Éthique de la recherche Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que l’éthique?

A
  • Branche de la philosophie qui s’intéresse à l’examen systématique et à l’argumentation associées aux bonnes et mauvaises conduites à travers des théories et des principes qui peuvent s’appliquer de façon universelle
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2
Q

Qu’est-ce que la morale?

A
  • Ensemble de règles concernant les actions permises et défendues des individus ou des groupes qui composent la société
  • Dépendante des cultures, des lieux et des époques
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3
Q

Que pouvons-nous dire sur l’éthique de la recherche durant la 2e Guerre mondiale?

A
  • Expérimentations par des médecins allemands sur des déportés dans les camps de concentration
  • Rôle des médecins;
    -Sélection des candidats aptes au travail
    -Conséquences sur les non-retenus et sous-groupes

Types d’expérimentations;
-Améliorer la survie des militaires
-Améliorer les traitements médicaux
-Confirmer l’idéologie raciste nazie

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4
Q

Qu’est-ce que le Code de Nuremberg?

A
  • Procès des médecins;
    -23 prévenus poursuivis pour crimes de guerre
  • Devient un Code en 1947;
    -Premier guide formel sur la recherche avec des êtres humains

Principes du Code de Nuremberg:
-Consentement volontaire
-Utilité pratique des résultats et orientés vers le bien
-Éviter de faire du tort (souffrances, dommages, invalidités ou mort)
-Bénéfices > risques
-Praticiens doivent avoir des qualifications reconnues

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5
Q

Étude de Tuskegee

A
  • Entre 1929 et 1972
  • Surveillance de l’évolution de la syphilis
  • 400 hommes noirs répartis dans deux groupes (atteints et non atteints)
  • Aucun traitement développé malgré la commercialisation de la péniciline en 1940
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6
Q

En quelle année fut créée la création de comités d’éthique fédéraux aux É-U?

A

En 1972

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7
Q

Étude de Milgram

A
  • En 1960
  • Obéissance et soumission à l’autorité
  • Implique un expérimentateur (autorité), un sujet (participant) et un apprenant (acteur)
  • Enjeux au plan d’éthique condamnables
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8
Q

Expérience de Stanford

A
  • En 1971
  • Effets de l’incarcération
  • Sélection rigoureuse de 18 participants ; répartition aléatoire (groupe détenus et groupe gardiens)
  • Sadisme et traumatismes émotionnels
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9
Q

La déclaration d’Helsinki

A
  • Valide entre 1964 et 2008
  • Évaluation des protocoles de recherche par des experts indépendants
  • Mise sur pied de comités dans les lieux recherche médicale (établissements de santé)
  • Recherche thérapeutique vs non-thérapeutique;
    -Bénéfices pour les individus
    -Bénéfices pour l’avancement des connaissances
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10
Q

Le respect de la dignité humaine

A
  • Concept fondateur de plusieurs grands textes;
    -Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme
    -Énoncé de politique des trois conseils (EPTC) - science santé, science sociale et science pure
  • Sous-entend la protection des intérêts de la personne et de son intégrité (physique, psychologique et culturelle)
  • Cinq principes pour l’opérationnaliser;
    1. Respect du consentement libre et éclairé
    2. Respect des personnes vulnérables
    3. Respect de la vie privée
    4. Respect de la justice et de l’intégration
    5. avantages et inconvénients
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11
Q

Respect du consentement libre et éclairé

Respect de la dignité humaine

A

Libre:
-Liberté de choix
-Aucun moyen de coercition
-Aucune peine ni sanction associée au retrait

Éclairé:
-Adéquatement informé
-Compréhension des tenants et aboutissants

  • Basé sur le principe d’autonomie
  • Évaluation de l’autonomie et protection le cas échéant
  • Exhaustivité des informations et notion de tromperie
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12
Q

Le respect des personnes vulnérables

Respect de la dignité humaine

A

Personne vulnérable en recherche:
- < 18 ans
- > 18 ans inapte mentalement (inconscience, démence, déficience intellectuelle)

  • Absence de mauvais traitement ou discrimination
  • Bienfaisance (protection particuliaire, compassion, équité)
  • Consentement substitué (ex: par tuteur légal)
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13
Q

Le respect de la vie privée

Respect de la dignité humaine

A

Confidentialité:
-Toute information personnelle divulguée dans le cadre de la recherche n’est pas diffusé
-Prudence dans la divulgation des résultats (qualitatifs et quantitatifs)

Anonymat:
-Protection du lien entre les réponses ou résultats liés à un individu et son identité
-Niveau de protection selon la teneur du sujet (assurer la validité des résultats)

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14
Q

Le respect de la justice et de l’intégration

Respect de la dignité humaine

A

Justice distributive:
-Aucune discrimination entre les participants de recherche

  • Objectivité dans le choix des participants:
    -Lié au problème de recherche plutôt que convenance personnelle
    -Attention aux personnes vulnérables

Impartialité + équité + objectivité = PAS de discrimination

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15
Q

Avantages et inconvénients

Respect de la dignité humaine

A

Équilibre:
-Bien-être et respect
-Devoir d’information et consentement éclairé
-Bénéfices > risques

Réduction:
-Non malfaisance
-Supprimer ou limiter les risques
-Si risques, apporter une aide

Optimisation:
-Bienfaisance
-Niveaux de bénéfices (personnel, social, etc.)

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16
Q

Quelles sont les différentes formes de consentement?

A

Écrit:
-Formulaire

Oral:
-Information au consentement sont données oralement
-Réponse du participant peut être enregistrée

Présumé:
-Les organes et tissus peuvent être prélevés d’une personne décédée, à moins que celle-ci n’est exprimé volontairement contraire de son vivant

17
Q

Que doit contenir le formulaire de consentement?

A
  • But et nature du projet
  • Nature de la participation et son caractère volontaire
  • Bénéfices et risques
  • Confidentialité et anonymat
  • Personnes ressources
  • Signatures
18
Q

Considérations importantes en éthique de recherche

A
  • Faire attention au plagiat
  • Conflit d’intérêt
  • Utilisation frauduleuse de données de recherche;
    -Publication incomplète (volontaire) des résultats
    -Publication de données fabriquées
  • Contribution des auteurs dans l’étude;
    -Qui a accès aux données confidentielles?
19
Q

Comité d’éthique de recherche (CER)

A
  • Groupe de professionnels qui évalue les protocoles de recherche, subventionnés ou non, impliquant des êtres humains;
    -Compétents et indépendants de l’étude proposée

Mandat: Protection de la dignité des personnes;
-Échéancier est-il réalisable?
-Octroi ou non de certificat d’éthique?
-Condition sine qua none pour le dépôt des fonds (indispensable)