Leçon 8 : éthique

Question 1

L’étude de Tuskegee

Answer 1

-1932 : Siphylis en Alabama, peu traitements, nécessaire? effets de la maladie?
+ de 600 afro-américains recrutés
-40 ans l’étude, groupe qui a pas la maladie
-Dr informe pas les patients de la péniciline…
-74 encore en vie en 1972 quand fin de l’étude (128 morts, 40 partenaires infectés, 19 enfants nés avec maladie)

Sans leur
consentement éclairé (pas utilisé même si dans code de Nuremberg)

Question 2

Contexte historique

Answer 2

• Essor des préoccupations éthiques dans la foulée de la popularité des
  recherches expérimentales en santé (19e siècle)
• Origine de l’éthique de la recherche coïncide avec le procès de Nuremberg pour crimes de guerre et conspiration contre l’humanité
  (20e siècle, 1933 Hitler)
• Le Code de Nuremberg formule dix principes de la recherche auprès
  des êtres humains, notamment le caractère volontaire du
  consentement du sujet humain. (1947 : procès juge les médecins Nazis)

La science dit que n’a rien à apprendre de cette expérience, pas concerné par les principes
Pas mené par scientifiques mais pas sadiques
->
1960 : population dit doit suivre les principes

Expériences de 3 types :
-Améliorer chances de survie des soldats allemands exposés aux armes de guerres/ conditions climatiques
-Connaitre l’efficacité de nouvelles drogues ou techniques chirugicales
-Prouver théories racistes sur supériorité raciale des Nazis

Question 3

Scandale de la thalidomide : effet

Answer 3

1960
l’obtention du consentement
éclairé des participants à des
essais cliniques sur des
médicaments devient une
obligation légale.

-sédatif et anti-nausée
30e-50e jour vie embryon -> bloque processus
-10 000 - 20 000 handicapés
-angleterre et allemagne : interdit le mois après
ici 3 mois plus tard : réticent car aussi utile et bénéfique

Question 4

Milgram année

Answer 4

-1961
-chocs électriques
-mesurer l’obéissance
à l’autorité
-65 % des participants ont obéi à l’autorité jusqu’à la fin de
l’expérience
-87,5 % des participants ont
continué d’administrer à une autre personne ce qu’ils croyaient être des chocs électriques de 300 volts.

Critiques
-Éthique :
- Absence de
consentement
- Introspection imposée (pose action dangereuse, pas gestion détresse)
- Impossibilité apparente de se
retirer de l’expérimentation

Généralisable :
- Spécificité du contexte historique et social
- Pertinence sociale des résultats (population + consciente des enjeux de l’obéissance aveugle, mais ceux qui ont testé récemment disent que population se comporte pareille que dans le temps)

Question 5

Révélations de Beecher

Answer 5

1966
vingtaine
d’expériences qualifiées de non-éthique

Il conclut qu’il n’y
aurait pas eu de participants
dans ces recherches si ceux-ci
avaient été clairement informés des risques qu’ils encouraient.

Beecher suggère de rejeter preuves obtenues dans contexte qui porte atteinte aux droits et libertés.

Question 6

Documents fondamentaux

Answer 6

1953 : Code de
Nuremberg : Le consentement libre est essentiel

1964 : Déclaration d’Helsinki :
Toute recherche impliquant des êtres humains doit être
examinée par une instance indépendante du chercheur
- Mais protection des participants est la responsabilité des chercheurs… se sentent pas concernés
*Fondement de l’éthique contemporaine en
recherche

1979 : Rapport Belmont :
Trois principes éthiques sur
lesquels toute recherche avec des êtres humains doit
se fonder : respect de l’autonomie, bienfaisance
et justice.

2001 : Création du Groupe en Ethique de la Recherche (inclus toutes disciplines de science) :
Énoncé politique des trois conseils (Canada)

Question 7

Mandat des comités d’éthique

Answer 7

Le mandat d’un comité d’éthique de la recherche (CÉR) consiste à veiller à la protection, à la sécurité et au bien-être de tous les participants impliqués dans une recherche réalisée sous la responsabilité d’un
établissement.

• Évaluer l’ensemble des recherches impliquant des êtres humains;
• Assurer le suivi des recherches en cours.

Question 8

Pouvoirs et composition des comités d’éthique

Answer 8

• Un CÉR a le pouvoir d’approuver, de rejeter, d’exiger des modifications ou de suspendre l’approbation des recherches en cours.
• Un CÉR compte :
• Deux membres ayant des connaissances et de l’expérience dans les
  domaines de recherche fréquemment évaluées par les CÉR;
• Un membre spécialisé en éthique;
• Un membre spécialisé en droit;
• Un membre de la collectivité desservie par l’établissement.

Question 9

L’Énoncé Politique des
Trois Conseils (ÉPTC) : c’est quoi?

Answer 9

Une politique commune
aux trois grands organismes fédéraux qui subventionnent la
recherche au Canada

-Inclus science humaine et sociale, naturelle et génie et santé
-Établissements doivent être certain que recherche se conforme, chercheurs aussi pour être financés

Question 10

Principes fondamentaux (4)

Answer 10

Respect de l’autonomie

Bienfaisance

Justice

Respect de la vie privée et
de la confidentialité

(Interdépendants, Comment s’applique et importance dépend : nature et contexte de la recherche, Balises entre protection participants et besoins de la recherche)

Question 11

Premier principe : Respect de l’autonomie

Answer 11

la capacité des personnes de
prendre des décisions et d’agir en conséquence.

• de solliciter le consentement libre, éclairé et continu des participants.

Question 12

Consentement éclairé : définition

Answer 12

« Décision prise par un individu capable :
* qui a reçu l’information nécessaire
* qui l’a bien comprise
* et qui, après l’avoir examinée, est arrivé à une décision sans avoir subi une pression, une influence indue ou une intimidation »

Question 13

Processus de consentement

Answer 13

• doit être donné
  volontairement (pas pression indue, coercition, incitation)
• doit être éclairé (informé : objectifs, risques, bénéfices, mesures pour confidentialité, personnes contacter, caractère volontaire, retirer n’importe quand)
• doit être un processus continu (devoir de communiquer toute modification du projet qui peut avoir incidence participants)
• doit précéder la collecte de données
• doit être consigné (par écrit,
  aussi si condition physique/ culture/ sécurité/ analphabète -> enregistrement vidéo ou audio, aussi réponse questionnaire (= consentement implicite))

Question 14

Le consentement passif

Answer 14

considérer absence de refus comme consentement implicite : NON

Question 15

Façon donner consentement pour mineur ou majeur inapte

Answer 15

formulaire assentiment + formulaire consentement par représentant légal : assure volontaire

Refus de l’enfant ou inapte doit primer sur le consentement de son représentant légal.

Question 16

Consentement post-facto

Answer 16

pour raisons méthodologiques, chercheur ne peut pas donner tous objectifs du projet avant collecte de données :
-doit donner objectifs réels et raisons de leur omission
-offrir possibilité retirer ou confirmer consentement

Question 17

Deuxième principe : Bienfaisance

Answer 17

Atteindre un équilibre entre les
risques et les bénéfices potentiels associés à son projet

• de réduire les risques au minimum (EX. impact santé et émotions, pas exposé inutilement)
• d’optimiser les bienfaits potentiels (EX. amélioration SM et connaissances)

Question 18

Notion de risque minimal

Answer 18

Le risque représente la possibilité que survienne un préjudice. La notion de risque minimal renvoie à la probabilité que les préjudices
éventuels découlant de la participation à la recherche ne soit pas plus grande que celle des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant.

Évalué selon ampleur du préjudice et probabilité qu’il se produise

Question 19

Troisième principe : Justice

Answer 19

Le chercheur traite les personnes de façon équitable.

• de recruter les participants de manière équitable
• de garantir la distribution équitable des risques et des bénéfices
• de fournir une protection spéciale aux groupes vulnérables.

Question 20

Recrutement équitable des participants : les critères

Answer 20

L’objectif, la nature et le contexte du projet de recherche servent de
fondements aux critères d’inclusion et d’exclusion applicables et appropriés.

-Critères d’inclusion : caractéristique(s) que doivent présenter les individus qui participent à la recherche

-Critères d’exclusion : caractéristique(s) qui empêche(nt) les individus
de participer à la recherche

BREF : pas arbitraire, pas exclure ou inclure groupes parce que vulnérables

Question 21

Vulnérabilité en recherche : qui?

Answer 21

Les personnes vulnérables sont celles qui sont relativement ou totalement incapables de protéger leurs propres intérêts et qui, par conséquent, doivent faire l’objet d’une protection vigilante contre tout mauvais traitement ou toute discrimination.

EX. Mineurs, détenus, Personnes souffrant de problèmes de santé mentale, Personnes analphabètes, Personnes ayant un accès limité aux services de santé, Minorités culturelles

*déséquilibre dans relation pouvoir -> menace au principe 3 de justice

Question 22

Justification de la participation des personnes vulnérables en recherche

Answer 22

-Essentielle (recherche pas possible avec - vulnérables, experts de leur situation)
-Bénéfique pour elles-mêmes
-Bénéfique pour la société
-Sécuritaire
-Volontaire

Question 23

Recherche avec des mineurs ou des majeurs inaptes
Vrai ou faux.

Answer 23

1. Au Québec, l’expérimentation avec des mineurs ou des majeurs inaptes à donner un consentement légal est interdite.
   Faux : encadré.
2. Un mineur ou un majeur inapte peut participer à une recherche si le risque encouru n’est pas démesuré compte tenu des bénéfices espérés.
   Vrai.
3. Un mineur âgé de 13 ans et plus peut consentir seul à participer à une recherche.
   Faux. 14 ans. (Article 21 code civil)

Question 24

Quatrième principe : Respect de la vie privée et de la confidentialité

Answer 24

Conserve secret
ce qui n’est pas d’intérêt ou d’usage public.

• de prendre des mesures pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants;
• d’informer les participants des limites à l’intérieur desquelles la confidentialité sera préservée.
• recueil, conserve et utilise des renseignements personnels : préservation des données

Question 25

Vie privée vs confidentialité

Answer 25

Vie privée : protection de ce qui a trait au corps, aux renseignements personnels, aux pensées et opinions exprimées, aux communications
personnelles et aux lieux occupés

Confidentialité : protection de tout ce qui est confié aux chercheurs par le participant. Cette information ne peut être divulguée d’une manière qui
permettrait d’identifier les participants et doit être protégée contre l’accès, l’utilisation, la divulgation et la modification non autorisés ainsi que contre la perte et le vol.

*Confiance

Question 26

Le non-respect de quel principe apporte le plus de risques?

Answer 26

Respect de la vie
privée et de la confidentialité

Question 27

Confidentialité vs anonymat

Answer 27

Confidentialité : les données sont dénominalisées mais il existe néanmoins une possibilité d’identifier le participant. On parle de
dénominalisation réversible.
-Accès par chercheurs et collaborateurs seulement

Anonymat : les données sont dénominalisées et il n’existe aucun moyen d’identifier le participant. On parle de dénominalisation irréversible ou d’anonymisation.
-Liste associant participants à des codes a été détruite

Question 28

Est-ce qu’un tribunal peut obliger un chercheur à
divulguer l’identité des participants à son étude ?

Answer 28

L’Affaire Maillé -> NON

Obligation et devoir éthique de confidentialité

Si oui : participation et qualité des recherches en péril -> donc préserver l’intérêt supérieur de la science

Question 29

Avantages d’internet en recherche

Answer 29

-Outil de recrutement et/ou de collecte de données
-Terrain ou objet de recherche
-Véhicule de diffusion des connaissances

Question 30

Enjeux d’internet en recherche

Answer 30

Enjeux à toutes étapes: recrutement, consentement, collecte, diffusion

Question 31

L’utilisation de sondage en ligne (de type Survey Monkey) est-elle une pratique de
recherche éthique?

Answer 31

Meilleures pratiques :
-Utilisation d’un serveur institutionnel
-Logiciel basé sur un serveur canadien

Parmi les questions à considérer :
-Mesures de protection de la confidentialité utilisées par le site
-Collecte de données personnelles
-Utilisation de témoins de connexion (i.e. cookies : peut désactiver?)

Question 32

Collecte de données sur les forums de discussion et comité d’éthique

Answer 32

Conditions à vérifier :
1. L’information ou le lieu est accessible au public;
2. Absence d’attentes raisonnables en matière de vie privée;
3. Aucune intervention planifiée par le chercheur ou interaction directe du chercheur avec des personnes ou des groupes;
4. La diffusion des résultats préserve l’anonymat des personnes.

Question 33

Est-ce que les données de recherche peuvent être transmises par internet?

Answer 33

L’utilisation d’Internet comporte certains risques d’intrusion par des tiers, de manipulations, de pertes de
données et d’identification. Il faut donc éviter l’utilisation d’une connexion sans
fil pour transmettre des données sensibles.

EX. dropbox ou courriel

Question 34

Les avatars doivent-ils être considérés comme des êtres humains au sens de l’ÉPTC2 ?

Answer 34

Les avatars sont des personnages créés par un internaute dans le cadre d’un monde virtuel.
Ils sont considérés par plusieurs auteurs comme le prolongement de l’être humain qui l’a créé.

Question 35

Recherches qui doivent être évaluées sur le plan de l’éthique

Answer 35

• Recherches avec des participants humains vivants
• Recherche portant sur du matériel biologique humain, des embryons, des foetus, des tissus foetaux, du matériel reproductif humain ou des cellules souches humaines.

*Vivant ou décédé

Question 36

Recherches exemptées sur le plan de l’éthique

Answer 36

• Recherches fondées exclusivement sur de l’information légalement
  accessible au public (EX. jugement, archive public, nécrologie)
• Observations dans les lieux publics (Pas intervention planifiée ou directe avec personnes, Pas atteinte vie privée, Permet pas identifier personnes en particulier)
• Recherches fondées exclusivement sur l’utilisation secondaire de données anonymes (Origine dans un autre but que la recherche en question)

Question 37

Qu’en est-il de la recherche impliquant des animaux ?

Answer 37

L’utilisation des animaux en recherche et en enseignement doit être considérée comme un privilège et se faire de façon responsable et appropriée.

Toute institution qui utilise des animaux à des fins de
recherche ou d’enseignement doit se doter d’un programme de soins et d’utilisation des animaux conforme aux lignes directrices et aux politiques du Conseil canadien de protection des animaux (CCPA)

-Pas utilisé quand modèles alternatifs peuvent être utilisés
-Espèces sélectionnées pour utilisation efficace (minimum requis pour atteindre objectifs étude)
-Soins appropriés selon standards actuels

Question 38

La valeur essentielle de l’éthique de la recherche

Answer 38

La dignité humaine

Question 39

Débriefing

Answer 39

Divulgation complète de l’ensemble des renseignements pertinents aux
participants à une recherche ayant eu recours à la divulgation partielle ou
à la duperie