CCB+oublis Flashcards
par quoi est quantité la vitesse d’absorption?
par le temps nécessaire pour atteindre la concentration max
à l’aide de quels paramètres on peut établir la classification BCS?
pKa et log P
un médecin qui observe un effet indésirable attendu et non grave chez un de ces patients doit le déclarer
OUUI
remarque: obligatoire pur médecins, sages femmes, dentistes, pharmaciens
possible pour d’autres PdS, patients et asso patients
valeur pente et Ke
Ke= -pente
sur l’exo, si pente -0,06, dcp Ke c’est -(-0,06)
pourcentage EvIM graves déclarés
5 à 10%
sous déclaration en France
autre nom pour les déclarations des effets indésirables médicamenteux
notification spontanée
la sous déclaration observée en France peut parfois s’expliquer par la difficulté au notificateur de réaliser les études d’imputabilité
NOON
c’est pas au notificateur de réaliser ces études, c’est au CRPV
les comprimés à libération prolobgée peuevtn contenir du lactose et des polymères de HMPC
vrai
redis
éthanol ets un excipient
hydrophile et notoire (listé sur le sit de l’EMA)
la détermination du pKa d’un PA informe sur quoi?
sur l’ionisation du PA
rappel: plus un PA est dissout et non ionisé, plus il traverse les membranes biologiques facilement
l’affinité d’un PA varie proportionnellement avec son activité intrinsèque
NON
l’affinité est une constante, et ne varie donc pas
la définition de médicament par présentation a bcp évolué et est une notion dont la jurisprudence a bon précisé
non, ça c’est le cas des médicaments par fonction
sirops antitussifs à base de codéine sont dans quelle liste?
liste II (depuis 2017)
galénique: qualité du produit et qualité du système
en gros
- qualité du système: faut respecter les BPF, les 5M
- qualité du produit: tout ce qui est monographie, donc uniformité, stabilité, pureté, identité, pureté, libération contrôlée
