Lernziele V.13

Question 1

Was sind die Grundlagen von Audits?

Answer 1

Ziel:
- Prüfung und objektiver Nachweis / Auswertung, inwieweit (Audit)Kriterien erfüllt sind

Systematisch
-> In regelmäßigen Intervallen
-> Mit klar vorgegebenen und bekannten Fragen
-> Durch fachliche Experten
* unabhängig
* Dokumentiert

Unterscheide:
o Internes Audit
o Externes Audit
o Gemeinschaftliches Audit

Auditumfang:
- Anzahl der auditierten Standorte, Produkte, Abteilungen etc.
* i.d.R. mindestens zwei oder mehr Auditoren
* Ein Auditor als „Lead-Auditor“
* Formeller Auditbericht mit allen Beobachtungen wird in den Wochen nach dem Audit erstellt
* Formelle Antwort mit Reaktionsmaßnahmen

Question 2

Welche Arten von Audits gibt es?

Answer 2

• Systemaudit
• Verfahrensaudit
• Produktaudit

Question 3

Systemaudit

Answer 3

Aufgabe
- Feststellen, inwieweit das
aktuell vorhandene System
dem geforderten Zustand
entspricht

Betrachtungsobjekte
- Aufbau- und Ablauf
organisation
- siehe zmf

Optimierungsobjekte
* QM-Handbuch
* Prozessanweisungen
* Richtlinien der
Unternehmensleitung

Question 4

Verfahrensaudit

Answer 4

Aufgabe
- Feststellen, inwieweit der
Prozess entsprechend den
Vorgaben betrieben + das
geforderte Ergebnis zuverlässig Hervorgebracht wird

Betrachtungsobjekte
- Verfahren, Personal

Optimierungsobjekte
* Unterlagen für die
Durchführung, Überwachung
und Prüfung von Verfahren
* Anforderungen an die
Personalqualifikation

Question 5

Produktaudit

Answer 5

Aufgabe
- Feststellen, inwieweit das
Produkt die geforderte
Beschaffenheit aufweist

Betrachtungsobjekte
- Einzelteile, Endprodukte

Optimierungsobjekte
* Qualitätsrichtlinien für
Produkte
* Prüf- und Fertigungs
unterlagen
* Prüf- und Fertigungs
mittel

Question 6

Was ist das Ziel der Zerftifizierung ?

Answer 6

• Vergabe eines Zertifikats zur Bestätigung der Konformität mit vorgegebenen
  Forderungen

Question 7

Wie ist der Ablauf einer Zertifizierung -> Abb zsmf

Answer 7

o Überprüfen der Abläufe/Produkte eines Unternehmens über:

• Review von Unterlagen
• Gespräche
• Audits

o Abgleich mit den Anforderungen einer Norm
o Bestätigen der Konformität

• Durchführung: Qualifizierte, unabhängige Instanz (Zertifizierungsgesellschaft)

Question 8

Wie ist der Ablauf einer Zertifizierung erklärung des Schemas

Answer 8

1. Auditvorbereitung
   - Selbstbeurteilung
   2.Prüfung des QM-Handbuchs und weiterer Dokumente
2. • Zertifizierungsaudit im Unternehmen
     - Überprüfung, ob die in der Dokumentation beschriebenen Abläufe
     - Fragekatalog ident auch als proztokoll
     - Ergebnis= Abweichungsbericht
3. Überwachung von Korrekturmaßnahmen
4. Erteilung des QM-Zertifikats
5. Re-Zertifizierung

Question 9

Was sind Vor- und Nachteile von QMS

Answer 9

+ Aufmerksamkeit des Unternehmens wird auf
Qualitätsprobleme gelenkt
+ Nachhaltigkeit durch regelmäßige Audits im
System
+ Gemeinsame Sprache von Lieferanten und Kunden
+ Zertifikat für neue Geschäftsbeziehungen

• Hoher Aufwand zur Pflege des QMS
  *Wirtschaftliche Interessen von Zertifizierungs-gesellschaften
• Viel Schreibarbeit, Aktualisierung