Leçon 8 : éthique Flashcards
L’étude de Tuskegee
-1932 : Siphylis en Alabama, peu traitements, nécessaire? effets de la maladie?
+ de 600 afro-américains recrutés
-40 ans l’étude, groupe qui a pas la maladie
-Dr informe pas les patients de la péniciline…
-74 encore en vie en 1972 quand fin de l’étude (128 morts, 40 partenaires infectés, 19 enfants nés avec maladie)
Sans leur
consentement éclairé (pas utilisé même si dans code de Nuremberg)
Contexte historique
- Essor des préoccupations éthiques dans la foulée de la popularité des
recherches expérimentales en santé (19e siècle) - Origine de l’éthique de la recherche coïncide avec le procès de Nuremberg pour crimes de guerre et conspiration contre l’humanité
(20e siècle, 1933 Hitler) - Le Code de Nuremberg formule dix principes de la recherche auprès
des êtres humains, notamment le caractère volontaire du
consentement du sujet humain. (1947 : procès juge les médecins Nazis)
La science dit que n’a rien à apprendre de cette expérience, pas concerné par les principes
Pas mené par scientifiques mais pas sadiques
->
1960 : population dit doit suivre les principes
Expériences de 3 types :
-Améliorer chances de survie des soldats allemands exposés aux armes de guerres/ conditions climatiques
-Connaitre l’efficacité de nouvelles drogues ou techniques chirugicales
-Prouver théories racistes sur supériorité raciale des Nazis
Scandale de la thalidomide : effet
1960
l’obtention du consentement
éclairé des participants à des
essais cliniques sur des
médicaments devient une
obligation légale.
-sédatif et anti-nausée
30e-50e jour vie embryon -> bloque processus
-10 000 - 20 000 handicapés
-angleterre et allemagne : interdit le mois après
ici 3 mois plus tard : réticent car aussi utile et bénéfique
Milgram année
-1961
-chocs électriques
-mesurer l’obéissance
à l’autorité
-65 % des participants ont obéi à l’autorité jusqu’à la fin de
l’expérience
-87,5 % des participants ont
continué d’administrer à une autre personne ce qu’ils croyaient être des chocs électriques de 300 volts.
Critiques
-Éthique :
- Absence de
consentement
- Introspection imposée (pose action dangereuse, pas gestion détresse)
- Impossibilité apparente de se
retirer de l’expérimentation
Généralisable :
- Spécificité du contexte historique et social
- Pertinence sociale des résultats (population + consciente des enjeux de l’obéissance aveugle, mais ceux qui ont testé récemment disent que population se comporte pareille que dans le temps)
Révélations de Beecher
1966
vingtaine
d’expériences qualifiées de non-éthique
Il conclut qu’il n’y
aurait pas eu de participants
dans ces recherches si ceux-ci
avaient été clairement informés des risques qu’ils encouraient.
Beecher suggère de rejeter preuves obtenues dans contexte qui porte atteinte aux droits et libertés.
Documents fondamentaux
1953 : Code de
Nuremberg : Le consentement libre est essentiel
1964 : Déclaration d’Helsinki :
Toute recherche impliquant des êtres humains doit être
examinée par une instance indépendante du chercheur
- Mais protection des participants est la responsabilité des chercheurs… se sentent pas concernés
*Fondement de l’éthique contemporaine en
recherche
1979 : Rapport Belmont :
Trois principes éthiques sur
lesquels toute recherche avec des êtres humains doit
se fonder : respect de l’autonomie, bienfaisance
et justice.
2001 : Création du Groupe en Ethique de la Recherche (inclus toutes disciplines de science) :
Énoncé politique des trois conseils (Canada)
Mandat des comités d’éthique
Le mandat d’un comité d’éthique de la recherche (CÉR) consiste à veiller à la protection, à la sécurité et au bien-être de tous les participants impliqués dans une recherche réalisée sous la responsabilité d’un
établissement.
- Évaluer l’ensemble des recherches impliquant des êtres humains;
- Assurer le suivi des recherches en cours.
Pouvoirs et composition des comités d’éthique
- Un CÉR a le pouvoir d’approuver, de rejeter, d’exiger des modifications ou de suspendre l’approbation des recherches en cours.
- Un CÉR compte :
- Deux membres ayant des connaissances et de l’expérience dans les
domaines de recherche fréquemment évaluées par les CÉR; - Un membre spécialisé en éthique;
- Un membre spécialisé en droit;
- Un membre de la collectivité desservie par l’établissement.
L’Énoncé Politique des
Trois Conseils (ÉPTC) : c’est quoi?
Une politique commune
aux trois grands organismes fédéraux qui subventionnent la
recherche au Canada
-Inclus science humaine et sociale, naturelle et génie et santé
-Établissements doivent être certain que recherche se conforme, chercheurs aussi pour être financés
Principes fondamentaux (4)
Respect de l’autonomie
Bienfaisance
Justice
Respect de la vie privée et
de la confidentialité
(Interdépendants, Comment s’applique et importance dépend : nature et contexte de la recherche, Balises entre protection participants et besoins de la recherche)
Premier principe : Respect de l’autonomie
la capacité des personnes de
prendre des décisions et d’agir en conséquence.
- de solliciter le consentement libre, éclairé et continu des participants.
Consentement éclairé : définition
« Décision prise par un individu capable :
* qui a reçu l’information nécessaire
* qui l’a bien comprise
* et qui, après l’avoir examinée, est arrivé à une décision sans avoir subi une pression, une influence indue ou une intimidation »
Processus de consentement
- doit être donné
volontairement (pas pression indue, coercition, incitation) - doit être éclairé (informé : objectifs, risques, bénéfices, mesures pour confidentialité, personnes contacter, caractère volontaire, retirer n’importe quand)
- doit être un processus continu (devoir de communiquer toute modification du projet qui peut avoir incidence participants)
- doit précéder la collecte de données
- doit être consigné (par écrit,
aussi si condition physique/ culture/ sécurité/ analphabète -> enregistrement vidéo ou audio, aussi réponse questionnaire (= consentement implicite))
Le consentement passif
considérer absence de refus comme consentement implicite : NON
Façon donner consentement pour mineur ou majeur inapte
formulaire assentiment + formulaire consentement par représentant légal : assure volontaire
Refus de l’enfant ou inapte doit primer sur le consentement de son représentant légal.
Consentement post-facto
pour raisons méthodologiques, chercheur ne peut pas donner tous objectifs du projet avant collecte de données :
-doit donner objectifs réels et raisons de leur omission
-offrir possibilité retirer ou confirmer consentement
Deuxième principe : Bienfaisance
Atteindre un équilibre entre les
risques et les bénéfices potentiels associés à son projet
- de réduire les risques au minimum (EX. impact santé et émotions, pas exposé inutilement)
- d’optimiser les bienfaits potentiels (EX. amélioration SM et connaissances)
Notion de risque minimal
Le risque représente la possibilité que survienne un préjudice. La notion de risque minimal renvoie à la probabilité que les préjudices
éventuels découlant de la participation à la recherche ne soit pas plus grande que celle des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant.
Évalué selon ampleur du préjudice et probabilité qu’il se produise
Troisième principe : Justice
Le chercheur traite les personnes de façon équitable.
- de recruter les participants de manière équitable
- de garantir la distribution équitable des risques et des bénéfices
- de fournir une protection spéciale aux groupes vulnérables.
Recrutement équitable des participants : les critères
L’objectif, la nature et le contexte du projet de recherche servent de
fondements aux critères d’inclusion et d’exclusion applicables et appropriés.
-Critères d’inclusion : caractéristique(s) que doivent présenter les individus qui participent à la recherche
-Critères d’exclusion : caractéristique(s) qui empêche(nt) les individus
de participer à la recherche
BREF : pas arbitraire, pas exclure ou inclure groupes parce que vulnérables
Vulnérabilité en recherche : qui?
Les personnes vulnérables sont celles qui sont relativement ou totalement incapables de protéger leurs propres intérêts et qui, par conséquent, doivent faire l’objet d’une protection vigilante contre tout mauvais traitement ou toute discrimination.
EX. Mineurs, détenus, Personnes souffrant de problèmes de santé mentale, Personnes analphabètes, Personnes ayant un accès limité aux services de santé, Minorités culturelles
*déséquilibre dans relation pouvoir -> menace au principe 3 de justice
Justification de la participation des personnes vulnérables en recherche
-Essentielle (recherche pas possible avec - vulnérables, experts de leur situation)
-Bénéfique pour elles-mêmes
-Bénéfique pour la société
-Sécuritaire
-Volontaire
Recherche avec des mineurs ou des majeurs inaptes
Vrai ou faux.
- Au Québec, l’expérimentation avec des mineurs ou des majeurs inaptes à donner un consentement légal est interdite.
Faux : encadré. - Un mineur ou un majeur inapte peut participer à une recherche si le risque encouru n’est pas démesuré compte tenu des bénéfices espérés.
Vrai. - Un mineur âgé de 13 ans et plus peut consentir seul à participer à une recherche.
Faux. 14 ans. (Article 21 code civil)
Quatrième principe : Respect de la vie privée et de la confidentialité
Conserve secret
ce qui n’est pas d’intérêt ou d’usage public.
- de prendre des mesures pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants;
- d’informer les participants des limites à l’intérieur desquelles la confidentialité sera préservée.
- recueil, conserve et utilise des renseignements personnels : préservation des données
