8 - Accès au marché des médicaments en oncologie

Question 1

Quel est l’aspect le plus important dans l’accès au marché ?

Answer 1

Remboursement

Question 2

En quoi consiste le pCODR ?

Answer 2

Programme d’évaluation des médicaments en oncologie afin de fournir des recommandations de remboursement éclairées aux provinces (sauf Québec)

Question 3

Quel est le processus d’évaluation en oncologie ?

Answer 3

1. Processus d’évaluation : peut débuter jusqu’à 6 mois avant l’avis de conformité
2. Rencontre pré-soumission : recommandée pour clarifier le document d’informations pré-soumission
3. Soumission du dossier de remboursement : contient les opinions des patients et des conseillers provinciaux
4. Révision par le comité d’expert et rencontre du comité d’évaluation : selon la valeur thérapeutique / économique, la valeur du patient et la faisabilité de l’implémentation
5. Émission d’une recommandation par l’AMC

Question 4

Que contient un dossier de remboursement ?

Answer 4

1. Section administrative
2. Section clinique : étude de phase 3 avec un comparateur actif pour évaluer la valeur ajoutée vs Tx existants
3. Section économique : analyses coût-efficacité et de sensibilité, études pharmacoépidémiologiques pour l’incidence d’effets secondaire et la prévalence de la maladie
4. Faisabilité de l’implémentation : analyses d’impact budgétaire

Question 5

Quelles sont les recommandations émises par l’AMC ?

Answer 5

Positive : remboursement
Conditionnelle : remboursement sous conditions
Négative : pas de remboursement (non reconnaissance de la valeur thérapeutique ou économique)

Question 6

À quoi sert l’Alliance Pharmaceutique pan-Canadienne ?

Answer 6

Négociations des prix des médicaments pour l’ensemble des provinces basées sur les analyses coût-efficacité et d’impact budgétaire

Question 7

À quoi sert l’entente de partage de risque ?

Answer 7

Accord entre la compagnie pharmaceutique et le payeur qui permet de rembourser un médicament sous conditions en limitant l’incertitude liée à l’efficacité / l’innocuité, les analyses coût-efficacité et les analyses d’impact budgétaire

Question 8

À qui appartient la décision finale quant au remboursement d’un médicament ?

Answer 8

Décision propre à chaque province malgré que les négociations s’appliquent à toutes les provinces

Question 9

Comment considérer la valeur du patient lors de la demande de remboursement ?

Answer 9

Soumission par une association de patients indépendants de la compagnie pharmaceutique afin de déterminer leur expérience avec la maladie, les Tx sur le marché et le Tx en développement