4. Selection & Recrutement

Question 1

LCA: Qu’est-ce que la notion de clause d’ambivalence ?

Answer 1

• Uniquement pour les etudes interventionnelles

= Tout patient doit, pour être inclus, être à même de recevoir indifféremment l’une ou l’autre des interventions, selon ce que le hasard de La randomisation lui attribuera

Question 2

LCA: Que définisse les critères d’inclusions, de non inclusion et d’exclusion ?

Answer 2

• Ils définissent la population SOURCE dont la population étudiée sera un échantillon

Question 3

LCA: critères d’inclusions, de non inclusion et d’exclusion

Answer 3

• Les patients doivent présenter:

• TOUS les critères d’inclusions
• AUCUN critères de non inclusions
• AUCUN critères d’exclusion

Question 4

LCA: 3 risques en cas de critères d’exclusion trop nombreux / trop restrictifs

Answer 4

• Population source (et donc étudié) non représentative de la population cible
= baisse de la validité EXTERNE (applicabilité)

• Population étudiée plus homogène
= augmente la validité INTERNE (augmentation de la comparabilité initiale des groupes car les patients se ressemblent
⚠️ On ne parle pas de biais de sélection tant que les groupes sont comparables !!!

• Difficultés d’inclusion des patients
= nombre de sujets insuffisants, risque de manque de puissance statistique
(En pratique, puissance suffisante assurée grâce au caractère multicentrique)

Question 5

LCA: 4 axes clés du recrutement des patients

Answer 5

1. Lieu de recrutement
   • Mono ou multicentrique
   • Pays-systeme de santé
   • Type de centre: ⚠️ CHU patients plus graves
2. Période de recrutement
   • Date de début
   • Date de fin
3. Mode de recrutement
   • Publicité
   • Volontaires = souvent non représentatifs de la population générale avec risque de biais de sélection
   • Sélection systématique et consécutives de tous les patients se présentant aux urgences = très bonne valeur !!
   • Tirage aléatoire / séquentiel / sur un registre
4. Consentement écrit et signé