Module 10 : BPC Flashcards
VRAI OU FAUX.
Par définition, les essais cliniques sont effectués chez l’humain.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Avant d’être mis sur le marché, le médicament a été testé dans les quatre phases cliniques.
FAUX.
VRAI OU FAUX.
Les BPC combinent les aspects éthiques et scientifiques des essais cliniques.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Les BPC ont été élaborées par La Conférence Internationale sur l’Harmonisation.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
La Déclaration d’Helsinki a été élaborée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
FAUX.
VRAI OU FAUX.
Les principes BPC s’adressent aux personnels des laboratoires de recherche académique.
FAUX.
VRAI OU FAUX.
L’énoncé de politique sur l’éthique sur les êtres humains du Canada est basé sur le respect de la dignité humaine.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Le sujet est un des intervenants impliqués dans la réalisation d’un essai clinique.
VRAI.
Complétez la phrase suivante.
L’…………………….. est une expérience scientifique que les chercheurs mènent auprès des humains afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un nouveau médicament.
A. Essai clinique B. Essai dose-effet C. Essai non clinique D. Essai pharmacologique E. Essai pré-clinique
A. Essai clinique
Parmi les intervenants suivants, lequel N’EST PAS impliqué dans un essai clinique?
A. Animalier B. Investigateur C. Organisme de recherche sous contrat D. Personnel infirmier E. Promoteur
A. Animalier
Parmi ces principes, lequel n’est pas principe directeur de l’énoncé de politique du Canada ?
A. Le respect de la déclaration d’Helsinki
B. Le respect de la justice et de l’intégration
C. Le respect de la vie privée
D. Le respect des personnes vulnérables
E. Le respect des renseignements personnels
F. Le respect du consentement éclairé
A. Le respect de la déclaration d’Helsinki
Quel énoncé correspond à la déclaration d’Helsinki?
A. Déclaration mondiale sur l’éthique
B. Énoncé de politique canadien sur la bioéthique
C. Loi internationale dur les droits de la personne
D. Loi nationale sur les droits de la personne
A. Déclaration mondiale sur l’éthique
Voici, présentées à droite, les phases cliniques, et à gauche, les correspondances. Associez, pour chaque phase, la bonne correspondance. Inscrire, en regard du nombre, la ou les lettre(s) appropriée(s). Une phase clinique peut être utilisée plus d’une fois.
- Essai du médicament à l’étude en combinaison avec un autre médicament existant
- Optimiser la posologie
- Essai du médicament à l’étude en combinaison avec un placebo
- Déterminer la dose minimale du médicament
- Examiner les effets à long terme
- Évaluer les effets indésirables
- Phase clinique III
- Phase clinique II
- Phase clinique III
- Phase clinique I
- Phase clinique IV
- Phase clinique I
