Facteurs de risque liés aux actions et produits de santé Flashcards
Donnez la définition du danger
Propriété intrinsèque réelle d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel .. qui menace la sécurité des personnes exposées (condition)
Donnez la définition du risque
C’est une situation hypothétique qui évalue la
probabilité de survenue d’un dommage. Il tient compte aussi de la gravité des conséquences potentielles
Quand est-ce qu’un danger devient-il un risque ?
Il devient un risque quand l’exposition à une substance, une situation etc, dangereuse est possible
La prise de risque peut-elle être supprimée ?
Elle peut être réduite mais non supprimée : le risque zéro n’existe pas, on peut néanmoins la refuser et ainsi éviter de s’y exposer
Qu’est-ce qu’un facteur de risque ?
C’est tout attribut, caractéristique ou exposition d’un sujet qui augmente la probabilité de développer une maladie ou de souffrir d’un traumatisme
Qu’est-ce que l’affection iatrogène ?
Une maladie, un état, un effet secondaire sont une affection iatrogène lorsqu’ils sont occasionnés par le traitement médical indépendamment de l’existence d’une erreur médicale
A quel moment le risque iatrogène existe-t-il ?
Il existe avec la survenue d’effets indésirables liés au traitement médical
Quand est-ce que la gestion du risque s’est-elle développée ?
Elle s’est développée dans les années 50 aux USA
Que permet la gestion du risque ?
Elle permet de réduire le risque de mise en cause de la responsabilité des professionnels, les actions en dommages et intérêts et le coût des assurances pour négligence médicale
Pourquoi cette gestion du risque se trouve-t-elle à point nommé ?
Puisque la mise en cause est de plus en plus fréquente de la responsabilité des professionnels
Quels sont les objectifs de la gestion du risque ?
- réduire le nombre d’actions en justice
- freiner l’augmentation du montant des primes d’assurance
Dans quoi la notion de risque iatrogène est-elle développée ?
Dans le rapport “To err is human”
Quelles informations nous donnent la publication du rapport “To err is human” aux Etats-Unis ?
- 44 000 à 98 000 décèdent chaque année dans les hôpitaux suite à une négligence ou erreur médicale
- 2 à 4% de tous les décès aux Etats-Unis sont causés par des erreurs médicales
- pour comparer, moins de 50 000 personnes sont mortes d’Alzheimer alors que 17 00 personnes sont mortes d’usage de drogues à la même année
Comment ont été obtenues ces estimations ?
Elles ont été obtenues par extrapolation à l’ensemble du territoire américain des résultats d’études épidémiologiques conduites en Californie et dans l’Etat de New York
Qu’ont permis ces études ?
- dresser une typologie des risques iatrogènes
- d’estimer le taux d’incidence des événements iatrogènes
- d’estimer la proportion d’événements évitables
- d’identifier les facteurs de risque associés aux événements iatrogènes
- d’évaluer les conséquences des événement iatrogènes sur le plan humain et les coûts qu’ils engendraient.
Quel risque y a-t-il dans une utilisation normale de produits de santé ?
Il y a toujours un risque et il faut évaluer un rapport bénéfice-risque avant toute utilisation d’un produit de santé
Quels sont les risques liés aux produits de santé en fonction des modalités de prescription sub-optimale ?
- l’excès de traitement : Overuse (utilisation de médicaments prescrits en l’absence d’indication ou d’efficacité démontrée)
- la prescription inappropriée : Misuse (utilisation des médicaments dont les risques dépassent les bénéfices attendus)
- l’insuffisance de traitement : Underuse (absence d’instauration d’un traitement efficace chez les sujets alors qu’il en existe)
Quels peuvent être l’origine des risques en utilisation normale ?
- le rôle du principe actif du médicament (effets secondaires)
- mauvaise conception du produit
- malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit (défaut d’une mal exécution)
Quels actes et procédures présentent des risques liés aux actions de santé ?
Très majoritairement les interventions chirurgicales, d’autres actes invasifs (radiologie interventionnelle, endoscopie…) et autres actes (dialyse, radiothérapie…)
Quelles pratiques sont plus aptes à avoir des actions médicales à risques ?
Des spécialités à risque : chirurgie, réanimation, anesthésie…
Sur quels patients le risque est socialement perçu comme intolérable ?
Les nouveau-nés, mères et enfants
Quelle est la grande question qui se pose alors ?
“Y a-t-il un risque acceptable ?”
Qu’est-ce que l’évènement indésirable (EI) ?
C’est une notion très large : pour chaque action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif rechercé
Qu’est-ce que la gravité ?
C’est une notion qui n’a pas vraiment de définition précise, néanmoins un évènement indésirable est grave (EIG) lorsqu’il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes
Qu’est-ce que les évènements sanitaires indésirables (ESI) ?
Ce sont des EI qui se produisent dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) ou qui sont susceptibles d’affecter la santé d’une personne
Quels sont les différents types d’évènements sanitaires indésirables ?
- les ESI non liés aux soins
- les ESI liés aux soins ou associés aux soins (EIAS)
Donner des exemples d’ESI non liés aux soins
- épisode de violence entre usagers ou d’usagers envers les professionnels
- acte de malveillance
- falsification d’ordonnance
…
A quoi peuvent être dus les EIAS ?
Il peut concerner un acte de soins ou peut faire suite à l’exposition à un produit
Quelles sont les caractéristiques des actes de soins provoquant un EIAS ?
Ils peuvent être à but diagnostic, thérapeutique ou préventif ainsi qu’à visée esthétique et sont effectués par un professionnel de santé à domicile, à l’hôpital, en cabinet de ville…
Quelles sont les caractéristiques de l’exposition à produit provoquant un EIAS ?
Il est indépendant de la provenance du produit de santé (pharmacie, internet…), peut être consécutif à sa manipulation, sa consommation, ses conditions d’utilisations et l’EI peut être déjà connu et inscrit dans la notice
Qu’est-ce qu’une infection associée aux soins ?
C’est une infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d’un patient par un professionnel de santé, qui n’était d’ailleurs pas présente en incubation au début de la prise en charge
Qu’est-ce que les infections nosocomiales ?
Ce sont des infections contractées dans un établissement de santé, peuvent être directement liées aux soins ou indépendantes de tout geste médical
Quand est-ce qu’une infection est classée nosocomiale ?
Lorsque que l’état infectieux du patient à l’admission est inconnu, l’infection est considérée comme nosocomiale si elle apparaît après un délai de 48 heures et toute infection du site opératoire se révélant dans les 30 jours suivant une intervention et dans l’année pour la mise en place de matériel prostétique
Qui sont concernés par les infections nosocomiales ?
Les infections nosocomiales concernent aussi bien les malades, que les visiteurs ou que le personnel de santé
Qu’est-ce que un évènement indésirable grave associé aux soins (EIGS) ?
C’est un EIAS associé à des critères de gravité et dont la survenue était inattendue au regard de la santé et de la pathologie de la personne
Quels peuvent être ces critères de gravité ?
Une cause ou prolongation du séjour hospitalier, incapacité à la fin de l’hospitalisation, handicap, risque vital…
Qu’est-ce qu’un évènement indésirable lié aux soins évitable ?
Tout évènement qui peut être évité par une stratégie appropriée de gestion de l’erreur, si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante
Qu’est-ce qu’un évènement porteur de risque ?
Tout évènement indésirable survenant dans le cours de réalisation d’une action et qui finit par se neutraliser avant même la survenue de conséquences
Qu’est-ce qu’un aléa thérapeutique ?
C’est un évènement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante
Quelle est la part des aléas thérapeutiques des évènements indésirables ?
Elle est faible, en effet une part importante des évènements indésirables est la conséquence de risques inhérents aux processus de soins
Que signifie l’existence d’aléas thérapeutiques ?
Que la survenue d’un évènement indésirable ne signifie pas nécessairement qu’une erreur ou une négligence a été commise dans la prise en charge du patient
Sur quoi se base la notion d’évitabilité ?
Elle est basée sur l’analyse des conditions de survenue d’un évènement indésirable au regard des connaissances disponibles
Quelle est la conséquence de l’évolution des connaissances et des pratiques dans le temps ?
L’évolution des connaissances et des pratiques peut modifier dans le temps l’appréciation du caractère évitable d’un évènement : ce qui est jugé (in)évitable aujourd’hui pourrait ne plus l’être à l’avenir
Quels sont les différents niveaux de gravité d’un EIAS ?
- niveau 1 : “mineur” (EI non grave)
- niveau 2 (EI non grave)
- niveau 3 : “majeur” (EI de gravité intermédiaire)
- niveau 4 : “critique” (EI grave)
- niveau 5 : “catastrophique” (EI grave)
Décrivez les deux premiers niveaux de gravité
Dans le premier niveau, l’EIAS provoque un simple désagrément ou une insatisfaction du patient, et dans le second niveau, l’EIAS impacte le patient sans mise en jeu de sa sécurité et sans interrompre sa prise en charge initiale
Décrivez le troisième niveau de gravité
Dans le troisième niveau, une prise en charge spécifique ou une surveillance accrue sont nécessaires sans pour autant interrompre la prise en charge
Comment établir les priorités ?
On peut établir un tableau de criticité en fonction de la gravité (prenant pas en compte les niveaux de gravité précédents) de l’EI et la probabilité de survenue (et des capacités de détection)
Quelles peuvent être les causes systémiques ?
Qu’est-ce que le modèle d’horizon (en tranches de fromage) ?
On va scinder l’acte médical en tranche, cela permet d’appréhender la trajectoire de l’évènement indésirable qui est en bout de chaines, et chaque trou constitue une défaillance
Quel est le cours d’action à partir du constat d’un évènement indésirable ?
