Forskningsetik Flashcards
Etik, moral och juridik
Etik, moral och juridik
Etik - från grekiskans ethos vilket betyder ungefär sed.
Idag: Värderingar och normer för uppträdande och förhållningssätt.
Moral - från latinets moralis, betyder “det som rör sederna”.
Idag: En persons handlingar och omdöme, dvs val och förståelse av rätt och fel i olika situationer.
Moral: Handlar man rätt eller fel. Etik är teori, medan moral är praktiken.
Begreppen används ofta synonymt, men etik är läran om moralen, eller att etiken är teorin och moralen praktiken.
Juridik - straffrättsliga gränser. Straff, reglerar och lagar
Etik innebär även att ta ansvar för konsekvenser av sina handlingar även när man inte riskerar straffrättsligt ansvar.
Exempel på yrkesetiska koder
Exempel på yrkesetiska koder
- “Oavsett vilket hus jag besöker, gör jag det till förmån för den sjuka. Jag ska vara fri från förutfattade meningar om patienten. Jag ska behandla alla lika, och inte ha sexuella relationer med patienter, varken män eller kvinnor oavsett om de är fria eller slavar.” (Hippokrates läkared)
- “Orsaka inte onödigt lidande eller mer förstörelse än vad som behövs för att lösa ditt uppdrag. Behandla skadade, sjuka och skeppsbrutna på samma sätt oavsett om de tillhör dina egna styrkor, fienden, eller är civila. Respektera och skydda civila! “ (Soldated)
Många yrke har koder för att förehålla sig bra mot varandra, alltså etiska kodar har man för alla yrken.
Forskning:
Forskning: En aktiv, planmässig och metodisk undersökning (studier) som bedrivs av forskare för att få nya kunskaper och öka vetandet.
- Vetenskap är sådan forskning (akademisk forskning, industriell forskning (läkemedelsindustri), viss privatforskning, med mera) som resulterar i vetenskaplig eller akademisk publicering
- Ibland inte helt tydligt vad som är forskning-utvärdering- analys-kvalitetsuppföljning. Syftet avgör!
Utvärdering- analys-kvalitetsuppföljning: Är till för att svara på en fråga. Om en myndighet undrar hur bra de lyckats med en riktlinje, man utvärderar en fråga. Forskningar tar generalisera kunskap.
Forskningsetik nedan har vi kloka råd för att följa som forskare:
Forskningsetik nedan har vi kloka råd för att följa som forskare:
God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
1. Du ska tala sanning om din forskning
2. Du ska medvetet granska och redovisa utgångspunkterna för dina studier
3. Du ska öppet redovisa metoder och resultat
4. Du ska öppet redovisa kommersiella intressen och andra bindningar
5. Du ska inte stjäla forskningsresultat från andra
6. Du ska hålla god ordning i din forskning, bland annat genom dokumentation och arkivering
7. Du ska sträva efter att bedriva din forskning utan att skada människor, djur eller miljö
8. Du ska vara rättvis i din bedömning av andras forskning
Lite historik
Autonomi (självbestämmande): Man har rätt att bestämma över sina liv, inte skada i onödan. Rättvisa mellan olika grupper.
Formella regler som till sist blev lagar:
Formella regler som till sist blev lagar:
* Etikprövningslagen: Om beskriver hur kliniska prövningar ska ske.
* Biobankslagen: Blodprover t.ex.
* Personuppgiftslagen
* Patientdatalagen / EUs dataskyddsförordningen, GDPR
* Patientsäkerhetslagen: Att vården ska göra vissa saker för att undvika skada
Etikprövningsnämnden - EPN
Etikprövningsnämnden - EPN
EPN: Finns för att värna folk för okunniga grupper som politiker och icke-forskare och medicinska experter och massa info för riktlinjer och blanketter.
EPN: Innan man börjar forska måste man godkännas av EPN. Allt detta ska etik prövas
EPN jobbar med data som redan är insamlat.
Randomiserad kliniska prövningar = Behöver en EPN
För enkät undersökningar, där man samlar data något som är känsligt måste EPN godkänna studien (Uppgifter om religiös, politik, sexuella liv OSV)
Vad ska etikprövas av EPN?
Vad ska etikprövas av EPN?
Forskning som
* innebär ett fysiskt ingrepp på en forskningsperson
* utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt
* avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa
* innefattar behandling av känsliga personuppgifter
* innebär ett fysiskt ingrepp på en avliden människa
EPN bedömer ansökan på kvalité, utmaningar, nyttan med projekten och risk, Man bedömer hur man inhämtar data och samtycke
Vad bedömer EPN?
Vad bedömer EPN?
* Vetenskaplig kvalitet
* Etiska utmaningar
* Nytta vs risk
- för de som ingår i studien
- andra patienter
- samhället
* Hur inhämtas och förvaras data
* (Utformningen av det informerade samtycket)
Informerat samtycke:
Informerat samtycke: Består av övergripande plan, som beskriver vem som är ansvarig och ge frivilligt att delta och avbryta när som helst. Med randomiserad studie och enkät måste man ha samtycke på:
- Övergripande plan
- Syftet med forskningen
- Metoder
- Följder och risker
- Vem som är forskningshuvudman
- Att deltagandet är frivilligt
- Att deltagandet kan avbrytas närsomhelst
Om man använder personuppgifter, behöver man inte samtycke, men måste ha EPN.
Särskilda riskgrupper:
Särskilda riskgrupper: EPN är observant på risk grupper som är sårbara, barn, som inte själva är medgivande (under 16 år), Minoritetsgrupper.
* Barn
* Dementa
* Äldre
* Offer för brott, terror, krig
* Migranter
* Minoritetsgrupper
* Fångar
* Militärer
* Psykiskt sjuka
* …
Särskilda etiska utmaningar inom epidemiologin
Särskilda etiska utmaningar inom epidemiologin
* Enskilda individens bästa vs. befolkningens bästa
Det finns en komplex balans mellan individens bästa och befolkningens välbefinnande inom området epidemiologi och folkhälsa. Epidemiologi och folkhälsa är områden som står inför olika etiska, sociala och kommunikationsmässiga utmaningar när man balanserar individens rättigheter och bästa med att förbättra hälsan för hela befolkningen.
Utmaning med epidemiologin är att vi jobbar med population och befolkning, man vägar varje individ bästa, befolkningen vet väldigt mycket och kan ta en stor nytta, men individ kanske inte vill.
Etiska frågeställningar
Etiska frågeställningar
Etiska frågeställningar är viktiga att diskutera för all forskning (Även enkät undersökning)
Finns i all forskning!
* För de personer/patienter som ingår i studien
* För andra personer/patienter med sjukdomen
* För kollegor
* För annan personal
* För andra i samhället
* För framtida generationer
Tänk före och inte efter!
Tänk före en studie, gör ett ordentligt resonemang (Vad är risk och nytta för alla inblandade och hur ska man hantera risk om det finns.)
Dags att diskutera!
Diskutera risk-nytta för dessa studier. Behövs etikansökan?
Dags att diskutera!
Diskutera risk-nytta för dessa studier. Behövs etikansökan?
- Många nydebuterade diabetiker når inte HbA1c-kontroll. Du planerar en studie med journaldata för att se variation i förskrivning av läkemedel till diabetiker utifrån patienternas kön, ålder och samsjuklighet.
- Många patienter slutar ta sina statiner, men man vet inte varför. Du planerar en studie där du använder läkemedelsregistret för att identifiera alla som slutat köpa ut läkemedel. De kommer få en enkät hem med frågor om sin syn på följsamhet och olika faktorer.
- Covid-pandemin har gjort att färre personer kommer till apoteket. Du planerar en kvalitativ studie med djupintervjuer av 20 farmaceuter kring deras upplevelser av hur pandemin påverkat farmaceutrollen på apotek.
- Det finns stora brister i hur ungdomar använder preventivmedel. Tillsammans med regionen gör du utbildningar i skolor och vill följa upp med en enkät om det blir bättre före och efter utbildningarna.
