Estadística Flashcards
Definición de Sensibilidad
Probabilidad de que un enfermo saque positivo un test.
Evalúa el test. Validez Interna
Fórmula de Sensibilidad
S = VP / VP + FN
S = a / a + c
Definición de Especificidad
Probabilidad de que un sano saque negativo un test.
Evalúa el test. Validez Interna
Fórmula de especificidad
E = VN / VN + FP
E = d / d + b
Definición de Valor predictivo positivo
Proporción de verdaderos positivos entre los identificados como positivos.
Evalúa la aplicación del test en una población determinada. Validez externa.
Fórmula de Valor predictivo positivo
VPP = VP / VP + FP
VPP = a / a + b
Definición de valor predictivo negativo
Proporción de verdaderos negativos entre los identificados como negativos.
Evalúa la aplicación del test en una población determinada. Validez externa.
Fórmula de Valor predictivo negativo
VPN = VN / VN + FN
VPN = d / c + d
Definición de eficacia del test o valor global y su fórmula
Proporción de resultados válidos entre el conjunto de resultados.
VGT = VP + VN / total
Que son la tasa de falsos positivos y la tasa de falsos negativos?
Tasa falsos positivos es total - especificidad
Tasa de falsos negativos es total - sensibilidad
Diferencia entre sensibilidad y especificidad y los valores predictivos
Los valores preduictivos dependen de la prevalencia de la enfermedad de la población.
La S y E son del test en sí y no se modifican con la prevalencia.
Qué es el sesgo de adelanto diagnóstico o lead time bias?
Cuando se detecta antes la enfermedad con un cribado pero no se altera su pronóstico.
El paciente no vive más, pero vive más tiempo CON el diagnóstico.
Qué es el coeficiente de coreelación interclase CCI?
Es una propoción de la variabilidad explicada por las diferencias entre sujetos o entre los métodos de medición.
1 = Toda la variabilidad es por diferencias entre sujetos (sin sesgo de medición)
0 = Concordancia similar a la del azar.
Cómo se representa la relación entre sensibilidad y especificidad?
Con una curva COR (o ROC en inglés).
La relación es recíproca.
Cuanto mayor es el área bajo la curva COR, mejor es el test.
Diferencia entre factor de riesgo y marcador de riesgo
Factor: controlable o modificable (tabaquismo)
Indicador: No controlable (sexo femenino)
Cuales son los criterios epidemiológicos de causalidad o de Bradford-Hill
-Fuerza de asociación
-Efecto dosis respuesta
-Secuancia temporal (primero exposición, luego efecto)
-Ausencia de explicaciones alternativas
-Demostración experimental (prueba causal por excelencia, no siempre realizable)
Diferencia entre razón, proporción y tasa
Razón:
-El numerador no está incluido en el denominador
-Valores entre 0 e infinito
- R = a / b
Proporción:
-Numerador incluido en denominador
-Valores entre 0 y 1
-P = a / a + b
Tasa:
-Incluye tiempo y población
-T= a / persona x tiempo
-300 CA / 100,000 personas x año
Definición de incidencia acumulada (IA) y densidad de insidencia (DI)
Incidencia acumulada (IA):
-Número de casos nuevos en un periodo de tiempo
-Sinónimo de RIESGO
Densidad de insidencia (DI):
-Número de casos nuevos en un periodo de tiempo entre el sumatorio de riesgo de cada individuo (persona x tiempo)
-El periodo de tiempo es la sumatoria de los periodos individuales de riesgo (pondera el tiempo de exposición)
Qué es la prevalencia o probabilidad pretest?
El total de enfermos en una población
Casos existentes / población total
Qué es el riesgo relativo y cómo se calcula
Medida de asociación en los estudios de Cohortes
-Va entre 0 e infinito
RR: incidencia en expuestos / incidencia en no expuestos
RR = (a / a + b) / (c / c + d)
Qué es el Odds ratio o razón de desventaja y cómo se calcula
Es la medida de asociación en los estudios de Casos-Controles
OR = odds de exposición en casos / odds de exposición en controles
OR = (casos expuestos / no expuestos) / (controles expuestos / no expuestos)
OR = a x d / b x c
Qué es la razón de prevalencia y cómo se calcula
Es la medida de asociación en los estudios transversales.
RP = Enfermos expuestos / enfermos no expuestos.
Qué es el riesgo atribuible (RA) y como se calcula?
La incidencia acumulada en el grupo de expuestos, debido exclusivamente al factor de riesgo
RA = incidencia en expuestos - incidencia en no expuestos
Qué es la fracción atribuible en expuestos (FAE) y cómo se calcula?
Es la proporción de la enfermedad que se debe a la exposición (% de casos que se evitarían si se quita el factor)
FAE = (I expuestos - I no expuestos) / I expuestos
Es lo mismo que la reducción relativa de riesgo pero al revés (para protector)
Cómo se calculan el Número de sujetos necesario para tratar y necesario para deñar?
NNT: 100 / (Insidencia no expuestos - Incidencia expuestos)
NND: Es lo mismo pero para un efecto adverso
Un NNT pequeño es bueno y un NND grande es bueno
Cual es la unidad de análisis de los estudios ecológicos?
Grupos de individuos, no los individuos mismos
Es un estudio de tipo descriptivo.
Qué son los estudios transversales o de prevalencia?
Aquellos que analizan la relación entre una enfermedad y variables en un momento concreto en el tiempo. Utiles para enf. Crónicas
Estudio descriptivo
Cual es el principal inconveniente con los estudios analíticos experimentales?
Problemas éticos
Costos altos
Qué son los ensayos de campo?
Son los estudios analíticos experimentales que evalúan la eficacia de una medida PREVENTIVA
Se realizan sobre SUJETOS SANOS
Cual es el mejor tipo de estudio para demostrar causalidad y la eficacia de una actuación?
El ensayo clínico aleatorizado
Qué son los estudios analíticos cuasiexperimentales
En aquiellos que no hay aleatorización
Como el antes-después, en donde se pureuba una intervención y se compara con la situación basal (sin grupo de control)
Qué son los estudios de Cohortes?
Aquellos en los que se parte de dos grupos comparables en todo con la diferencia de la exposición.
Cohorte expuesta vs cohorte no expuesta
-Todos están sanos al inicio
-Se siguen en el tiempo y se estudia la incidneica de la enfermedad de ambas cohortes
-Son longitudinales, de seguimiento y prospectivos
-Van de la causa al efecto. (El mejor estudio observacional para verificar causalidad)
-Se analizan con RR y riesgo atribuible
Qué son los estudios de casos y controles?
Aquellos en los que se parte de un grupo de enfermos y otro comparable pero de sanos y se estudia la exposición a factores de riesgo.
-Estudio longitudinal Retrospectivo
-Va del efecto a la causa
-Se usa para enfermedades raras
-Multicausalidad de la enfermedad. (Pero no multiefectividad del FR)
-Se usa OR
Qué es un estudio de casos y controles anidados?
Un Casos-Controles en la que los controles vienen del muestreo aleatorio de la cohorte que da origen a los casos.
Diferneica entre error aleatorio y error sistemático o sesgo
Aleratorio
-Por muestra no representativa
-Se minimiza aumentando tamaño de muestra
Sistemático:
-Fallo en el diseño o ejecución del estudio
-No relacionados con el tamaño de muestra
Tipos de sesgos comumunes
Sesgo de selección:
-Se asignan sujetos al grupo control que difieren del grupo problema
Sesgo de información
-Error en la medición de una variable
-Sesgo de atención o Hawthorne: modificación del comportamiento al ser observados
Factor de confusión
-Una variable extraña al estudio que modifica los resultados.
Qué es la validez interna y externa de un estudio?
Validez interna:
-Grado de validez del resultado para los pacientes del estudio
Validez externa:
-Aplicabilidad de los resultados a otros individuos fuera del estudio.
Quien debe autorizar la realización de un ensayo clínico en españa?
La Agencia española de medicamentos
Y el Comité Ético de investigación Clínica del centro sanitario
Fase 1 del ensayo clínico
-Primera vez que se administra el fármaco a humanos
- En voluntarios sanos
-n de 20 a 80 personas
-Sin grupo control, abiertos
-Evalúa Toxicidad y dosis aceptable no tóxica
-De interés: farmacocinética y dinámica
Fase 2 del ensayo clínico
-Se evalúa la eficacia y relación dosis respuesta
-En pacientes
-n de 100 a 200 personas
-2a son estudios piloto con criterios de inclusión y exclusión estrictos
-2b evalúa eficacia y seguridad en más pacientes
Fase 3 del ensayo clínico
-Es el prototipo de Ensayo clínico
-Compatativo vs placebo ( o vs el mejor tratamiento existente)
-Extenso y riguroso
-Establece eficacia y efectos adversos frecuentes
-Muestra amplia de paciente con enfermedad (criterios de inclusión más laxos)
-La fase 3b se hacen una vez aceptada la tramitación pero antes de la aprovación y comercialización del nuevo compuesto
Fase 4 del ensato clínico
-Farmacovigilancia
-El seguimiento posterior a la comercialización
-Evaluar efectos adversos poco frecuentes e interacciones entre medicamentos.
-Notificación espontánea de reacciones adversas graves o raras
Fases del ensayo clínico
Fase 1:
-Primera vez en humanos
-Tolerancia y toxicidad
-En sanos
Fase 2:
-Evaluar dosis respuesta, eficacia y tolerancia
-En enfermos, pero muy elegidos
Fase 3:
-Se busca lograr la aprovación del fármaco
-Evalúa eficacia de forma comparativa
-Controlado y aleatorio (pacientes)
Fase 4:
-Vigilancia postcomercialización
Difernecia entre ensayos clínicos pragmáticos y explicativos
Pragmáticos
-Se acercan lo más posible a la población general
-Criterios de inclusión más laxos
-Mayor validez externa
Explicativos
-Muestra no es como la población
-Criterios de inclusión muy estrictos
-Mayor validez intertna.
Tipos de aleatorización en el ensayo clínico
Aleatorización simple:
-Cada px tiene la misma probabilidad de ser asignado a cualquier grupo
-Riesgo de desigualdad numérica
Aleatorización por bloques:
-Se establecen dos bloques que reciben aleatoriamente a la mitad de los paciente
-Se evita desigualdad numérica
Aleatorización estratificada:
-Se divide a los pacientes en estratos homogéneos según una variable de interes, y luego son asignados en uno de los dos grupos de intervención
Tipos de enmascaramiento en el ensayo clínico
Simple ciego:
-El px. Desconoce el grupo en el que está
Doble ciego:
-El paciente y el personal sanitario evaluador desconoce el grupo
Triple ciego:
-Tampoco el analista de los datos sabe el tipo de tratamiento de cada grupo
Si no es posible enmascarar, se habla de un estudio abierto
Diferencia en el análisis de los resultados de un EC por protocolo y por intención de tratar
Por protocolo se incluyen sólo los pacientes que han finalizado el estudio.
Por intención de tratar: Se incluye a todos los pacientes seleccionados, aunque no hayan finalizado o hayan cambiado de grupo
Diferencia de ensayo clínico en paralelo y cruzado
Clásico o en paralelo:
-Grupo control y experimental reciben el tratamiento a la vez
-Para enfermedades agudas
Cruzado o intrapaciente
-El mismo px. Recibe los dos tratamientos en momentos distintos
-El paciente es su propio control
-No hay variabilidad intraindividual
-Debe haber fase de lavado para evitar efectos residuales del 1er tx.-
Qué es el diseño factorial de un ensayo clínico
Es cuando hay 4 grupos
A, B, A + B y placebo
Se usa cuando se quiere estudiar la eficacia de terapias combinadas
Como es un diseño de no inferioridad?
Se asigna un delta (diferencia) de eficacia aceptable
El estudio se declara no inferior si se encuentra dentro de ese delta aceptoable
A partir de estos estudios se hacen las equivalencias
Qué es un ensayo clínico de tamaño único n=1 ???
-Estudio en el que se modifica el tx. De un paciente en el tiempo
-La unidad experimental es el tiempo y no el paciente
-Útil para enfermedades raras y sin cura (sintomáticos) o para síntomas subjetivos
-Requiere una condición crónica
-Resultados no son generalizables
Cuándo las pérdidas de pacientes en ensayos clínicos afectan la validez del estudio y cuando no?
Cuando las pérdidas son antes de la asignación de grupos no afectan la validez.
Cuando las pérdidas son después de asignar el factor de estudio, sí afectan la validez.
Diferencia entre revisión sistemática y metaanálisis
El metaanálisis lleva un nuevo análisis estadistico basado en la revisión sistemática.
Es un análisis en el que los “individuos” son los estudios evaluados.
Formas de determinar la heterogenicidad para un metaanálisis
-Prueba Q de Cochrane, basado en chi cuadrada
-Estadístico I^2: expresa el porcentaje de heterogenicidad
-Visualmente con un forest plot
Cómo saber si hay sesgo de publicación
Mediante un análisis de sensibilidad
Cuántos estudios realizados con resultado negativos no publicados debería haber para modificar las conclusiones de un metaanálisis
Funnel plot
Grados de calidad de evidencia
A: Datos de metaanálisis o múltiples EC
B: Datos de un único EC o varios estudios no aleatorizados
C: Opinión de experto o pequeños estudios.-
Clases de recomendaciones según los niveles de evidencia
I: Evidencia de que es beneficicioso, útil y efectivo. Está indicado o se recomienda.
II: Evidencia conflictiva o divergencia
-IIa: Inclindado hacia utilidad (considerar)
-IIb: menos evidencia de utilidad (considerar)
III: No es útil, o puede ser perjudicial. Se desaconseja o no se reocmienda.
A que se refiere la pregunta PICO
Paciente
Intervención
Comparación
Outcome
Diferencia entre factor de impacto y H-INDEX
Factor de impacto es la frecuencia con la que se cita un artículo promedio en una revista en un año determinado
El H-INDEX es el número de ártículos que tiene al menos “h” citaciones
Tipos de muestreo
Aleatorio simple:
-Cada individuo tiene la misma probabilidad de ser elegido para formar parte de la muestra
Aleatorio estratificado:
-Se divide la población en estratos
-Se selecciona de cada estrato un número proporcional a la población que representa
-Así la muestra se parece más a la población
Sistemático:
-Regla sistemática
-Uno de cada n individuos
Cuándo se usa gráfica de barras y cuando histograma
Gráfica de barras para variables cuantitatívas discretas
Histograma para variables cuantitativas contínuas
(Cada barra es un intervalo)
Cuales son las medidas de tendencia central?
Media: Promedio
Mediana: Valor medio, coincide con media en una distribución normal
Moda: Valor más repetido, puede ser más de uno
Parámetros de posición: cuartiles, percentiles.
Cuales son las medidas de dispersión o de variabilidad?
-Rango: máximo - mínimo
-Desviación media: Promedio de desviaciónes respecto a la media
-Varianza: Promedio del cuadrado de las desviaciones de laos elementos respecto a la media
-Desviación estándar (s): Raiz cuadrada de la varianza. Muestra cómo se distribuyen los valores alrededor de la media
-Coeficiente de variación (CV): porcentaje que representa la desviación estándar sobre la media. Compara que tan dispersas están diferentes variables.
Cómo se calcula la asimetría de una distribución?
Con el coeficiente de fisher
G1 >0 hay asimetría positiva o a derechas
G =0 es distribución simétrica
G <0 hay asimetría negativa o a la izquierda
Qué es la curtosis o apuntamiento
Determina el grado de concentración de los valores en la región central
G2 = 0 es distribución normal (mesocúrtica) +- 0.5 es normal
G2 >0 es distribución leptocúrtica (torre)
G2 <0 es distribución platicúrtica (aplanada)
Características de la distribición normal de Gauss
-Variables cuantitativas contínuas
-Media y desviación estándar
-Media, mediana y moda coinciden
-Área bajo la curva =1
X+- 1SD está el 68%
X+- 1.96 SD está el 95%
X +- 2.57 SD está el 99%
Qué es el error estándar de la media?
Es la desviación estándar de la media de medias (poner las medias en una curva normal)
Qué es un intervalo de confianza?
Es un intervalo donde hay límites entre los cuales tiene que estar el parámetro poblacional
Y se determina con un nivel de confianza (95%)
El 5% de las veces se va a errar en al estimación (P)
Cuales son las hipótesis a contrastar?
Hipótesis nula (H0): No hay diferencias entre los dos tratamientos
Hipótesis alternativa (H1): Sí hay diferencias entre los dos tratamientos
Si se rechaza H0 se acepta H1
Si no se rechaza H0, no se puedede aceptar H1
Como se mide el grado de significacia estadística?
Con la P (porcentaje atribuible al azar)
Si la P es > a 0.05 o 5% no hay significancia por lo que no se puede rechazar H0
Hay P no significativos en muestras pequeñas
Cuales son el error tipo 1 y tipo 2
Error tipo 1: Se rechaza H0 siendo cierta (5%) Falso positivo. A es la probabilidad de cometerlo y coincide con la P)
Error tipo 2: No se rechaza H0 siendo falsa (20%) Falso negativo. B es la probabilidad de cometerlo
Poder del test: Complementario a B (1-B) Capacidad de demostrar H1 siendo cierta
Test estadísiticos más empleados
Cuali con cuali
-Chi cuadrada
Cuali con Cuanti
-T de student para dicotómicas
-Anova para datos apareados
Cuanti con cuanti
-Coeficiente de correlación de Pearson
-Regresión (lineal es y = a + Bx)
Parámetros que influyen en el tamaño de la muestra
-Nivel de confianza o seguridad (95%)
-Presición que se desée (tamaño del intervalo de confianza)
-Idea del valor aproximado del parámetro a medir o de la varianza.
Caracterísiticas del sistema nacional de salud (SNS) de España
Sigue el modelo Beveridge y se regula por la Ley 14//1986 General de sanidad
-Financiación pública
-Universal
-Gratuito
-Atención integrada e integralll
-Descentralización territorial (comunidades autónomas)
Niveles de planificación sanitaria
Normativas: objetivos políticos ideológicos (políticas de salud)
Estratégica: ruta para planear la normativa (planes de salud)
Táctica: Diagnóstico de causas y desarrollo de actividades para resolver los problemas (programas de salud)
Operativa: Ejecución del programa de salud
Tipos de prevención de la salud
Primaria: evita la aparición de la enfermedad (vacunas)
Secundaria: busca modificar la historia natural de la enfermedad e identificarla en estadios asintomáticos para tratamiento precoz (mastografía) Los cribados
Terciaria: Mejorar la calidad y esperanza de vida de los pacientes (rehabilitación cardiaca)
Cuaternaria: Disminuir iatrogenia evitando intervenciones innecesarias
Indicadores hospitalarios más uisados
Ínidice de rotación paciente/cama
Intervalo de sustitución
Presión de urgencias
Rendimiento de quirófano
Índice de consultas
Índice de ocupación. (Idealmente >85%)
Definición de eficacia, efectividad y eficiencia
Eficacia
-Resultados obtenidos en condiciones ideales
-Como en ensayos clínicos
Efectividad:
-Resultados obtenidos en condiciones reales
-Como en estudios observacionales
Eficiencia:
-Coste efectividad
Eficaz = matraz
Efectivo = in Vivo
Eficiente = el gerente $
Tipos de análisis de eficiencia
Costo beneficio
-Valora económicamente una alternativa respecto a no hacer nada
-Dificultad ética
Minimización de costes
-Se escoge opción más económica
-Como genéricos vs patente
Coste efectividad:
-Se busca la opción más eficiente
Qué es el análisis incremental
Un análisis para ver que vale más la pena en cuestión costo beneficio
Se comparan las más efectivas pero caras con menos efectivas pero baratas
Índice coste-efectividad incremental (RCEI)
RCEI = (coste 1 - coste 2) / (efectividad 1 - efectividad 2)
Se compara el RCEI con el umbral de coste efectividad elegido (qué tanto estas dispuesto a pagar extra por ganancia, ex 1000$ por cada año extra de vida como límite)
Cual es el estándar de excelencia para la evaluación de la calidad asistencial?
El modelo europeo de excelencia (EFQM) que consta de 9 criterios
