formulation galénique Flashcards
liant
excipient technologique
dérivés de cellulose
cohésion des grains de poudre - évite friabilité du comprimé
diluant
excipient technologique
lactose
augmente le volume de poudre pour que le comprimé puisse être formé
agent de désagrégation
amidon
excipient technologique
facilite la l ibérationdu PA hors du comprimé
véhicule
eaux, glycérine
aromatisants
arôme de fruits
édulcorants
polyols
colorants
oxydes de fer
lubrifiant
- excipient technologique
- stéarate de Mg, talc
- évite que les grains collent sur l’appareil d’alimentation où les poudres sont placées avant compression (trémies)
tampon
- contrôle le pH
- phosphate de potassium
isotonisant
- NaCl - present dans les formulations ophtalmologiques ou parentérales
- régule l’isotonie et hypertonie
conservateur
- assure la stabilité du PA
- acide ascorbique, chlorure de benzalkonium, EDTA
- technologique
agents de surface
- rôle biopharmaceutique: améliorent la solubilité
- rôle technologique en assurant la stabilité des suspensions
- lécithine
agents d’enrobage
- excipients biopharmaceutiques infulencant la libération du PA
- polymères HPMC, plastifiant, enrobage gastro-résistants
épaississant, gélifiant
silice colloïdale
agent de consistance
gélatine
véhicule solvants
polyéthylène glycols
véhicule agent de consistance
mono, di triglycérides
libération d’actifs
polyesters
def solutions
systèmes liquides monophoniques, parfaitement homogènes
def suspensions
systèmes diphasiques: liquide/solide
5M
matière première, matériels, main d’oeuvre, méthode, milieu
pharmacopée européenne
- on est à la 11ème édition
- monographie des matières premières, leur carte d’identité
règles de qualités chimiques et pharmaceutiques de l’ICH
règles qui permettent d’assurer l’homologation des MP au niveau chimique et pharmaceutique pour leur utilisation
première quarantaine
contrôles nécessaires sur les MP
seconde quarantaine
conditionnement
l’entreprise qui fabrique les médicaments est…
le laboratoire pharmaceutique (industriels)
quelle eau participe à la fabrication de médicaments administrés par voie parentérale (voie injectable)
eau pour préparation injectable EPPI
verre de type 1
- verre neutre borosilicate (ou traité) dans la masse
- résistance hydrolytique et thermique
- préparations parentérales car euevtn être autoclaves (cocotté-minute)
- préparations non parentérales acides à logement alcalines
verre de type 2
- verre calco-sodique traité en surface
- resistance hydrolytique mais pas teherique: donc utilisés pour préparations parentérales NON autoclaves
- préparations non parentales acides à legèrement alcalines
verre de type 3
- verre calco-sodique non traité
- moyenne résistance hydrolytique
- convient aux poudres, parentérales ou non
action locale des voies orales
- adsorbants: charbon actif (piège molécule toxique)
- laxatifs: mucilages, sucres et polyols, huile de paraffine
- neutralisants: antiacides (contre ulcère gastrique)
- antiseptiques intestinaux
NaCl dans solution isotonique
9g/L ou 9%
émulsion
un liquide dispersé dans un autre liquide non miscible
distribution du médicament: diff entre dépositaires et grossistes répartiteurs
dépositeurs: stocke les médicaments mais ils ne lui appartiennent pas, contrairement aux grossistes répartiteurs
selon le type de TA, les propriétés suivantes peuvent être obtenues
- mouillage: étalement d’un liquide à la surface d’un solide
- dispersion
- detergence
- emulsification: 2 liquides non miscibles dont un est dispersé en fines gouttelettes dans l’autre
conditionnement des poudres
unidose: stick ou sachets
multi dose: pots ou flacons
procédés de fabrication des poudres (en gros)
PULVÉRISATION DES SOLIDES: on réduit des poudres en solide - broyeur à cylindres lisses
TAMISAGE: on sépare les particules de poudre selon leur taille: distribution granulométrie - tamis vibrants
MÉLANGE: association homogène de plusieurs substances solides - mélangeur
les médicaments à voie oculaire sont souvent sous quelle forme?
unidose
les excipients ont deux types de rôles
- technologique: facilite la fabrication, assure la stabilité et la conservation
- biopharmaceutique: intervienne t dans la libération et l’absorption du PA; lorsqu’un PA a une basse solubilité, les excipients sont des solvants ou des TA
voie d’urgence
intraveineuse (pas sous cutanée)
les inserts sont
sous cutanées
