Invención de fármacos y la industria farmacéutica

Question 1

Proteína que se sabe participa en alguna enfermedad (target):

Answer 1

Blanco terapéutico.

Question 2

¿Cuántos compuestos involucra la fase de descubrimiento?

Answer 2

De 5,000 a 10,000 compuestos.

Question 3

¿Cuánto tiempo dura la fase de descubrimiento?

Answer 3

Aproximadamente 4 años.

Question 4

Fase del desarrollo de los fármacos en la que se identifica el target y de entre cientos de miles de moléculas se encuentran los hits que se unen y modifican a la molécula target, seleccionando los mejores mediante test in vitro y ex vivo:

Answer 4

Fase I, fase de descubrimiento.

Question 5

Fase del desarrollo de los fármacos en la que, con los compuestos principales (hits modificados), se hacen los estudios preclínicos en animales para estudiar la farmacocinética, toxicidad, efectos globales, efectos terapéuticos, determinar dosis y posología de los mismos:

Answer 5

Fase II, estudios preclínicos.

Question 6

¿Cuántos compuestos involucra la fase preclínica?

Answer 6

De decenas a cientos de compuestos.

Question 7

¿Cuánto tiempo toma completar la fase preclínica?

Answer 7

Alrededor de un año y medio.

Question 8

Fase del desarrollo de los fármacos en la que toda la información obtenida es resumida y sometida a un proceso llamado aplicación de IND (Investigational New Drug):

Answer 8

Fase III, estudios clínicos.

Question 9

Fases de los estudios clínicos que comprueban la seguridad y eficacia de un fármaco:

Answer 9

Fases 1, 2 y 3.

Question 10

¿Cuáles son las 4 fases de los estudios clínicos?

Answer 10

• Fase 1: Primer estudio en humanos.
• Fase 2: Primer estudio en pacientes.
• Fase 3: Estudios cruciales.
• Fase 4: Vigilancia después de la comercialización.

Question 11

Fase de los estudios clínicos en la que se utilizan voluntarios sanos para evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco:

Answer 11

Fase 1: Primer estudio en humanos.

Question 12

¿Qué se hace en la fase 1 de los estudios clínicos?

Answer 12

Se estudia la farmacocinética (ADME) y farmacodinamia del medicamento en seres humanos, y se averigua la máxima dosis tolerada (MTD) en estudios con dosis crecientes.

Question 13

Fase de los estudios clínicos en la que se utilizan a 50-500 pacientes enfermos y se evalúa la eficacia y límite de dosis del fármaco mediante pruebas de inferioridad y superioridad:

Answer 13

Fase 2: Primer estudio en pacientes.

Question 14

Fase de los estudios clínicos que consiste en una investigación con distribución al azar y el uso de placebos, en la que se evalúa la eficacia del fármaco:

Answer 14

Fase 2: Primer estudio en pacientes.

Question 15

Fase de los estudios clínicos en la que se utilizan pacientes que reciben el fármaco en experimentación para confirmar su eficacia en poblaciones de mayor tamaño:

Answer 15

Fase 3: Los estudios cruciales.

Question 16

¿Cuánto suele durar la fase 3 de los estudios clínicos?

Answer 16

Entre 3 y 5 años.

Question 17

Fase del desarrollo de los medicamentos en la que el fármaco ha sido aprobado y ya está a la venta, se analizan las reacciones adversas e interacciones medicamentosas:

Answer 17

Fase 4: Vigilancia después de la comercialización.

Question 18

¿Qué se hace en la fase 4 del desarrollo de los fármacos?

Answer 18

Se estudia cómo funciona el fármaco en el mundo real y los efectos adversos poco frecuentes mediante un seguimiento estrecho de los pacientes consumiendo el fármaco. No tiene una duración fija.

Question 19

Productos que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea
incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir algún componente:

Answer 19

Suplementos alimenticios.