

Independamment

66
Q

Thereby

Thus

Hence

As a result

Therefore

A

De cettz façon

Ainsi

D ou

En conséquence

Par conséquent

67
Q

Accurancy

Owing to

On the grounds of

Above all

A

Précision diagnostique = performance diagnostique

Suite à

Pour raison de

Avant tout

68
Q

Fiabilité faisabilité reproductibilité

A

= kappa k

Uniquement pour évaluer des testes diagnostiques qualitatifs

Recherche si reproductible à travers le temps et les différents examinateurs

Paut faire varier la validité externe mais jamais l’interne

Plus k tend vers 1 plus la reproductibilité est meilleur

69
Q

Analyse d un teste diagnostique qualitatif

A

Se Sp VPP VPN RVP RVN

Kappa

70
Q

Analyse d’un teste diagnostique quantitatif

A

Courbe ROC

Corrélation de pearson

Diagramme de Bland-Altman

71
Q

Corrélation de pearson

A

Évalué la corrélation entre 2 testes

Testé étudié est il aussi bon que teste réf, ne pourra jamais conclure que le teste étudié est meilleur que le référence

Coef de corrélation (R)
R = 1 performance identique des 2 testes
R > 0,6 performances bonnes

p 161

72
Q

3 vérification à faire avec le Flow chart

A

1) vérifier que la pop incluse ( étudiée) n’est pas trop différente de la pop éligible ( nb critère d exclusion)-> validité externe augmente si différence faible
2) determiner précisément le type d’analyse: ITT, per protocole, ttt reçu
3) vérifier nombre de perdu de vue <15% (sinon biais de sélection de perdu de vue, équitable entre les 2 grp sinon biais de classement différentiel, perdu de vue analyse en biais maximal sinon biais d attrition )

73
Q

Biais d avance au diagnostique

A

= biais ou le test dépisté la maladie plus tôt mais sans bénéfices clinique de survie

Le malade ne vie pas plus longtemps grâce à test mais vie plus longtemps en se sachant malade

74
Q

Quels élément définissent la puissance à posteriori

A

Validité interne

  • résultats statistiquement significatife= réalité statistique des résultats
  • Abs de biais

Effectif de l échantillon correspondant ou pas au NSN

Type d analyse statistique

75
Q

Analyse de sensibilité

A

= évaluer la sensibilité des résultats de l’étude à des changements dans la façon de faire l étude

Evalu la robustesse des résultats lorsque des hypothèses incertaines on était faites

Tjs réalisé après analyse principale

Plus les résultats de l analyse de sensibilité sont proche des résultats de l analyse principale plus les résultats de l’analyse principale sont robuste

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