2. Objectif, type & justification Flashcards
LCA: 4 critères devant contenir l’objectif de l’étude
= PICO
• Population
- pop ou maladie étudiée et contexte (chez quels patients)
• Intervention ou facteur étudié
- mdct, test diagnostique étudié, exposition..
• Contrôle
- traitement du bras contrôle avec placebo ou test diagnostique de référence “Gold Standard”
• Outcome
- critère de jugement principal +/- critères secondaires ou maladie à diagnostiquer !
📍ASTUCES:
• regarder la dernière phrase de l’intro
• Si objectif non clair (supériorité ou Non-infériorité) -> Regarder les hypothèses du calcul du NSN
LCA: Les 4 éléments à préciser pour chaque type d’étude
- Observationelle ou interventionnelle
- Etude thérapeutique, diagnostique, dépistage, épidémiologique, pronostic ou étiologique
- Prospective ou rétrospective ou transversale
- Monocentrique ou multicentrique
LCA: Éléments à rechercher si études interventionnelle
= ESCARPIN
- Etude interventionnelle
- Supériorité
- ou non infériorité
- ou d’équivalence
- ou de faisabilité
- ou compassionnelle
• Contrôlé
- contre placebo ou traitement de référence
- non contrôlé
⚠️ Pour etre contrôle elle doit l’être tout au long de l’étude !!
• Aveugle
- triple, double, simple, ouvert
- Randomisée ou non
- Plan expérimental
- 2 groupes parallèles
- groupes croisés = cross-over
- séquentiel
- ITT ou per-protocole ou analyse en traitement reçu
- Numéro de phase: Phase III +++
LCA: Définition d’une étude transversale
- Etude menée à une date PRÉCISE
- Avec recueil simultané des données relatives à la maladie et aux facteurs de risque étudiés
- De façon concomitante avec l’inclusion des patients
LCA: définition étude actuarielle
• Etude prospective avec des durées de suivi différentes d’un sujet à l’autre
⚠️Cela doit être prévu dans le protocole
LCA: de quoi dépend la prévalence (= indicateur statique) (2)
- Du nombre de cas incidents
* De la durée de la maladie
LCA: Formule de l’unité “ personne-années”
• Incidence calculée x nombre de personnes de la population étudiée
Ex: Si on a 100 cas en 10 ans chez 1000 personnes, l’incidence est de 100 cas soit 100x1000x10 = 1 000 000 personnes.années
LCA: Définition “enquête de pratique”
• Etude qui consiste à observer les pratiques de soins des professionnels
LCA: définition “étude factorielle”
= Factorial study
• L’étude vise à comparer les effets d’une molécule seule et en association
Ex: Comparaison de l’aspirine seule, du clopidogrel seul, de l’association des deux et d’un placebo
LCA: Définition “étude en corps divisé”
= split-body / split-face
• L’étude vise à comparer des parties différentes du corps du même individu
(Dermato / ophtalmo ++)
Ex: Instillation d’un placebo dans l’œil droit et de la molécule active dans l’œil gauche
LCA: Définition “ étude adaptative”
- La réaction du patient est étudiée tout au long de l’étude
- Permettant aux auteurs de modifier le protocole de l’étude au fur et à mesure
⚠️ Biais de classement !
LCA: Différence entre incidence cumulée et taux d’incidence
• Incidence cumulée
= moyenne des incidences sur une longue période
• Taux d’incidence
⚠️ Utilisé lorsqu’il y a des fluctuations et des perdus de vue importants
= Incidence instantanée des nouveaux cas rapportés à un nombre de personnes-temps à risque
