Gestão de Documentos - Requisitos 3 Flashcards

1
Q

Requisitos - O lab clínico deve ter um procedimento descrito para: 1/*

A

Elaboração, Emissão, Aprovação, Revisão e Distribuição dos documentos da qualidade

*Evidência na Auditoria → exibir um DQ ou PQ

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2
Q

Documento - Responsabilidades 4

A

Elaboração
Aprovação e Revisão

Distribuição

Armazenamento / Recuperação / Destruição

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3
Q

Elaboração - Quem elabora o documento? 2

A

Gerente da Qualidade

Supervisores e Chefes de Setores

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4
Q

Aprovação e Revisão - Quem aprova/revisa o documento? 3

A

Diretor (Responsável Técnico)

Gerente da Qualidade

Superior Imediato

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5
Q

Distribuição - Quem distribui o documento? 1/*

A

Responsável → Gerente da Qualidade/Unidade da Qualidade

*A quem → todos os usuários que utilizam o mesmo

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6
Q

Armazenamento / Recuperação / Destruição - Quem armazena/recupera/destrói o documento? 4

A

Gerente da Qualidade/Unidade da Qualidade

Garantir Rastreabilidade

Documentos Obsoletos → 2 anos de guarda

Laudos → 5 anos de guarda

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