De la prescription médicale aux usages des médicaments Flashcards
1
Q
Schéma
A
2
Q
Quels sont les deux types de marchés médicamenteux ?
A
- le marché des produits à ordonnance obligatoire
- le marché dit “grand public” (accessible sans prescription médicale)
3
Q
Durant le 20e siècle, quel est l’état de la frontière entre ces deux marchés ?
A
Dans la plupart des pays européens, le passage était assez régulier de médicaments nouveaux du marché grand public au marché soumis à prescription, on qualifiait cette frontière de poreuse
4
Q
A quoi est due cette frontière ?
A
A une demande des autorités dans le but de mieux contrôler le produit en question
5
Q
Qu’est-ce qui pourrait alors justifier une mise sous prescription ?
A
Le constat d’un nouvel effet indésirable ou encore d’un potentiel abus
6
Q
Comment était considéré l’accès au marché grand public pour les entreprises pharmaceutiques ?
A
Il était considéré depuis longtemps comme plus prometteur financièrement notamment jusqu’au milieu du 20e siècle
7
Q
Quels changements occurrent sur cette séparation des marchés médicamenteux qui en justifient la cause ?
A
Une plus forte régulation, une concentration de l’industrie et l’importance croissante du tiers payant, le marché a été séparé un peu plus nettement
8
Q
Comment ont réagi les grandes firmes pharmaceutiques ?
A
En créant des firmes dont la gamme de produits servaient exclusivement l’un ou l’autre des marchés, en réservant notamment la notoriété de la marque au marché médical
9
Q
Que décide de faire les entreprises pharmaceutiques depuis l’essor des spécialités au 19e siècle ?
A
De développer des stratégies commerciales destinées à augmenter les ventes de médicaments
10
Q
Combien de périodes pouvons-nous distinguer depuis l’avènement de l’industrie à la fin du 19e siècle ?
A
4 différentes périodes, chacune étant marquée par un instrument commercial phare
11
Q
Quels sont ces 4 périodes ?
A
- Entre la dernière moitié du 19e siècle et la Première Guerre mondiale : annonces et affiches
- Depuis les années 1900 : envois de brochures publicitaires non-sollicitées aux médecins, complété par des envois d’échantillons de produits sur demande dans les années 20
- Les années 40 : nouvel instrument du marketing des firmes, le visiteur médical
- Depuis : multiplication des mécénats des firmes auprès d’associations de patients, et une nouvelle concentration sur les patients consommateurs
12
Q
Comment évolue la popularité de ce représentant des firmes qu’est le visiteur médical ?
A
Elle décline depuis les années 1990
13
Q
Expliquez la raison de la multiplication des mécénats des firmes auprès d’associations de patients
A
Parce que les firmes ne peuvent faire de publicité directement et passent par les associations qui elles ont besoins d’argent pour pouvoir promouvoir leurs produits médicamenteux
14
Q
Quand a été particulièrement visible la publicité des médicaments ?
A
Au début du 20e siècle
15
Q
Pourquoi cela ?
A
Parce que l’envoi de brochures était peu restreint et encadré et les annonces étaient nombreuses dans les revues et magazines
16
Q
Qu’est-ce que cette généralisation de publicités de ces produits médicamenteux ?
A
Tout d’abord l’amoindrissement de son effet, puis à des tentatives de contrôle de la publicité par les autorités depuis le début du siècle
17
Q
Pour quelles raisons les autorités ont essayé de contrôler la publicité ?
A
Pour lutter contre les promesses “charlatanesques” d’effets miraculeux de certains médicaments (Fake NEWS)
18
Q
Qu’a conduit cette abondance de publicités auprès des médecins ?
A
La multiplication des critiques de médecins depuis les années 30, qui se plaignaient de recevoir trop de cartes postales publicitaires des entreprises
19
Q
Quelle était la réponse d’une industrie qui devait faire face aux critiques des médecins au milieu du siècle ?
A
Des cadeaux et échantillons de médicaments gratuits
20
Q
Que se dotent les firmes pharmaceutiques dans les années 40 ?
A
Elles se dotent de départements d’étude et d’analyse de marchés
21
Q
Quelles actions ont été alors entreprises par les firmes pharmaceutiques ?
A
- Tout d’abord grâce aux connaissances de la psychologie, l’étude des professionnels de santé quant à leurs goûts et préférences ainsi qu’à leur habitudes de prescriptions accompagné de la création des médecins-types
- Dès les études médicales, les étudiants se sont vus offrir des cadeaux ou du soutien dans la préparation de leurs études
22
Q
Quel était le but de la deuxième manoeuvre ?
A
D’ancrer une bonne image de marque de la firme dans les têtes des futurs médecins alors que la première permettait une certaine sélection au niveau des médecins faisant ainsi de la publicité ciblée
23
Q
Qu’est-ce que les visiteurs médicaux ?
A
Ce sont des représentants commerciaux
24
Q
Quelle loi est passée en 1941 au sujet de la publicité des médicaments ?
A
La publicité à destination des usagers pour les médicaments soumis à prescription est interdite
25
A quoi consacré la thèse du sociologue Jérôme Greffion en 2014 ?
A l'étude de cette stratégie de promotion du médicament
26
Qu'a en commune les grandes entreprises dominant le secteur pharmaceutique ?
Elles ont toute des services de promotion et de marketing très important, mis en évidence à travers les importantes dépenses de vente et de promotion par rapport aux coûts de fabrication (près d'1/4 des chiffres d'affaire)
27
Comment ont été relayés les campagnes publicitaires ?
Les représentants : les visiteurs médicaux, prospectent des territoires et vont démarcher les médecins
28
Quelle était la fonction officielle de ces visiteurs médicaux ?
C'était des salariés chargés de présenter "les spécialités pharmaceutiques afin d'en permettre la meilleure connaissance et une nouvelle utilisation par les membres du corps médical" : ils doivent "exposer les propriétés thérapeutiques", "mettre en valeur les composants", "faire ressortir les avantages et les indications" et "détailler les présentations, les contre-indications et la posologie"
29
Qu'observe alors J.Greffion au niveau des rapports de pouvoir entre les médecins et les visiteurs médicaux ?
Il observe une inversion des rapports de pouvoirs possibles : les médecins exercent une profession visible, respectée et puissante, "de leur côté les visiteurs médicaux même s'ils appartiennent à une industrie florissante ont une image peu valorisée comme représentants commerciaux
30
Par quoi est soulignée cette image au sein même de l'entreprise ?
Les visiteurs médicaux occupent une position dominée dans leur entreprise, au bas de la hiérarchie commerciale, exécutant des stratégies marketing conçues pour eux
31
Comment peut être qualifié la relation entre les visiteurs médicaux et les médecins ?
C'est une relation de démarchage d'un professionnel dominant, dont l'objet premier est immatériel : les dispositions du médecin en matière de prescription
32
Expliquez cette relation
Le visiteur médical va devoir convaincre quelqu'un avec plus d'expertise que ce dernier, en employant des arguments scientifiques alors que le médecin est concrètement beaucoup plus compétent que le visiteur médical en terme de connaissance scientifiques
33
Quel est l'objectif des visiteurs médicaux ?
Il s'agit de faire augmenter le volume de prescription des médicaments présentés, volume que l'on peut mesurer par les données sur les ventes des pharmacies dans un périmètre donné
34
Quelle est l'évolution des visiteurs médicaux ces dernières années ?
Ils ont perdu de l'importance comme "outils" de la communication des entreprises
35
Quelle nouvelle stratégie commerciale se développe ces dernières années ?
Le recours aux experts médicaux rémunérés par les entreprises de façon direct ou indirecte : "key opinion leaders" ou "guides de l'opinion" (médicale)
36
Quelle est la relation entre la firme pharmaceutique et l'expert médical rémunéré, ce qu'apporte l'un à l'autre ?
- les experts médicaux mettent leur renommée scientifique et leur réputation médicale au service d'une entreprise en plaidant pour telle ou telle thérapie médicamenteuse
- en contrepartie ces experts reçoivent des avantages matériels pour mener à bien leur recherche ou bénéficient, eux aussi, de la visibilité que leur offre l'entreprise
37
Envers quoi des critiques ont été émises depuis environ vingt ans ?
Celles d'une proximité trop étroite entre la médecine d'un côté, et de l'industrie pharmaceutique de l'autre, ont gagné en visibilité médiatique
38
Quand se développe l'information sur la santé ?
A partir des années 70 comme le montre Dominique Marchetti
39
Comment est caractérisée ce développement que décrit donc Dominique Marchetti ?
Une expansion sans précédent de ce types d'informations à la fois spécialisés (presse santé et féminine) et généralistes
40
Que précise de surcroît Dominique Marchetti ?
Que la santé devient progressivement un enjeu de plus en plus visible et important notamment parce qu'il devient l'objet d'enjeux politiques et économiques plus prégnants
41
Comment s'opère une transformation des définitions de l'information médicale dans les années 1980 ?
Elle s'opère avec l'émergence des affaires médicales notamment autour du SIDA et du scandale du sang contaminé, un journalisme de santé critique se développe aussi dans ce contexte et plus généralement le passage à une information de plus en plus grand public
42
En dehors des recommandations des professionnels médicaux, et des stratégies commerciales déployées par l'industriel, quel est l'autre aspect à prendre en compte dans les études de motivations de prescriptions ?
La demande du patient de disposer de telle ou telle prescription tout simplement
43
Quelle est la condition évidente de telles demandes ?
C'est évident le fait d'être informé le patient de ces médicaments sous prescription ?
44
A travers quels moyens le patient pouvait-il y être informé ?
Par leur cercle familial, relationnel plus large, ou bien par des moyens mis à disposition depuis plusieurs années par le biais notamment des forums de discussion en ligne
45
Que représentent les forums sur internet (+ réseaux sociaux) constatés depuis une petite vingtaine d'année ?
Un vecteur d'information hors du circuit classique des professionnels de santé (principalement autour de la relation médecin-pharmacien-patient) qui n'est pas toujours très fiable
46
Quel est l'un des remparts à des détournements et abus ?
C'est de passer par des ordonnances sécurisées avec des conditions beaucoup plus strictes ou encore de se faire délivrer les médicaments qu'au sein d'un hôpital mais ne permet pas forcément la circulation de contrefaçons
47
De quelle manière est perçu ce nouveau vecteur ?
Comme un nouvel espace public de la santé qui permet une appropriation collective de l'information médicale et la constitution d'une forme d'expertise
48
Que permettent ces dispositifs en dépit des critiques de ces outils par les professionnels de santé ?
Ils répondent à une demande des personnes voulant "jouer un rôle plus actif dans la prise en charge de leur santé"
49
Quelle est la particularité de la relation médecin patient ?
Elle est asymétrique et rend ainsi difficile la prise de position d'un patient qui souhaite être acteur de sa santé (paternalisme...) et ce différentiel de connaissance peut être réduit grâce au passage à l'information numérique
50
En quoi les forums s'avèrent être des espaces plus attractifs que certaines consultations ?
Car ils s'avèrent être un lien pour "tout dire", sous le couvert de l'anonymat, et pour être entendu, ce qui n'est pas toujours le cas dans le cadre de la consultation
51
Comment est organisée la distribution en France ?
Autour de grossistes approvisionnant les pharmaciens d'officine, d'autres canaux officiels ou officieux existent aussi, on notera également l'existence de pharmacies d'hôpitaux comme lieu d'approvisionnement de médicaments pour la médecine hospitalière
52
Qu'est-ce que la pharmacie ?
Un petit commerce et aussi une structure de santé
53
Par quoi est encadrée la pratique de la pharmacie ?
Entre les règles de l'activité encadrée et du commerce libre, ainsi qu'en lien avec les statuts du médicament et des autres produits commercialisés (parapharmacie)
54
Par quoi est régie l'installation ?
Par une procédure d'autorisation délivrée par la préfecture en fonction de la couverture des besoins des populations
55
Pourquoi tant de régulation pour la régulation de tel commerce ?
Car c'est un commerce à part puisqu'il possède en effet une mission de service public
56
De quelle façon est aussi administrée l'activité ?
De façon à séparer prescription et de fourniture de médicaments assurant la protection du consommateur, en privant le médecin de toutes possibilités de se détourner de son mandat pour des raisons d'enrichissement
57
Quel type de responsabilité possède le pharmacien titulaire d'officine ?
Il possède la double responsabilité de pharmacien d'officine et de chef d'entreprise
58
Quelles sont les fonctions du pharmacien titulaire d'officine en tant que pharmacien d'officine ?
Il doit assurer la dispensation et le bon usage du médicament, ayant un rôle de conseil et d'information du patient, et intervient aussi dans la pharmacovigilance et joue un rôle majeur dans les soins de premier recours et participe aux actions de santé publique, de prévention et de dépistage
59
Quelles sont les fonctions du pharmacien titulaire d'officine en tant que chef d'entreprise ?
Il garantit en toute circonstance un bon accès au médicament en gérant les achats, les stocks et la bonne conservation des médicaments ; il gère et manage l'officine et son équipe (pharmaciens adjoints, préparateurs, étudiants, secrétaires...)
60
Quelle est la relation entre le pharmacien d'officine et les autres professionnels de santé ?
Le pharmacien d'officine est en contact très régulier avec les autres professionnels de santé
61
Que regroupe le terme consommation des médicaments ?
Il peut regrouper deux pratiques différentes :
- sens économique
- registre thérapeutique
62
Expliquez le sens économique du terme consommation
L'achat du médicament par un consommateur qui peut être un médecin prescripteur, un patient payant lui même ou un tiers payant tel que l'assurance maladie représentant la contrepartie à la production dans une relation économique
63
Expliquez le registre thérapeutique du terme consommation
C'est l'acte de l'application du médicament, celui-ci est donc pris en forme de comprimé ou de gélule, injecté dans une veine, vaporisé et inhalé ou encore appliqué sur la peau dans un traitement cutané, en d'autres termes c'est une utilisation dans un cadre thérapeutique
64
Donner un exemple soulignant la différence
Les données fournies par un organisme payant, comme l'assurance maladie informent que sur les remboursements d'antibiotiques et pas sur les médicaments pris
65
Comment faire la différence de ces deux sens du terme consommation ?
On utilisera une alternative pour un sens, le mot usage pour qualifier le fait de prendre un médicament
66
Qu'est-ce que l'observance ?
C'est l'adéquation des pratiques du patient aux recommandations du médecin, porte, dans le cas des médicaments sur la posologie et sur les incompatibilités avec son mode de vie (conduite d'engins ou consommation d'alcool par exemple)
67
Qu'est-ce que la posologie ?
Cela concerne la dose, les intervalles de prises et la durée du traitement
68
Quel est l'objectif de ce concept qui est normatif ?
C'est d'arriver à un comportement du patient considéré comme "rationnel" par le professionnel de santé, et ne pas imposer un comportement mais prendre en compte ces points de vues et ce qui pourrait la pousser à ne pas adopter ce comportement
69
A qui l'observance a-t-elle été surtout pensée ?
Surtout pour tous les patients avec une maladie chronique
70
Que permet l'observance ?
Elle permet au delà du conseil médical de prendre en compte l'expertise du malade
71
Comment s'assurer d'une bonne observance ?
C'est une bonne communication, l'information donnée est capitale lors de la prescription
72
Quel est l'autre aspect important dans le rapport des usagers au médicament ?
L'automédication
73
A quoi est lié l'automédication ?
Au risque de mésusage thérapeutique (mésUSAGE)
74
Qu'est-ce que l'automédication ?
C'est l'acte de consommer de sa propre initiative un médicament sans consulter un médecin pour le cas concerné, que le médicament soit déjà en sa possession ou qu'on se le procure à cet effet dans une pharmacie ou auprès d'une autre personne
75
Quels produits concerne l'automédication ?
Elle concerne aussi bien les médicaments prescrits auparavant, les restes de traitements inutilisés et rangés dans sa pharmacie domestique ou obtenus auprès d'un proche que ceux achetés par le patient à son initiative
76
Relevez un point important de l'automédication
La perception du risque d'un médicament
77
Quel amalgame pouvons-nous alors faire avec le point important de l'automédication ?
L'amalgame entre la disponibilité du traitement et l'innocuité (perception du produit comme anodin, non dangereux car en vente libre) par exemple le paracétamol
78
Quelles recherches mènent les laboratoires Servier dans les années 60 ?
Pendants les années 60, des recherches sur les dérivés amphétaminiques et leurs propriétés
79
Que va mettre en oeuvre les laboratoires ?
Ils vont synthétiser plusieurs molécules, certaines possédant des propriétés anorexigènes (coupe-faim) telle que la fenfluramine commercialisée en 68 sous le nom de Pondéral
80
Quel est le nom d'un composé ?
Un composé peut avoir plusieurs dénominations : industrielle, administrative, commerciale
81
Quel est le contexte de la fabrication du Médiator ?
L'émergence de la prise de conscience des facteurs des risques cardio-vasculaires associés au surpoids amène les industriels, dont les Laboratoires Servier, à orienter leurs stratégies industrielles et commerciales vers les maladies de l'obésité
82
Quelle stratégie
L'approche facteur de risque
83
Qu'est-ce qui souligne l'approche facteur de risque ?
Le rôle de certains facteurs favorisant la survenue de maladies cardiovasculaires où l'obésité et les pathologies qui en découlent (diabète, hypertension, hypercholestérolémie) apparaissent comme élément central
84
Quelle nécessité est induite par l'approche facteur de risque pour les industriels ?
La nécessité de mettre au point des molécules permettant de traiter ces pathologies, notamment le surpoids
85
Quelles propriétés sont alors mises en avant ?
Les propriétés anorexigènes des amphétamines qui vont ainsi constituer un filon d'or pour les industriels qui vont tenter de synthétiser des molécules tel des constructions moléculaires
86
Dans quoi s'inscrit donc la recherche de traitement ?
Dans un contexte
87
Quelle est l'utilité sociale perçut par les Laboratoires Servier ?
Le traitement des effets du surpoids et le positionnement dans l'aire thérapeutique des troubles métaboliques
88
Qu'induit la multiplication des positionnements sur le marché sur le laboratoire Servier ?
Cela a conduit le laboratoire à s'orienter vers une certaine stratégie : la différenciation de molécules proches et la construction d'une identité marketing
89
Que fait alors le laboratoire concernant le Benfluorex (Mediator) ?
Il investit et de ce fait contribue à légitimer le profil pathologique d'un utilisateur idéaltypique qualifié de polysurchargé
90
De quoi relèvent la notion de polysurchargé ?
C'est en lien avec la compréhension des maladies par le biais des facteurs de risque en plein essor
91
Qu'est-ce que les dérivés d'amphétamines ?
C'est une famille chimique digne d'intérêt
92
Que pousse à faire les dérivés d'amphétamines ?
Le laboratoire à développer plusieurs molécules avec des usages proches mais distincts au sein d'un département de recherche spécifique
93
Comment va évoluer les parcours scientifiques ?
Les parcours scientifiques bien que communs au départ, issu de la même étude de recherche, vont diverger en deux destins régulatoires différents
94
Que vont définir les statuts et indications des deux molécules ?
Les statuts et indications des deux molécules vont définir par la suite des modalités de prescription et d'usages
95
Que fait exister la construction de ce profil pathologique (polysurchargé) ?
Il fait exister un besoin thérapeutique auxquels tentent de répondre les laboratoires Servier avec la commercialisation du Mediator
96
Quel est l'enjeux principal pour l'industriel ?
C'est de promouvoir sa molécule afin que celle-ci soit prescrite par les médecins à travers bon nombre de publicités (brochures, revues...)
97
Quel est l'état de l'AMM (l'autorisation de mise sur le marché) et des indications dans le temps ?
Ils ne sont pas figées
98
Quels sont les deux types d'utilisateurs-types qu'on peut définir ?
- l'utilisateur officiel déterminé par l'AMM
- l'utilisateur cible marketing trouvé dans la publicité (beaucoup plus large)
99
Qu'est-ce que l'utilisateur effectif d'une molécule ?
C'est l'usager avec un passage s'opérant par la prescription, la délivrance et sa consommation
100
Quels sont les éléments définissent les différentes identités d'un médicament ?
101
Comment avoir des éléments sur les usagers de médicaments ?
Avec des données quantitatives avec le remboursement et des données qualitatives avec des enquêtes sociologiques ne représentant qu'une vision partielle
102
Quels sont les différents usagers qu'on pourrait avoir ?
103
Quand est mis sur le marché le Mediator ?
Dans les années 70, et y reste pendant plus de 30 ans avant son retrait
104
Pourquoi avoir attendu si longtemps pour le retrait du Mediator ?
Parce que les signaux d'effets indésirables (pathologiques cardio-pulmonaires) sont tardifs
105
Comment un médicament peut-il être retiré du marché ?
Il faut plusieurs études, réalisées sur plusieurs années et plusieurs commissions pour que le médicament soit retiré du marché, traduisant la difficulté de mettre les effets indésirables
106
Donner l'exemple du processus du retrait du marché
Il a fallu des observations de plusieurs cas, d'étude cas-témoins, et d'une étude de cohorte pour pouvoir faire reconnaître la toxicité du Mediator
107
Quelle est la particularité des scandales ?
Un scandale n'est pas immédiat, il est résultat de tout un processus avec 3 grands moments
108
Quels sont les 3 grands moments des scandales ?
- le constat d'un infraction
- la mise en public
- l'indignation collective
109
Qu'induisent les différents scandales médicamenteux ?
Multiples réformes au niveau des systèmes de régulation du médicament, des actions en justice, des politiques de santé et un suivi ou encore indemnisation des victimes du Mediator
110
Quelle est souvent la réponse politique à une crise médicamenteuse (un scandale) ?
La mise en place d'une nouvelle agence pour gérer des conflits d'intérêts, redéfinir différentes phases (mise sur le marché, prescription, délivrance, pharmacovigilance), et une certaine visibilité médiatique pour les victimes de médicament
