Gestion de la Calidad en Bioquimica Clinica 1.2: Herramientas de evaluacion del Control de Calida

Question 1

El proceso diagnostico se divide en 3 fases, las cuales son:

Answer 1

1. Pre-analítica
2. Analítica
3. Post-analítica

Question 2

Para que un valor de laboratorio influya en las decisiones clínicas y refleje la condición biológica se debe:

Answer 2

Debe tener un error total lo suficientemente pequeño como para reflejar la condición biológica que se evalúa y que tenga el impacto en la decisión clínica

Question 3

Que factores influyen en la búsqueda de un ‘‘valor verdadero’’ de un determinado analito

Answer 3

1. La variabilidad pre-analítica, analítica y post-analítica
2. Variabilidad biológica
3. Interferentes propios de la muestra
4. Sesgo analítico (limitaciones del método)

Question 4

De que se compone el error total en el proceso diagnostico

Answer 4

Se compone de la variabilidad analítica (imprecisión total) y del sesgo analítico (inexactitud total)

Question 5

El problema principal de error es que tiene un, ________ que cuando no es detectado en fases tempranas del proceso diagnóstico este puede incrementarse a lo largo del proceso en general.

Answer 5

Efecto aditivo

Question 6

Porque es importante mantener un registro de los procesos

Answer 6

Permiten un mayor control de calidad haciendo que los resultados tengan una menor variabilidad y que se acerquen al valor verdadero.

Question 7

Que registros son importantes en los procesos pre-analíticos

Answer 7

1. Quien ingresó los datos del paciente, y a que hora
2. Quien tomó la muestra, y a que hora
3. Hora en que se procesó la muestra

Question 8

Que registros son importantes en los procesos analíticos

Answer 8

1. Datos del equipo en que se hizo el análisis
2. Datos del reactivo con el que se hizo el análisis
3. Datos del control de calidad interno de ese día y del tecnólogo quien realizó el control.
4. Datos de controles de calidad externos
5. Registros impresos del equipo en que se hizo el análisis.

Question 9

Que registros son importantes en los procesos post-analíticos

Answer 9

Quien validó el resultado
Quien confeccionó el informe
Quien entregó el resultado.

Question 10

Porque es necesario tener un control de calidad en el laboratorio

Answer 10

Para poder validar los resultados obtenidos a través de los distintos métodos y obtener un valor verdadero que refleje la condición biológica

Question 11

Cual es el elemento mas importante para el monitoreo de los métodos

Answer 11

Son los sueros control y son un tipo de material de control de calidad.

Question 12

Dentro de un sistema de gestión de la calidad, el control de calidad corresponde a:

Answer 12

Un sistema constituido por procesos y técnicas diseñadas para detectar, evaluar, reducir y corregir deficiencias y así incrementar la probabilidad de que cada resultado informado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el clínico.

Question 13

Que es el control de calidad interno

Answer 13

Es propiamente gestionado por el laboratorio y es una herramienta que se utiliza para generar una garantía de fiabilidad de las mediciones.

Question 14

La implantación de un sistema de control de calidad interno (CCI) tiene que tener ciertas características importantes, tales como:

Answer 14

1. Ser reconocido como un elemento cíclico, que continuamente está buscando mejorar.
2. Tiene que ser una implementación simple, información clara, costo razonable, permitir la detección precoz de anomalías.
3. Aplicación inmediata de medidas correctivas.

Question 15

Que es un grafico de control de calidad

Answer 15

Corresponde a una representación visual de medidas estadísticas obtenidas y que permiten determinar si el procedimiento funciona de una manera correcta o no.

Question 16

Que valores se utilizan principalmente en un grafico de control de calidad

Answer 16

La media y la desviación estándar

Question 17

Que grafico se obtiene a través de la obtención de valores como la media y la desviación estándar en control de calidad

Answer 17

Se obtiene un gráfico con una distribución normal asociado a una distribución gaussiana

Question 18

Que nos permite visualizar un grafico de distribución gaussiana en el control de calidad

Answer 18

A través de una inspección visual poder determinar si uno de nuestros datos cae dentro o fuera de límites permitidos, en el que la mayoría de los datos debería estar en un espacio de dos desviaciones estándar y por lo tanto detectar si un valor ‘’x’’ fuera de la media se debe a un error aleatorio o que se debe a un error sistemático

Question 19

Cuales son los pasos para implantar un Sistema de Control de calidad Interno (CCI)

Answer 19

1. Eleccion del material de control
2. Análisis sistemático del material de Control (“Etapa de aprendizaje”)
3. Elaboración de Gráfico de Levey-Jenings
4. Evaluación de Gráfico de Levey-Jenings

Question 20

Cual es el material de control que se escoge para la implementación de un CCI

Answer 20

Soluciones comerciales que pueden venir en forma liofilizada o de forma liquida o como material alternativo se puede trabajar con pool de sueros o plasma.

Question 21

Cuantas soluciones comerciales deben trabajarse para establecer un CCI efectivo

Answer 21

Se deben escoger de 2 a 3 niveles ( soluciones comerciales), en donde se obtiene una solución normal, otra patología aumentada y/o patológica disminuida.

Question 22

Como se obtiene un pool de suero

Answer 22

Esto se obtiene de las muestras rutinarias, varias alícuotas de varias muestras de pacientes y se mezclan en una sola

Question 23

Cual es la diferencia importante entre utilizar sueros comerciales y pool de sueros

Answer 23

Con los sueros comerciales se pueden evaluar imprecisión y sesgo (exactitud) y con el pool de sueros solo se puede evaluar solo la imprecisión, ya que, no tenemos la valorización del valor verdadero.

Question 24

Que se realiza en el paso del ‘‘Análisis sistemático del material de control

Answer 24

Se analizan alrededor de 15 a 30 mediciones de alícuotas en días diferentes (por lo general por 20 días)

Question 25

Que se puede extraer de la medicion de las alicuotas en la ‘‘etapa de aprendizaje’’

Answer 25

Se obtienen medidas estadísticas simples como la media y la desviación estándar (curva de Levy-Jennings)

Question 26

Que va en el eje X de un grafico de Levey-Jennings

Answer 26

Se colocan los días, generalmente son 30 días

Question 27

Que va en el eje Y de un grafico de Levey-Jennings

Answer 27

Se colocan los valores asociados al material de control (Media y Desviaciones estándar)

Question 28

En un comportamiento normal del grafico de Levey-Jennings, como se agruparían los datos obtenidos

Answer 28

En un comportamiento normal todos estos datos se agrupan siguiendo una tendencia gaussiana

Question 29

Cual es la diferencia entre sesgo y error

Answer 29

El sesgo tiene que ver con una medición puntual y el error tiene que ver con el promedio de mediciones

Question 30

Que es un sesgo sistemático

Answer 30

Es la diferencia entre la media observada y el valor esperado para un material de control de calidad

Question 31

El error que puede ocurrir en una medicion puede ser de dos tipos, los cuales son:

Answer 31

Error aleatorio y error sistematico

Question 32

Que es el error aleatorio

Answer 32

Se define por factores que afecten principalmente la reproducibilidad de una determinada medición asociada a elementos que son accidentales e impredecibles y son inherentes a toda medición.

Question 33

Que es el error sistematico

Answer 33

Son de tipo persistente y son relativamente más sencillos de identificar porque se deben a causas más sencillas de detectar.

Question 34

Que parámetros de medición se afectan con el error aleatorio

Answer 34

La precisión (grado de concordancia que tienen las mediciones o cercanía entre las mediciones)

Question 35

Que parámetros de medición se afectan con el error sistematico

Answer 35

Esta afecta a la exactitud, qué es la diferencia entre el valor que es aceptado y el valor promedio obtenido.

Question 36

Los errores aleatorios se pueden convertir en ______________

Answer 36

Errores sistemáticos.

Question 37

Para cuantificar la precisión se debe cuantificar su inverso que es la

Answer 37

Imprecisión que se obtienen a través de medidas estadísticas como la desviación estándar (SD) y el coeficiente de variación (CV)

Question 38

Como se denomina la suma del error aleatorio y el error sistemático

Answer 38

Error total y se calcula como (%ET= 1,65 x CV + %ES)

Question 39

Que es una tendencia o deriva

Answer 39

Va a ser el comportamiento cuando los resultados a pesar de estar en un rango aceptable se van alejando de un valor objetivo.

Question 40

Que es el desplazamiento

Answer 40

Se observa cuando tenemos puntos consistentes y luego hay un ‘‘salto’’ entre los puntos de la grafica (desplazamiento de la media)

Question 41

Que es la calibración y la verificación de la calibración

Answer 41

Es un procedimiento de medición clave para lograr resultados de calidad. Consiste en establecer una correlación entre señal y concentración.