strat de recherches et dev preclinique

Question 1

3 types de stratégie

Answer 1

• recherche de médicaments innovants et originaux
• observations externes: auj minoritaire, stratégie historique
• innovation incrémentale: me-too-drugs et génériques

Question 2

avantage de criblages

Answer 2

• automatisation permet de réduire des grosses quantités
• teste chez animaux réduits
• quantité nécéssaire de chaque produit est assez faible

Question 3

4 types de criblages

Answer 3

• extensibles: pas bcp de molécules, bcp de tests
• systématiques: bcp de molécules et pas bcp de tests
• à haut débit
• virtuel

Question 4

exemples vaccins recombinants

Answer 4

COVID-19, paludisme, papillomavirus

Question 5

chimie analytique

Answer 5

caractérise le PA - carte d’identité du produit
- identification, dosage, stabilité

Question 6

quand est déterminé la forme galénique?

Answer 6

au dev preclinique

Question 7

pharmacocinétique PK

Answer 7

devenir du PA
absorption, métabolisme, s-distrubution, élimination

Question 8

pharmacodynamique

Answer 8

détermine la valeur thérapeutique du PA
selon les résultats, on pourra ou pas procéder au tests cliniques chez l’Homme

Question 9

NOAEL

Answer 9

dose maximale sans effet toxique

Question 10

toxicité aigüe par administration unique

Answer 10

• étape 1 des études de toxicité
• on détermine DL50
• réalisé pour deux modes d’administration et sur deux espèces de rongeurs différentes

Question 11

toxicité subaigüe par administration réitérée

Answer 11

• étape 2 des études de toxicité
• court terme (max 90 jours) - permet de connaître la capacité d’accumulation du PA ainsi que les organes ciblés
• 1 voie d’administration est testée, sur 2 espèces de rongeurs différentes, avec 3 doses

Question 12

toxicité chronique par administration réitérée

Answer 12

• étape 3 des études de toxicité
• même chose que étape 2: 1 voie, 2 espèces de rongeurs diff - mais plus long (6mois ) avec des doses plus régulières

Question 13

anticorps monoclonaux pour souris

Answer 13

momab

Question 14

anticorps chimériques

Answer 14

mimab (mi-humain)

Question 15

anticorps monoclonaux humanisés

Answer 15

zumab

Question 16

anticorps monoclonaux humains

Answer 16

mumab

Question 17

principales pathologies traités avec des Ac monoclonaux (6)

Answer 17

cancérologie, pneumologie, infectiologie, ophtalmologie, cardiologie, gastronomique-entérologie

Question 18

médiateurs protéiques recombinants

Answer 18

• insuline: Umuline - première insuline recombinante
• EPO: Epogen - 1ère EPO humaine recombinante
• Interféron

Question 19

pharmacie galénique

Answer 19

• 1er temps, on analyse les propriétés physiques et chimiques: LogP, pKa, solubilité, stabilité

pKa: PA ne doit pas être ionisable au pH local, sinon n’est pas capable de traverser la membrane
LogP: indique s’il est lipophile ou hydrophile: doit avoir un caractère lipophile s’il doit être capable de reverser les membranes