Cours 5 MÉCANISMES D'ACTION PARTIE IV : BIOSIMILAIRES & PBU Flashcards
complet
Les études de ___ sont nécessaires à la production de copies ___
bioéquivalence
génériques
Les études de bioéquivalence constituent une preuve de ___ ___
l’équivalence thérapeutique
VF ? Les études de bioéquivalences sont faites sur des animaux malades.
FAUX
jeunes sujets sains
Pour déterminer la bioéquivalence d’un médicament générique, on fait des études ____
a) pharmacocinétiques
b) pharmacodynamiques
c) de biopharmacie
a) pharmacocinétiques
Pour déterminer la bioéquivalence d’un médicament générique, on fait des études pharmacocinétiques pour s’assurer que ….
l’aire sous courbe soit identique au médicament original
Qu’est-ce que représente l’aire sous la courbe dans les études de bioéquivalence ?
Concentration plasmatique du médicament en fonction du temps
Qu’est-ce qu’un biogénérique ?
C’est un médicament générique d’un biomédicament (médicament original issu des biotechnologies).
Qu’est-ce biomédicament ?
médicament issu des biotechnologies
Il n’est pas facile de copier un biomédicament car ce sont des molécules ___
complexes
🛑Que dit la législation provinciale sur la substitution entourant les biogénérique ?
Le phcien peut substituer pour un PBU
Donner 2 endroits géographiques où l’approbation de biogénériques a débuté.
- Europe
- É-U
En fin 2015, il y avait près de __ biogénériques en développement.
a) 25
b) 50
c) 75
d) 100
b) 50
Quelle région géo-politique est en avance en ce qui concerne les biosimilaires ?
Union européenne
Qu’est-ce qu’un PBU ?
Produits biologiques ultérieurs
🛑Nommer 4 PBU autorisés au Canada.
𝐁𝐈𝐆𝐎
- Basaglar
- Inflectra
- Grastofil
- Omnitrope