6. Comparabilité des groupes

Question 1

LCA: 3 niveaux de comparabilité des groupes à bien distinguer

Answer 1

1. Comparabilité initiale
   • Assuré par le Tableau 1 = vérification “ à vue d’œil”, PAS de test statistique
   • Limite le risque de biais de SÉLECTION
2. En cours d’essai
   • Assuré par le double aveugle
   • Limite le risque de biais de CLASSEMENT
   - biais de suivi ou de réalisation
   - biais d’évaluation
   ⚠️ Si essai en ouvert = la comparabilité des groupes est perdue !
3. Finale dans l’analyse
   • Assurée par l’analyse en ITT
   • Limite le risque de biais d’ATTRITION

Question 2

LCA: Interprétation des conséquences d’un essai ouvert

Answer 2

• Si critère de jugement OBJECTIF (décès toute cause) -> l’évaluation en ouvert n’a que peu d’impact (pas de biais)
• Si le critère de jugement est SUBJECTIF (douleur, échelle d’évaluation fonctionnelle) -> le risquede biais d’évaluation est majeur

Question 3

LCA: 3 critères pour définir l’analyse en ITT ?

Answer 3

1. Tous les patients randomisés sont inclus dans l’analyse
2. Tous les patients ont bien été analysés dans le groupe dans lequel ils ont été randomisés
3. Tous les perdus du vue sont pris en compte selon une méthode de gestions des données manquantes:
   • Hypothèse de biais maximum (=placebo analysé comme vivant, traité analysé comme mort)
   • LOCF (Last observation carried forward) = prendre le dernier résultat connu du critère de jugement principal pour le patient