Responsabilidade da Direção Flashcards
Responsabilidade da Direção - Exigências das Normas PALC e DICQ 7
não comprometer a qualidade
ações corretivas e preventivas
garantir requisitos da norma
análise crítica do SGQ mínima anual
resultado da análise crítica deve originar metas, objetivos e prazo
metas, objetivos e prazo → deve ser informado à equipe do laboratório
assegurar realização de planejamento estratégico
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “não comprometer a qualidade”:
Deve disponibilizar os recursos necessários para: → a execução de suas atividades, de forma a não comprometer a qualidade, a continuidade dos serviços prestados e a segurança dos pacientes.
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “ações corretivas e preventivas”:
Deve também disponibilizar recursos e apoiar as mudanças operacionais e estruturais necessárias para implementar as ações corretivas e preventivas.
Evidências da Auditoria: 3
Avaliar a adequação dos recursos
Avaliar registros de Não conformidades
Evidenciar as principais mudanças operacionais e estruturais efetuadas: como estas foram planejadas, como estão sendo monitoradas e seus impactos para a qualidade.
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “garantir requisitos da norma”:
Deve garantir que o laboratório atenda a todos os requisitos da norma em seus aspectos profissionais, científicos, administrativos e educacionais
Deve garantir que o laboratório atenda a todos os requisitos da norma em seus aspectos profissionais, científicos, administrativos e educacionais, incluindo como: 8
Equipe técnica e recursos necessários
Proteção às informações sigilosas
Supervisão da equipe técnica por profissional de nível superior
os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnóstico de uso in vitro, em conformidade com a legislação vigente
a utilização de técnicas conforme recomendações do fabricante (equipamentos e produtos) ou com base científica comprovada
Rastreabilidade de todos os seus processos (pré-analítico, analítico e pós-analítico)
a definição, atualização e comunicação (para médicos e pacientes) dos valores de referência
a manutenção da infraestrutura e condições ambientais do laboratório
Proteção às informações sigilosas - Adendos 2
Sigiloso = resultados dos pacientes
Funcionários → devem assinar termo
VR - Significado
95% das pessoa hígidas estão dentro desse valor
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “análise crítica do SGQ mínima anual”:
Deve realizar análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) com periodicidade mínima anual.
Deve realizar análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) com periodicidade mínima anual. → A análise crítica da Direção deve incluir pelo menos os seguintes pontos: 9
resultados de auditorias internas e externas
indicadores da qualidade e da segurança do paciente, incluindo comparabilidade com indicadores de outros laboratórios semelhantes ao seu perfil, quando possível
identificação de oportunidades de melhoria
a efetividade dos serviços laboratoriais prestados para a assistência hospitalar, assim como de consultoria para “médicos”
adequação dos valores de referência
adequação das requisições de exames
análises críticas anteriores
quaisquer mudanças que possam impactar no sistema de gestão da qualidade
efetividade da sistemática de comunicação com os clientes sobre exames laboratoriais.
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “resultado da análise crítica deve originar metas, objetivos e prazo”:
O resultado dessa análise crítica deve originar um plano de ação que estabeleça metas, objetivos e prazo de conclusão e análise da efetividade das ações tomadas.
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “metas, objetivos e prazo → deve ser informado à equipe do laboratório” e incluyir pelo menos os seguintes pontes: 3
Melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade e de seus processos
Melhoria dos serviços prestados
Recursos necessários para as ações descritas
Exigências das Normas PALC e DICQ - A Direção do laboratório deve “assegurar realização de planejamento estratégico”: 2
Assegurar a realização de um planejamento estratégico documentado, com a definição de: objetivos, planos de ação, incluindo os recursos necessários.
Deve haver um monitoramento da execução das ações planejadas e de sua efetividade.
