Gestão de Documentos - Requisitos 4 Flashcards
Requisitos - O lab clínico deve ter um procedimento documentado para controles dos documentos:
A direção do lab ou seu RT deve garantir a existência e a disponibilidade dos documentos (físico ou eletrônico)
Os documentos devem ser aprovados pela direção, ou responsável designado, antes de serem colocados em uso, e devem ser revistos quando houver alteração em seu conteúdo ou, no mínimo, anualmente
Disponíveis nos locais de uso somente nas suas versões atualizadas
Estejam legíveis e quaisquer mudanças sejam identificadas
Os documentos obsoletos sejam identificados como tal e uma cópia seja mantida pelo período de tempo apropriado, de acordo com a legislação
Requisitos - A direção do laboratório ou seu responsável técnico deve garantir que os documentos contenham, no mínimo: (DICQ, SBAC, 4.3)
O nome do laboratório
A identificação do documento
Número da versão
Data da região atual
A integridade do documento
Identificação do autor do documento e da autoridade que o aprovou
Integridade do Documento - O que é?
Deve estar garantida pelo registro do número da página e do número total de páginas, em todas as páginas
O laboratório clínico deve assegurar o controle das cópia documentos
O laboratório clínico deve assegurar o controle das cópia documentos
Requisitos - A direção do laboratório ou seu responsável técnico deve garantir que o laboratório tenha procedimentos abrangendo todos os exames realizados e que incluam, os seguintes itens, quando aplicáveis:
POP ou IT Analítico
Exemplo → POP ou IT-Glicose
Exemplo - DQ de Equipamentos
POP-HEM001 - Manuseio do XS1000i
IT-HEM001-Hemograma
-FR-Manutenções
Exemplo - DQ de Sistema de Informática Laboratorial
POP-SIL001 - Cadastro de Pacientes
-R-Erros de Cadastros
Quando o laboratório utiliza instruções de trabalho na forma de fluxograma, sumário, ficha resumo ou sistema semelhante, deve-se:
Extrair as informações de um documento aprovado e garantir a conexão entre eles de forma rastreável, com registros da identificação do documento e da versão original
Exemplo de Fluxograma de Processos do Paciente Utilizado em Bancadas
Ver SLIDE
