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Farmacología > lunes 14 de noviembre > Flashcards

lunes 14 de noviembre Flashcards

1
Q

¿Qué es un ensayo clínico?

A

Una evaluación experimental de un medicamento o un equipo médico en seres humanos para evaluar su seguridad y eficacia.

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2
Q

¿Qué % del GDP se gasta en la investigación en México?

A

poco más de 0.3%

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3
Q

¿En tipo de investigación se invierte más?

A

Oncología

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4
Q

¿Qué tipo de enfermedades han incrementado a partir del COVID?

A

Enfermedades infecciosas

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4
Q

¿En que contenientes esta la “big farma”?

A

Estados Unidos y Europa

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5
Q

¿Qué son las enfermedades huérfanas?

A

Es aquella condición que tiene una prevalencia pequeña (raras), y que puede llegar a ser crónicamente debilitante y poner en riesgo la vida de quien la padece.

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6
Q

¿Cuántos años pueden pasar desde el primer paso hasta el post marketing para la creación de un fármaco?

A

De 12 a 16 años

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7
Q

¿Cuánto dinero se invierte en la creación de un fármaco?

A

De 1 a 2 billones de dolares.

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8
Q

De 10,000 probables fármacos creados en la fase uno solo ___ farmaco(s) llegan a aprobarse y venderse.

A

1

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9
Q

¿Cuál es el equivalente al FDA en europa?

A

EMA (Agensia Europea de Medicamentos)

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10
Q

¿Cuál es el equivalente al FDA en México?

A

COFEPRIS

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11
Q

¿Cuál es el primer paso en la creación de un fármaco?

A

El desarrollo y diseño del fármaco.

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12
Q

¿Cómo podemos evitar que se robe la idea de un fármaco?

A

Creando una patente y metiendo el fármaco a una liberia

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13
Q

¿Qué se hace en la fase preclinica?

A

Se estudia in vitro o in vivo con animales la eficacia, toxicidad y farmacocinética de un fármaco.

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14
Q

¿Qué es un fármaco “label free”?

A

Cuando se esta probando un fármaco para investigacion y aún no se conoce su farmacocinetica, seguridad, etc.

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15
Q

¿Cuales son las fases de la creación de un fármaco?

A

Preclinical, Fase, 0 (opcional), 1, 2, 3, y 4 (post-marketing).

16
Q

¿Qué se hace en la fase 0?

A

Es una fase opcional en la que se estudia la farmaconética de un fármaco, normalmente se usa para estudios de bioequivalencia cuando ya se perdio la patente del fármaco.

17
Q

¿Qué se hace en la fase 1?

A

De 20 a 100 seres humanos sanos donde se prueban una o dos dosis para comprobar la seguridad. Se estiman las dosois

18
Q

¿En méxico es común la fase 1?

A

No, se requiere mucha infraestructura y los sujetos de estudio se tienen que ofrecerse voluntariamente.

19
Q

¿Qué se hace en la fase 2?

A

De 100 a 300 pacientes para asegurar la eficacia y los efectos secundarios

20
Q

¿Qué se hace en la fase 3?

A

En más de 1,000 pacientes y se evalua la eficacia, efectividad y seguridad. Aquí medimos el efecto terapeutico. Podemos hacer una estratificación mayor segun edad, sexo, etc.

21
Q

¿Qué se hace en la fase 4?

A

Es la fase post-marketing ocurre una farmacovigilancia

22
Q

¿La fase preclinica tiene que tener tanto estudios in vitro como in vivo?

A

sí

23
Q

¿Para qué estudios se usa mucho el puerco?

A

Cardiologia y medical devices.

24
Q

¿Cuál es el modelo animal más parecido a los humanos?

A

El macaco

25
Q

¿Cuales son las 3 R?

A

Remplazar (sustituir el uso de animales), Reducir (estrategia que tiene como resultado un menor número de animales) y Refinamiento (minimizar dolor y angustia)

26
Q

¿Qué fueron los estudios de Tuskegee?

A

Una serie de estudios que se hicieron en los afroamericanos con sifilis donde a un grupo no se les dio tratamiento y no se les dijo a que grupo pertenecian.

27
Q

¿Cuál es el caso de la talidomida?

A

Era un sedativo y tranquilizante que después de un tiempo se vio que causaba deformidades durante el desarrollo de los hijos de mamás embarazadas que consumian este medicamento.

28
Q

¿Qué es el AWA?

A

“The animal welfare act” Es la ley federal en estados unidos que regula el trato de animales en la investigación, enseñanza, exhibición y transporte.

29
Q

¿Cuáles principios básicos incluye la International Guiding Principles For Biomedical Reserch Involving Animals?

A

Adquisición, tranporte, alojamiento, condiciones ambientales, nutrición, cuidado veterinario, records.

30
Q

¿Qué regulaciones aplica la FDA para la investigación?

A

GLP (Good Laboratory Practices). Que incluye regulaciones del equipo, personal, instalaciones, protocolos escritos, procedimientos, bitacoras, un sitema que revise que se cumplen las medidas de seguridad.

31
Q

¿Qué regulaciones para el uso de animales tenemos en México?

A

La cofepris regula a través de la NOM “Norma Oficial Mexicana” y la ley federal de sanidad animal y su reglamento.
SENESICA regula a través de la Ley General de Salud y Ley Federal de Sanidad Animal

32
Q

¿Qué día es el día internacional del animal de laboratorio?

A

24 de Abril (Desde 1979)

Farmacología (22 decks)

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