Normas da Fase Pós-Analítica Flashcards
Normas da Fase Pós-Analítica
1) O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para emissão de laudos, que contemplem as situações de rotina, plantões e urgências
2) O laudo deve ser legível, sem rasuras de transcrição, escrito em língua portuguesa, datado e assinado por profissional de nível superior legalmente habilitado
3) O laudo deve conter no mínimo os seguintes itens
4) O SGQ deve contemplar um sistema de conferência, liberação e assinatura dos laudos que registre o profissional habilitado responsável pela liberação e assinatura de cada laudo
5) O SGQ deve contemplar um procedimento documentado para comunicar ao cliente eventuais atrasos na entrega de laudos.
6) O SGQ deve contemplar a definição e a monitoração dos Tempos de Atendimento Totais (TAT) dos exames considerados urgentes por meio de registros e indicadores, incluindo revisão pela Direção do laboratório ou responsável designado
7) O SGQ deve contemplar uma política definida e instruções escritas para a liberação de resultados verbais e de laudos provisórios, quando aplicável e necessário
8) Quando for identificada a necessidade de retificação em laudo anteriormente emitido, o laboratório deve emitir novo laudo onde conste claramente que se trata de um laudo retificado e onde fique clara a retificação realizada
9) O laboratório que optar pela transcrição de laudos emitidos por laboratórios de apoio deve garantir a fidedignidade dos mesmos, sem alterações que possam comprometer a interpretação clínica
10) O SGQ deve contemplar um procedimento documentado referente à retenção, indexação, manutenção, permissão de acesso, armazenamento e descarte de amostras primárias e materiais delas derivados de maneira a garantir a rastreabilidade, a segurança e o descarte apropriado
11) Os resultados laboratoriais que indiquem suspeita de doença de notificação compulsória devem ser notificados à autoridade sanitária de acordo com a legislação vigente
12) Os laudos devem seguir a legislação vigente em relação aos testes laboratoriais contemplados por legislação específica
1) O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para emissão de laudos, que contemplem as situações de rotina, plantões e urgências
Estas instruções devem incluir quem pode liberar os resultados e para quem, inclusive a liberação diretamente para o cliente, se for o caso.
1) O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para emissão de laudos, que contemplem as situações de rotina, plantões e urgências - Evidência na Auditoria 2
POP – Confecção de Emissão de Laudo
Acompanhar o processo de emissão de um Laudo
2) O laudo deve ser legível, sem rasuras de transcrição, escrito em língua portuguesa, datado e assinado por profissional de nível superior legalmente habilitado - Evidência na Auditoria
Cópia de Modelo de Laudo
Profissionais - Quem pode assinar laudo?
Cópia de Modelo de Laudo
3) O laudo deve conter no mínimo os seguintes itens:
a) Identificação única do requisitante
b) Identificação do lab, endereço, telefone do lab e nº de registro no conselho de classe
c) Identificação e nº do Responsável Técnico (RT); no respectivo conselho de classe profissional
d) Identificação e nº do profissional no respectivo conselho de classe que liberou o laudo
e) nome e registro de identificação únicos do cliente no laboratório
f) data da coleta da amostra
k) hora da coleta da amostra e hora do seu recebimento, quando for clinicamente relevante
j) data de emissão do laudo
k) nome do exame, tipo de amostra e método analítico
l) resultado do exame e unidade de medição
m) valores de referência e dados para interpretação, quando apropriado
n) observações pertinentes
3) O laudo deve conter no mínimo os seguintes itens → n) observações pertinentes: 4
- situação da amostra quando aceita com restrição, e cuidados para a interpretação do resultado
- limitações técnicas da metodologia
- limites de detecção e/ou incerteza da medição
- uso de método próprio (in house) ou experimental
4) O SGQ deve contemplar um sistema de conferência, liberação e assinatura dos laudos que registre o profissional habilitado responsável pela liberação e assinatura de cada laudo - Evidência na Auditoria 1/*
Verificar se há assinatura identificada ou outra forma de registro da liberação e assinatura dos laudos por responsável.
*PS: quando o teste não é interfaceado, o correto é que um profissional digite e o outro faça a validação (assinatura)
5) O SGQ deve contemplar um procedimento documentado para comunicar ao cliente eventuais atrasos na entrega de laudos - Adendo
TAT (Tempo de Atendimento Total)
TAT - Significado 1/*
Tempo → desde o momento da coleta → até a liberação do laudo
*Se lab não for conseguir cumprir o prazo → deve avisar o paciente
5) O SGQ deve contemplar um procedimento documentado para comunicar ao cliente eventuais atrasos na entrega de laudos - Evidência na Auditoria 3
Documento, p. ex., POP – Laudos
Registros de comunicação de atrasos de laudos
Registro de treinamento da equipe
6) O SGQ deve contemplar a definição e a monitoração dos Tempos de Atendimento Totais (TAT) dos exames considerados urgentes por meio de registros e indicadores, incluindo revisão pela Direção do laboratório ou responsável designado - Evidência na Auditoria 5
Documento, p. ex., POP
Laudos
Registros dos TAT
Gerenciamento
Verificar se a meta definida pelo laboratório tem consonância com diretrizes científicas
7) O SGQ deve contemplar uma política definida e instruções escritas para a liberação de resultados verbais e de laudos provisórios, quando aplicável e necessário 2
As comunicações verbais e os laudos provisórios devem ser registrados e identificados como tal e devem ser gerados laudos definitivos adequados no menor intervalo possível.
O laboratório deve ter uma política formal para garantir que resultados fornecidos por telefone ou por meios eletrônicos sejam recebidos e sua exatidão seja confirmada pelos destinatários corretos e autorizados.
7) O SGQ deve contemplar uma política definida e instruções escritas para a liberação de resultados verbais e de laudos provisórios, quando aplicável e necessário - Evidência na Auditoria 3
POP – Laudo
Verificar um laudo emitido de modo provisório → Verificar se há identificação de que se trata de um laudo provisório
Verificar registro de resultados verbais → Read back
8) Quando for identificada a necessidade de retificação em laudo anteriormente emitido, o laboratório deve emitir novo laudo onde conste claramente que se trata de um laudo retificado e onde fique clara a retificação realizada 4
Os dados do laudo original devem ser mantidos, mas pode ser agregado um registro que indique que se trata de um laudo que foi retificado posteriormente de forma que impeça uma nova liberação, inadvertidamente.
O laudo retificado deve conter a data, a hora, o número de registro do laudo original e a identificação do responsável pela retificação.
O laboratório deve informar ao cliente sobre a retificação, manter registros da comunicação.
Para todo caso de retificação de laudo, deve ser emitido um Registro de Não Conformidade para investigação das causas e ações corretivas para evitar a recorrência.
