Controle de Qualidade Flashcards
Controle de Qualidade - Funções
a) Avaliar desempenho do lab em relação aos seus processos de sistema de análise
b) Inicialmente prevenir a deterioração (do sistema de análise) e futuramente aperfeiçoar o desempenho (do sistema)
c) Detectar alterações da estabilidade do processo (variações / erros grosseiros / tendências)
d) Prevenir a liberação de resultados não conformes (NC)
e) Indicar ações corretivas (através de resultados com muita variação ou tendenciosos)
f) Indicar necessidades de melhorias em processos e em atividades ligados aos operadores (p.ex.: recapacitação de colaborador)
g) Conscientizar o pessoal de que o controle da qualidade é um dever para com o cliente e tem a função de gerar confiança nos resultados obtidos
a) Avaliar desempenho do lab em relação aos seus processos de sistema de análise
Operadores Técnicos
Equipamentos: adequados? calibrado? manutenção?
Reagentes: estáveis? validade? bem conservados?
Metodologia de Análise: muita variação?
Amostras Controles: bom fornecedor? estáveis?
Softwares: meio de avaliação dos resultados ok?
d) Prevenir a liberação de resultados não conformes (NC) - Exemplo
Percepção de Dosagem de Hb em queda durante o dia de trabalho, através de amostra retida (repetida durante o dia) e da estatística média móveis de Bull (equipamento hematológico)
Necessidade de retificação de laudos prévios???
Controle de Qualidade - Requisitos → Os programas de CIQ e CEQ (AEQ) devem ser documentados, contemplando:
a) Lista de Analíticos
b) Forma de Controle e Frequência de Utilização
c) Limites e Critérios de Aceitabilidade p/ os Resultados dos Controles
d) Avaliação e Registro dos Resultados dos Controles
Controle de Qualidade - Evidências na Auditoria
L-Lista de Exames
DQ-Garantia da Qualidade (descreve a GQ de movo sistêmico ao Lab)
POP-Setor-CIQ
IT-“do Analíto”: descrever um item de CIQ e CEQ
Controle de Qualidade - Exemplo: Planejamento do CIQ
Tabela SLIDE
