Études expérimentales et devis mixtes Flashcards
Quelles sont les caractéristiques des études expérimentales
(essais cliniques randomisés)?
Caractéristiques;
* Parallèle (tester le même médicament mais dans deux groupes de personnes avec une variante différente de la maladie)
* Comparative (typique ; un groupe a le médicament, l’autre a un placebo)
* Croisement/cross over ou dévis croisé (comparés à eux-mêmes, reçoivent différents médicaments dans différentes périodes de temps)
* En aveugle ou non (patient savent ou non s’ils ont le médicament ou le placebo)
* Essais cliniques de phase 1 à 4;
1. Développe le médicament en laboratoire et tests sur des souris
2. Tests chez un petit nombre de participants
3. Tests chez un plus grand nombre de personnes ; effets secondaires?
4. Médicament sur la marché, commercialisé ; tests à long terme
Avec quel type d’étude pourraient être comparés les essais randomisés? Qu’est-ce qui les différencient?
- Les essais randomisés sont des études de cohorte dans lesquelles l’investigateur contrôle l’attribution de l’exposition (étude expérimentale)
- Il décide en fonction des besoins de l’étude (expérience) de la répartition des membres de la cohorte en groupes d’exposition
- La répartition est faite au hasard: randomisation
Quels sont les objectifs des essais randomisés?
- Évaluer l’effet d’un médicament ou d’une intervention sur l’évolution d’une maladie dans une population de patients (essais cliniques randomisés)
- Évaluer l’effet d’une mesure préventive sur la survenue d’une maladie dans une population non-malade (essais de prévention comme les vaccins)
- Évaluer l’effet d’un programme de dépistage sur la survenue de complications d’une maladie dans une population non-malade (tests de dépistage)
–> De nombreux essais cliniques ne sont pas randomisés (signe qu’il y a une faiblesse dans l’étude)
–> Les essais randomisés ne portent pas tous sur des patients (cliniques) ;
-Ex: dans un contexte environnemental
Quels sont les différents devis expérimentaux?
- Devis avant/après avec groupe témoins
- Devis après seulement avec groupe témoins
- Devis factoriel
- Devis en blocs aléatoires
- Devis croisé
- Essais cliniques randomisés
Devis avant/après avec groupe témoin
- Randomisation
- Personnes ont tous la même caractéristique (maladie)
- Tester les effets sur la santé des gens;
-Comparaison avant le début de l’expérience vs après) - Sorte d’essais clinique
Devis après seulement avec groupe témoins
- Randomisation
- Personnes ont tous la même maladie
- Tester les effets sur la santé après seulement;
-Comparaison entre les deux groupes - Sorte d’essais clinique
Devis factoriel
- Randomisation
- Plusieurs groupes
- Combinaison de médicaments entre eux (ex: A1B1, A1B2, A2B1, A2B2 ; 1 étant placebo, 2 étant le médicament)
Devis en blocs aléatoires
- Randomisation en bloc plutôt que de façon individuelle
- Variable indépendante stratifiée
- Blocs homogènes aléatoires
Devis croisé
- Randomisation
- Sujets exposés à plus d’un traitement
- Certains vont recevoir X1 en premier, puis X2 (et vice-versa)
- Y a-t-il un meilleur impact selon quand/quel médicament on donne?
- Période de neutralité (washout) ; médicament actif disparaît du système de la personne
Devis à séries temporelles avec groupe de comparaison non équivalent
- Deux groupes de même genre (ex: personnes alitées)
- Inventaire des lésions de pressions dans chaque groupe à chaque heure pendant 4 heures
- Traitement;
-Tourner la personne tous les 2 heures (groupe 1) - Donner les soins habituels
- Inventaire des lsions de pressions dans chaque groupe à chaque heure pendant 4 heures
Étapes de l’essaie clinique randomisé
- Prendre un échantillon de femmes ménopausées qui n’ont pas de maladie cardiaque et qui ne prennent pas de THS
- Prescrire THS aléatoirement à certaines femmes ; prescrire un placebo aux autres
- Suivre les femmes au cours de plusieurs années, et identifier celles qui développent des maladies cardiaques
- Calculer le risque relatif
Avantages et inconvénients des essais cliniques randomisés
Avantages:
* Validité interne (randomisation réduit les variables de confusion)
Désavantages:
* Validité externe (plus difficile de généraliser les résultats)
* Très coûteux
* Parfois impossible en raison d’enjeux éthiques
Étude quasi-expérimentale
- Le chercheur a un contrôle sur le quoi, le quand, le comment, mais pas sur la règle de répartition des sujets, c’est-à-dire le qui
- Le groupe témoin ne peut pas être créé par randomisation
- La stratégie quasi-expérimentale a pour but d’expliquer les relations entre les variables ou de préciser pourquoi certains événements se produisent
- Fournit un moyen d’examiner les relations causales et de prédire les phénomènes
- La stratégie quasi-expérimentale a aussi des faiblesses, les plus importantes se situant au niveau du contrôle des variables indésirables et de la sélection des participants
Quels sont les différents devis quasi-expérimentaux?
- Devis avant/après à groupe unique
- Devis avant/après avec groupe témoin non équivalent
- Devis après seulement avec groupe témoin non équivalent
- Devis à séries temporelles interrompues simples
- Devis à séries temporelles interrompues multiples
Devis avant/après à groupe unique
- Un seul groupe (ex: quartier)
- Évalué avant et après l’intervention
- Absence de groupe de comparaison rend le devis vulnérable (validité interne menacée)
