Invención farmacologica Flashcards

1
Q

Es lo primero que se investiga al diseñar un fármaco, general mente una macromolécula que participa en una enfermedad:

A

Target

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2
Q

Fases de la invención de un fármaco encargadas de revisa la seguridad y eficacia de un fármaco:

A

I, II y III

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3
Q

Fase de la invensión de un fármaco encargada de recopilar la información adicional:

A

IV

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4
Q

Fase en la que se administra el fármaco a seres humanos por primera vez:

A

Fase I

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5
Q
  • Se investiga la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y la máxima dosis tolerada.
  • 10 a 100 participantes, son voluntarios y personas sanas o con enfermedades raras o terminales.
  • Dura meses a un año y tiene un indice de resultados de 50%
A

Fase I

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6
Q

Fase de la que se administra el fármaco por primera vez en “pacientes”

A

Fase II

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7
Q
  • Se estudia la eficacia y limite de dosis
  • 50 a 500 participantes
  • Dura de 1 a 2 años y tiene un indice de resultados de 30%
A

Fase II

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7
Q
  • Demuestra su eficacia farmacológica
  • De cientos a miles participantes, es un estudio multicéntrico
  • Investigación al azar doble ciego
  • Dura de 3 a 5 años y tiene un indice de resultados de 25 a 50%
A

Fase III

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8
Q
  • Vigila el fármaco después de la propaganda, sus reacciones adversas, colaboración del px y sus interacciones medicamentosas
  • Es un estudio sin anonimato
  • No tiene duración fija
A

Fase IV

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9
Q

¿Cuantas Fases clínicas de la invensión de un fármaco existen?

A

Cuatro

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