Gestão de Documentos - Requisitos 3 Flashcards
Requisitos - O lab clínico deve ter um procedimento descrito para: 1/*
Elaboração, Emissão, Aprovação, Revisão e Distribuição dos documentos da qualidade
*Evidência na Auditoria → exibir um DQ ou PQ
Documento - Responsabilidades 4
Elaboração
Aprovação e Revisão
Distribuição
Armazenamento / Recuperação / Destruição
Elaboração - Quem elabora o documento? 2
Gerente da Qualidade
Supervisores e Chefes de Setores
Aprovação e Revisão - Quem aprova/revisa o documento? 3
Diretor (Responsável Técnico)
Gerente da Qualidade
Superior Imediato
Distribuição - Quem distribui o documento? 1/*
Responsável → Gerente da Qualidade/Unidade da Qualidade
*A quem → todos os usuários que utilizam o mesmo
Armazenamento / Recuperação / Destruição - Quem armazena/recupera/destrói o documento? 4
Gerente da Qualidade/Unidade da Qualidade
Garantir Rastreabilidade
Documentos Obsoletos → 2 anos de guarda
Laudos → 5 anos de guarda