1- Organização Geral e Responsabilidade da Direção Flashcards
Organização Geral - Composição 11
Responsável Técnico Habilitado em AC e um substituto legalmente habilitado
Responsável Técnico com Registro no Conselho de Classe
Laboratório Registrado no Conselho de Classe
Laboratório com Registro de Alvará de Localização do Município
Licença de Funcionamento/Licença Sanitária/Alvará Sanitário escondida pela Vigilância Sanitária
Registro no CNPJ do local da sede do laboratório
Laudo Técnico de Avaliação (LTA)
Inscrição no CNES
AVCB
Representante do Lab para o processo de acreditação do SGQ e das atividades críticas
Manual da Qualidade
Lab. CSE - Substituo Legal
Não precisa de substituto legal → pois Carol está aqui full time
ANVISA - Função no Lab
Verifica se laboratório está de acordo com RDC 302
CNPJ
Sigla → ?
Diferença de PF → ?
CNPJ
Sigla → Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica
Diferença de PF → paga menos imposto
LTA - Sigla
Laudo Técnico de Avaliação
Laudo Técnico de Avaliação (LTA) - Função
Define diretrizes, critérios e procedimentos para a avaliação físico-funcional de projetos de edificações dos estabelecimentos de interesse à saúde.
Laudo Técnico de Avaliação (LTA) - Características 2
Expedido por engenheiro
Se houver qq mudança física → deve haver novo laudo
Inscrição no CNES
Sigla → ?
Inscrição no CNES
Sigla → Cadastro Nacional de Estabelecimentos da Saúde
Inscrição no CNES - Características 2
Obrigatória
Fornece várias informações sobre o lab
AVCB
Sigla → ?
AVCB
Sigla → Auto de Verificação do Corpo de Bombeiro
Representante do Lab para o processo de acreditação do SGQ e das atividades críticas - Quando é necessário?
Somente se o lab optar por obter a certificação (acreditação)
Manual da Qualidade - Componentes 3
Processos Estabelecidos
Declaração de um Programa de Controle da Qualidade
Indicadores de Aspectos Clínicos
Manual da Qualidade - Declaração de um Programa de Controle da Qualidade
PELM ou PNCQ
