Gestion de la Calidad en Bioquimica Clinica 1.3: Reglas de Westgard y su aplicación básica

Question 1

Que es una carta de control

Answer 1

Método gráfico para visualizar reglas de control y evaluar si un procedimiento de medición está en control o fuera de control

Question 2

Que son los limites del control

Answer 2

Líneas que se grafican en la carta de control generando un criterio gráfico para
evaluar si un procedimiento se encuentra o no bajo control.

Question 3

Que es una corrida analitica

Answer 3

Intervalo, periodo de tiempo o grupo de muestras, en el cual se debe tomar una
decisión sobre el estado del control.

Question 4

Mencione las reglas de Westgard

Answer 4

Son 6, las cuales corresponden a:
Regla 1 3s
Regla 1 2s
Regla 2 2s
Regla R 4s
Regla 4 1s
Regla 10x

Question 5

Que indica la regla 1 3s

Answer 5

Indica si un control evaluado excede el límite de +/- 3 SD.

Question 6

Que tipo de error detecta la regla 1 3s

Answer 6

Un error de tipo aleatorio inaceptable y el inicio de un posible error sistemático, por ende es una regla de tipo mandatorio.

• Al ser inaceptable son mandatorios qué quiere decir eso que si sale una violación de la regla se deben rechazar los resultados de esa corrida y tomar medidas de contención de ese error.

Question 7

Que indica la regla 1 2s

Answer 7

Indica si un control evaluado excede el límite de 2 SD.

Question 8

Para que se utiliza la regla 1 2s

Answer 8

Se utiliza como una advertencia para hacer uso de las otras reglas, por ende es una regla de Alerta

Question 9

Que indica la regla 2 2s

Answer 9

Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado +/-2 SD

Question 10

Que tipo de error detecta la regla 2 2s

Answer 10

Se detecta un error sistemático. Es una regla de alerta

Question 11

Que indica la regla R4

Answer 11

Cuando dos valores consecutivos de diferentes controles se encuentra uno por debajo de menos 2 veces la SD y otro por arriba de 2 veces la SD.

Question 12

Que tipo de regla es la regla R4

Answer 12

Es una regla de tipo sistemático, que detecta errores aleatorios.

Question 13

Que indica la regla 4 1s

Answer 13

Cuando 4 resultados de control superan 1 SD del mismo lado.

Question 14

Que tipo de regla es la regla 4 1s

Answer 14

Es una regla de alerta y detecta posibles errores sistematicos

Question 15

Que indica la regla 10x

Answer 15

Diez puntos consecutivos se encuentran del mismo lado por encima o debajo de la media.

Question 16

Que tipo de regla es la regla 10x

Answer 16

Se considera como una regla de alerta

Question 17

Cuales reglas de Westgard se consideran mandatorias

Answer 17

Regla 1 3s
Regla R 4s
Si alguna de ellas no se cumple se deben rechazar los resultados

Question 18

Cuales reglas de Westgard se consideran de alerta

Answer 18

Las reglas 1 2s, 2 2s y 4 1s son de alerta, o sea que si se incumple alguna de estas reglas se debe activar una revisión de los procedimientos

Question 19

Que modificaciones existen para la regla 10x

Answer 19

La regla 8x y la regla 12x

Question 20

Que otras reglas son de uso frecuente en el laboratorio, ademas de las reglas de Westgard

Answer 20

Regla 2 de 3 2s
Regla 3 1s
Regla 6x
Regla 9x

Question 21

Que indica la regla 2de3 2s

Answer 21

Se rechaza la corrida cuando 2 de 3 medidas del control exceden el límite de control de la misma media +2s o la misma media –2s

Question 22

Que indica la regla 3 1s

Answer 22

Se rechaza la corrida cuando 3 medidas consecutivas del control exceden el límite de control de la misma media +1s o –1s

Question 23

Que indica la regla 6x

Answer 23

Se rechaza la corrida cuando 6 medidas consecutivas del control caen a un mismo lado de la media

Question 24

Cual es la diferencia en la regla de 9x

Answer 24

Modificación de 6x para incluir un número mayor de medidas del control que aún se ajustan con un N = 3 (normal, patológico aumentado y disminuido)

Question 25

Que problema esta asociado al uso de una sola regla de las reglas de Westgard

Answer 25

Se produce un alto nivel de falsas alarmas

Question 25

Que problema esta asociado al uso de una sola regla de las reglas de Westgard

Answer 25

Se produce un alto nivel de falsas alarmas

Question 26

Como se pueden evitar las falsas alarmas al momento de realizar los esquemas de control de calidad

Answer 26

Idealmente se debe utilizar un sistema de multireglas, donde se hace un algoritmo que analiza los errores y ve si cumple con las reglas propuestas

Question 27

Que se debe hacer cuando hay un control que viola una de las reglas propuestas

Answer 27

Se deben aplicar acciones correctivas previo a informar los resultados

Question 28

Cuales es el objetivo de utilizar un sistema de multireglas

Answer 28

Mantener una alta detección de errores y a su vez mantener bajos los falsos
rechazos

Question 29

Que se debe hacer cuando una corrida analítica esta fuera de control

Answer 29

1. Determinar el tipo de error en base a la regla violada
2. Revisar las guías de resolución de problemas para identificar las posibles causas (cada laboratorio debe tener esto, acorde a la acreditación)
3. Inspeccione el proceso de la prueba e identifique la causa del problema
   4.Corrija el problema, y luego analice muestras de control nuevamente
4. Repita o verifique los resultados de las muestras de pacientes una vez que el método este dentro del control

Question 30

Que debemos hacer si se observa un cambio de comportamiento o patrón de un CCI

Answer 30

• Registrar la fecha en que comenzó el cambio.
• Registrar la proporción de controles con alarmas en cada nivel.
• Verificar si existen otros ensayos afectados.
• Verificar si en los instrumentos alternativos se da el mismo problema.
• Verificar las fechas en que se produjo algún en alguna de las condiciones de operación

Question 31

Que debemos hacer si se tiene resultados resultados fuera de control

Answer 31

• Inspeccionar las graficas de control o reglas afectadas para determinar el tipo de error.
• Relacionar el tipo de error a causas potenciales.
• Considerar factores comunes en sistemas multiprueba.
• Relacionar el origen del problema a cambios recientes.
• Verificar la solución.
•Documentar el remedial.

Question 31

Mencione causas potenciales de errores aleatorios

Answer 31

• Burbujas en el sistema de líneas, pipetas y jeringas de toma de los reactivos o de las muestras.
• Fluctuación de corriente eléctrica.
• Fluctuación de lecturas o cálculos.
• Fluctuaciones de temperatura.

Question 32

Mencione causas potenciales de errores sistematicos

Answer 32

• Problemas de reactivos, calibración y controles.
• Reemplazo de reactivos, nuevo lote o descomposición de los mismos.
• Calibración reciente.
• Cambio de control, nuevo lote o descomposición.
• Deterioro lento del instrumento o partes del mismo.

Question 33

Para que es útil el control de calidad externo

Answer 33

Útiles para valorar y verificar la confiabilidad de nuestras pruebas, en términos de precisión y de exactitud.

Question 34

Que permite detectar el control de calidad externo

Answer 34

Permite detectar y conocer los cambios graduales o repentinos en el sistema de pruebas, permitiendo la disminución de costos, evitando repeticiones por el descubrimiento oportuno del cambio

Question 35

Cual es el proposito del PEEC

Answer 35

Incentivar la mejora continua de la calidad de las prestaciones realizadas por los Laboratorios Clínicos, Bancos de Sangre, Centros Productores de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional de todo el país

Question 36

Mencione mínimo 3 objetivos del PEEC

Answer 36

1. Promover la calidad analítica entre los laboratorios de salud del país.
2. Ayudar a identificar los errores y estimular un mejor desempeño de los participantes, contribuyendo así a la salud de la población.
3. Obtener información actualizada y objetiva de los métodos analíticos, instrumentos y reactivos de diagnóstico empleados en Chile.
4. Comparar los resultados de los participantes, con resultados de referencia o valores de consenso que les permitan complementar y optimizar el control de calidad del laboratorio.
5. Fortalecer la confianza sobre la calidad prestada por los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre
6. Contribuir en la educación, capacitación y adiestramiento de los laboratorios participantes sobre la base de los resultados de dichas comparaciones.