Gestão de Recursos Materiais e Insumos Flashcards
Gestão de Recursos Materiais - Introdução
A Administração de Materiais é a atividade que → Planeja, Executa e Controla, → nas condições mais → eficientes e econômicas, → o fluxo de materiais, → partindo das especificações dos artigos a comprar até a entrega do produto.
Gestão de Recursos Materiais - Requisitos
a) O SGQ do lab deve contemplar o fornecimento e a disponibilidade de suprimentos (equipamentos, instrumentos, insumos e serviços), de forma a MANTER A EXECUÇÃO ININTERRUPTA de suas atividades;
b) O SGQ do lab deve contemplar um sistema de controle de estoque dos reagentes e suprimentos. Este deve assegurar a separação dos produtos já inspecionados e aceitos daqueles não aceitos ou ainda não inspecionados.
c) Registrar a aquisição dos produtos de forma a garantir a rastreabilidade;
d) Registrar lote dos reagentes usados nos exames, para fins de rastreabilidade;
e) Os produtos adquiridos devem estar regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a legislação vigente;
f) O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio laboratório deve ser identificado com rótulo;
g) Devem ser mantidos registros dos processos de preparo e do controle da qualidade dos reagentes e insumos preparados;
h) A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, não sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade;
i) O Laboratório Clínico deve solicitar aos seus fornecedores as Ficha de Instruções de Segurança para Produtos Químicos - FISPQ;
j) Ter procedimento para credenciar e elaborar a lista de fornecedores qualificados para aquisição de reagentes;
a) O SGQ do lab deve contemplar o fornecimento e a disponibilidade de suprimentos (equipamentos, instrumentos, insumos e serviços), de forma a MANTER A EXECUÇÃO ININTERRUPTA de suas atividades - Adendo
Deve haver Plano de Contingência para situações excepcionais, que inclua, dentre outras:
→ utilização de métodos alternativos (quando aplicável)
→ prorrogação de prazo de entrega de resultados
→ comunicação aos clientes
→ envio de amostras para outros labs (apoio)
Plano de Contingência - Exemplo
Amostras previamente conhecidas
Passar no equipamento
Cálculo do Erro Sistemático (Diferença)
Comparar com Especificação da Variabilidade Analítica (Tabela de Carmen Ricos)
Erro Sistemático = ?
Erro Sistemático = Bias
Comunicado aos Clientes - Adendo
Médicos e Pacientes → e-mail/telefone
a) O SGQ do lab deve contemplar o fornecimento e a disonibilidade de suprimentos (equipamentos, instrumentos, insumos e serviços), de forma a MANTER A EXECUÇÃO ININTERRUPTA de suas atividades - Evidência na Auditoria
Verificar o processo de fornecimento de kits e reagentes, água reagente, EPIs, descartáveis e outros insumos
Verificar plano de contingência
b) O SGQ do lab deve contemplar um sistema de controle de estoque dos reagentes e suprimentos. Este deve assegurar a separação dos produtos já inspecionados e aceitos daqueles não aceitos ou ainda não inspecionados - Deve haver um procedimento que inclua:
A inspeção inicial e
o registro de recebimento
b) O SGQ do lab deve contemplar um sistema de controle de estoque dos reagentes e suprimentos. Este deve assegurar a separação dos produtos já inspecionados e aceitos daqueles não aceitos ou ainda não inspecionados - Evidência na Auditoria
Verificar o sistema de controle de estoque
Verificar os registros de recebimento, início e final de uso dos suprimentos, incluindo aprovação e validade (quanto aplicáveis)
c) Registrar a aquisição dos produtos de forma a garantir a rastreabilidade - Evidência na Auditoria
Verificar POP e Registros
Modelo e Forma de Registro
c) Registrar a aquisição dos produtos de forma a garantir a rastreabilidade - Adendos
Grade de Compra → lista do que vai ser comprado por setor
Empenho de Compra → enviar para 3 empresas e comprar na empresa que tem o melhor preço
d) Registrar lote dos reagentes usados nos exames, para fins de rastreabilidade;
Registro de Rastreabilidade de Lote
Gerenciamento de Reagente e Insumos - SIL
f) O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio laboratório deve ser identificado com rótulo - Contendo
nome
concentração
número do lote (se aplicável)
data de preparação
data de validade
identificação de quem preparou (quando aplicável)
condições de armazenamento
informações referentes a riscos potenciais
g) Devem ser mantidos registros dos processos de preparo e do controle da qualidade dos reagentes e insumos preparados - Exemplos
POP - Preparo de Meio de Cultura
R - Preparo de Meios de Cultura
i) O Laboratório Clínico deve solicitar aos seus fornecedores as Ficha de Instruções de Segurança para Produtos Químicos - FISPQ - Adendos
A FISPQ é um documento que contém informações sobre MISTURAS e SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS que possui informações essenciais sobre os riscos inerentes aos produtos.
As instruções de elaboração e modelo de FISPQ no Brasil são definidas pela norma ABNT NBR14725
