Gestión de la calidad en Bioquímica Clínica 1.1: Generalidades y aspectos fundamentales Flashcards
¿Cual es el propósito de una prueba de laboratorio?
Es la entrega de información sobre la condición fisiopatológica que pueda estar afectando a un paciente en un determinado momento con el fin de ayudar a tomar una decisión clínica
¿Como se define la calidad según la ISO 9000 (2005)?
Se define como un grado en que un conjunto de características (rasgo distintivo) inherentes (existir en algo) cumple los requisitos (necesidad que se establece, que es implícita u obligatoria).
¿Que contiene la norma ISO 15189?
Contiene todos los requisitos que los laboratorios clínicos que analizan muestras biológicas de origen humano, tiene que cumplir para demostrar que:
● Disponen de un sistema de gestión de calidad
● Son técnicamente competentes
● Son capaces de producir resultados técnicamente válidos
¿Como se define la calidad según la ISO/CLSI?
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
¿Que es la gestión de calidad?
Son ACTIVIDADES coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
Que son las políticas de calidad
Intenciones generales y la orientación de una organización relacionada con la calidad como es expresado formalmente por la alta dirección.
Como se define ‘‘Control de la calidad’’
Parte de la gestión de la calidad enfocada a alcanzar los requerimientos de la calidad.
Que son las garantías de calidad
Parte de la gestión de la calidad enfocada a brindar la CONFIANZA de que los requerimientos de la calidad sean cumplidos.
Como se define ‘‘Mejora de la calidad’’
Parte de la gestión de la calidad enfocada a aumentar la capacidad para alcanzar los requerimientos de la calidad.
Como se asegura la calidad
Se debe realizar una adecuada gestión de calidad que debe contener:
- Definir la calidad requerida
- Implementar procesos sistemáticos de validación de métodos
- Seleccionar procesos apropiados de control de calidad estadístico
- Monitorear el desempeño de los procesos en forma cuantitativa y objetiva.
Que es la Espiral de Mejora Continua de la Calidad (PDCA)
Es un modelo de cuatro pasos que consiste en:
- Definir meta y método
- Educar y entrenar, ejecutar y recopilar datos
- Chequear metas y resultados
- Actuar correctivamente y preventivamente para las mejorías
Que actividades engloba la etapa de ‘‘Definir meta y método’’ (Plan)
- Identificar el proceso que se requiere mejorar
- Recopilar datos para conocer el proceso
- Análisis e interpretación de los datos
- Establecer los objetivos de mejora
- Detallar las especificaciones de los resultados esperados
- Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos
Que actividades engloba la etapa de ‘‘Educar y entrenar’’ (Do)
- Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior
2. Documentar las acciones realizadas
Que actividades engloba la etapa de ‘‘Chequear metas y resultados’’ (Check)
- Volver a recopilar datos de control y analizarlos
- Comparar con objetivos y especificaciones iniciales
- Evaluar si se ha producido mejora esperada
- Documentar las conclusiones
Que actividades engloba la etapa de ‘‘Actuar correctivamente’’ (Act)
- Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales
- Aplicar nuevas mejoras
- Documentar el proceso.
A que están relacionadas la ISO9000 y la ISO25
Son los elementos de la calidad que serán comunes para todo tipo de laboratorio.
- ISO9000: Sistema de gerenciamiento de la calidad
- ISO25: Competencia técnica y Analítica
Que norma esta relacionada con la Competencia profesional
ISO15189
Los requerimientos nacionales involucrados con la gestión de calidad se encuentran en:
Las Normas Chilenas
Un sistema de gestión de calidad se basa en cuatro aspectos básicos, los cuales son:
- Control de la calidad
- Evaluación de la calidad
- Mejora de la calidad
- Planeamiento de la calidad
En términos de gestión, un proceso estándar proporciona______________
Una forma sistemática y consistente de hacer las cosas y poder compararlo (no puedo comparar dos cosas que se hicieron de manera diferente)
Que es la especificación de la calidad
Es el criterio que describe el nivel aceptable de una determinada característica.
Cuales son los 3 grados de la evolución de la calidad
- Control de la calidad
- Aseguramiento de la calidad
- Gestión de la calidad Total
Cual es el objetivo del control de calidad
Parte de la gestión de la calidad enfocada a alcanzar los requerimientos de la calidad (ISO/ CLSI).
Que es el Aseguramiento de la Calidad
Conjunto de actividades planificadas y sistemáticas que son necesarios para garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicios proporcionados de acuerdo con los requisitos establecidos de calidad.
Cual es el objetivo del Aseguramiento de la Calidad
Sus objetivos son satisfacer al cliente, evitar productos defectuosos, reducir costes y ser competitivos.
Como se define la Gestión de la calidad Total
Estrategia global de gestión de toda la organización y sus principios fundamentales son:
- Satisfacción del cliente (interno y externo)
- Procesos de mejora continua, compromiso de la dirección, participación del personal
- Identificación y gestión de procesos claves
- Toma de decisiones basadas en hechos objetivos
