Controle de Qualidade - CIQ Flashcards
CIQ - Definições
Procedimentos conduzidos diariamente em “amostras controles” em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos
Amostras Controles - Tipos 2
Comercial (Sintética)
Retida (Paciente)
Amostras Controles - Comercial (Sintética)
Função → ?
Amostras Controles - Comercial (Sintética)
Função → Verificar Reprodutibilidade (dia a dia - “interensaio”)
Amostras Controles - Retida (Paciente)
Função → ?
Amostras Controles - Retida (Paciente)
Função → Verificar Repetibilidade (dia a dia - “intraensaio”)
Amostras Controles - O CIQ:
É o controle → Intra-Laboratorial
Avalia a → PRECISÃO do ensaio
Medido através de → DP e CV
Promove → Ações Corretivas quando surgir uma não conformidade (confirmar)
Amostras Controles - O CEQ é o controle:
Inter-Laboratorial
CIQ - Requisitos → O laboratório clínico deve realizar CIQ contemplando:
a) Monitoramento do Processo Analítico pela análise das amostras controle (reprodutibilidade), com registro dos resultados obtidos e análise dos dados (Tabelas e Mapa de LJ)
b) Definição dos Critérios de Aceitação dos resultados por tipo de analito de acordo com a metodologia utilizada (Regra Única ou Westgard)
c) Liberação ou Rejeição das Análises após avaliação dos resultados das amostras controle, de acordo com o limite pré-estabelecido (+/- 2s)
Limite → ?
Critério → ?
Limite → até onde aceito o valor
Critério → forma de avaliar esse valor
CIQ - Amostra Controle
Material usado com a finalidade principal de monitorar (aferir) a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina
Espécime em matriz semelhante à das amostras (líquido / congelado / liofilizado)
NÃO devem ser utilizados em procedimentos de calibração (Padrão/Calibrador)
NÃO devem ser utilizados em procedimentos de calibração - Padrão/Calibrador
Material de referência com característica conhecida.
Utilizada para determinar, por comparação, a mesma característica, um analíto de uma amostra cujo valor é desconhecido
Amostra Controle - Limitações
Alto Custo
Efeitos Matriz
Erros no Envasamento pelo Fabricante
Erro de Reconstituição pelo Laboratorista
Não detecta interferências endógenas ou exógenas nas amostras dos pacientes
Pouca ajuda na identificação de erros pré-analíticos
Dificuldade em designar valores verdadeiros para amostras controles
Amostra Controle - Efeitos Matriz
Determinação de resultados diferentes estatisticamente entre amostra controle e amostra humana fresca com a mesma concentração de analíto
Amostra Controle - Não detecta interferências endógenas ou exógenas nas amostras dos pacientes
Ex: ?
Amostra Controle - Não detecta interferências endógenas ou exógenas nas amostras dos pacientes
Ex: uso de vitamina C pelo paciente = altera o valor da amostra do paciente e não na amostra controle
Amostra Controle - Pouca ajuda na identificação de erros pré-analíticos
Ex: ?
Amostra Controle - Pouca ajuda na identificação de erros pré-analíticos
Ex: coleta / transporte / armazenamento
Amostra Controle - Dificuldade em designar valores verdadeiros para amostras controles
Ex: ?
Amostra Controle - Dificuldade em designar valores verdadeiros para amostras controles
Ex: Avaliação da EXATIDÃO prejudicada
