Introduction Flashcards
Qu’est-ce que les technologies de la santé?
- Application des connaissances et de compétences organisées sous la forme de dispositifs, de médicaments, de vaccins, de procédés et de systèmes
- Mis au point pour résoudre un problème de santé et améliorer la qualité de vie
Qu’est-ce qu’un dispositif médical (DM) ?
- Tout instrument, appareil, équipement, implant ou logiciel utilisé chez l’homme à des fins de diagnostic, prévention, contrôle de traitement, atténuation d’une maladie ou d’une blessure, compensation d’un handicap
- Mécanisme d’action ni pharmacologique, immunologique ou métabolique
Nommez différents domaines dans lesquels sont utilisés les dispositifs médicaux
- Maintien en vie (dialyse, ventilation mécanique)
- Substitution d’une structure ou d’une fonction corporelle (ex: stimulateur électrique implanté, membre prothétique, implant cochléaire)
- Traitement médical (ex: dispositif d’injection)
- Mesure (ex: moniteur de glucose, IRMf)
Quelles sont les caractéristiques des dispositifs médicaux?
- Utilisés chez l’être humain
- Pour bénéfice individuel
- À des fins diagnostiques ou thérapeutiques, pour compensation d’un handicap ou dans la maîtrise de la conception (?)
Comment sont classifiés les dispositifs médicaux selon l’usage?
-
Usage individuel:
-Consommables à usage unique
-Consommables réutilisables après stérilisation ou désinfection -
Équipement:
-Imagerie
-Appareil à ultrasons
-E-santé -
Diagnostic in Vitro:
-Test de grossesse
-Lecteurs de glycémie
-Mesure de contrôle du cholestérol
Comment sont classifiés les dispositifs médicaux selon le niveau de risque?
Classe I (faible danger de risque)
- Fauteuils roulants
- Stéthoscopes, thermomètres
- Bas de contention, tensiomètre
- Scalpel
- Gants d’examens, lunettes
Classe II (risque potentiel mesuré):
- Tubes de trachéotomie
- Péridural
- Pansement homéostatique
- Aiguille de seringue
- Gants de chirurgie
Classe III (risque potentiel important):
- Dyaliseur
- Moniteurs de signes vitaux
- Plaque de fixation osseuse
- Ventilateurs pulmonaires
Classe IV (risque élevé):
- Implants
- Valves cardiaques
- Stimulateurs d’implants cérébraux
Décrire les instruments de classe I
Instruments non-invasifs:
* Contact avec la peau (ex: bande de gaz, drap stérile)
* Utilisé comme barrière mécanique ou à des fins d’absorption d’exsudats ou de compression
Instruments invasifs de classe I:
* Inclu tous les instruments qui sont destinés à être placés dans la cavité bucale ou nasale jusqu’au pharynx et dans le canal auditif jusqu’au tympan
Décrire les instruments de classe II
Instruments non-invasifs:
* Contact avec la peau lésée (ex: pansement hydrogel pour blessure ou brulûre)
* Introduction dans le corps par perfusion ou autre administration qui ne modifie pas la composition biologique ou chimique du sang ou fluides du corps
* Instruments qui modifient la composition chimique du sang ou fluides par centrifugation, filtration par gravité ou échange de gaz ou de chaleur
Instruments invasifs:
* Pénètre dans le corps par un de ses orifices ou entre en contact avec la surface de l’oeil (ex: tube pour trachéotomie, gants d’examen, lentille de contact quotidien, cathéter)
Instruments invasifs chirurgical:
* Pénètre dans le corps par une ouverture artificielle
Instruments actifs:
* Utilisés aux fins d’imagerie sauf ceux utilisés pour la mammographie (classe III) ou ceux pour la surveillance physiologique (IRM, radiographie, tensiomètre ou audiomètre)
Décrire les instruments de classe III
Instruments non-invasifs:
* Introduction dans le corps par perfusion ou autre administration qui ne modifie pas la composition biologique du sang ou fluides (dyaliseur)
Instruments invasifs:
* Prévention ou réduction de la transmission d’agent infectieux lors des rapports sexuels (condom (sauf celui en latex qui est en classe II))
* Tout instrument invasif demeurant 30 jours ou plus dans le corps ou absorbé par le corps (cathéter péritonéal, lentille intra oculaire)
Instruments actifs:
* Qui émet des rayonnements ionisants et inclus les instruments ou logiciels utilisés pour commander ou surveiller l’instrument (mammographie, densiomètre osseux)
* Utilisés pour surveiller, évaluer ou diagnostiquer une maladie ou un état physique (détecteur d’arythmie, moniteur cardiaque)
Décrire les instruments de classe IV
Instruments non-invasifs:
* Introduction de substances étrangères potentiellement dangereuses
Instruments invasifs:
* Utilisés pour diagnostiquer, surveiller, contrôler ou corriger un défaut du SNC, du système cardiovasculaire ou d’un foetus dans l’utérus
Instruments actifs:
* Contrôler le traitement d’un patient à l’aide d”un système à boude fermée (équipement d’anesthésie, pompe à perfusion)
Autres:
* Instruments qui servent à désinfecter ou stériliser du sang, des tissus ou des organes destinés à la transfusion ou transplantation
* Instruments fabriqués avec des cellules ou tissus humains ou animaux (greffe de peau, valvule cardiaque tissulaire)
* Instruments fabriqués avec un produit élaboré au moyen de la technologie de recombinaison de l’ADN
Comment classifie-t-on les dispositifs médicaux selon leur durée d’utilisation?
- Temporaire (<1h)
- Court terme (entre 1h et 1 mois)
- Long terme (>1 mois)
Qu’est-ce que les dispositifs actifs, thérapeutiques et/ou distinés au diagnostics?
- DM électriques qui utilisent une énergie externe (non fournie par un humain ou la pesanteur)
- Utilisés à des fins thérapeutiques ou diagnostiques
Quels sont les sites critiques sur lesquels peuvent agir des dispositifs médicaux?
- Système nerveux central
- Système circulatoire central
Quelles sont les 3 classes de dispositifs implantables?
- Orthopédiques, crâniaux et maxillofaciaux
- Cardiovasculaires
- Autres
Nommez des dispositifs implantables orthopédiques, crâniaux et maxillofaciaux
- Articulations artificielles (hanches, genou, épaule)
- Implants du rachis (intervertébraux, correction de difformités de croissance, stimulateurs vertébraux)
- Implants traumatiques post-fracture (fixation, stimulateurs)
- Orthobiologie (substitut osseux, acide hyaluronique, ciments)
Nommez des dispositifs médicaux implantables cardiovasculaires
-
Stimulation cardiaque:
-Défibrillateur
-Pacemaker
-Système de resynchronisation cardiaque -
Stents cardiaques et autres implants accessoires:
-Stents coronaires
-Prothèses vasculaires
-Filtres -
Implants cardiaques de structure:
-Valves cardiaques
-Coeur artificiel
-Dispositif d’assistance ventriculaire
-Moniteurs cardiaques
Nommez des dispositifs implantables ORL
- Implants cochléaires
- Stents de voies aériennes
Nommez des dispositifs implantables gastriques
- Anneaux gastriques pour le traitement de l’obésité
- Stents biliaires
Vrai ou faux? Les implants chochléaires, le pacemaker et la pompe à insuline sont des DM implantables actifs
Vrai
Qu’est-ce que les instruments médicaux?
- Couvre un large éventail d’instruments médicaux utilisés dans le traitement, la réduction, le diagnostic ou la prévention d’une maladie ou d’une affection physique
- Ensemble d’appareils, machines et outils nécessaires à la réalisation d’une intervention donnée
- Conçus pour aider le personnel médical à effectuer une intervention de base
- Dispositif médical qui permet de prendre des mesures
Exemples:
-Spéculum
-Scalpel
-Marteau
-Ciseaux chirurgicaux
Qu’est-ce que la mesurande?
- Objet de mesure (ce que l’on veut mesurer; quantité, propriété ou état physiologique)
- L’énergie ou l’information provenant d’un mesurande est convertie sous une autre forme par un transducteur
Qu’est-ce qu’un transducteur?
- Dispositif qui convertit un type d’énergie ou de signal en un autre
- Transforme une grandeur physique telle que la pression, la température ou le son en un signal électrique ou vice versa
- Si la sortie du transducteur est un courant électrique, alors, le transducteur est un capteur
Quels sont les principaux types de transducteurs?
- Transducteurs électromécaniques
- Transducteurs optiques
- Transducteurs thermiques
- Transducteurs de pression
- Transducteurs acoustiques
- Transducteurs magnétiques
- Transducteurs électrochimiques
- Transducteurs biomédicaux
Qu’est-ce que les transducteurs électromécaniques?
- Transforme une grandeur mécanique en un signal électrique et vice versa
- Ex: Capteurs de pressions, capteurs de force, microphones, haut-parleurs
Qu’est-ce que les transducteurs optiques?
- Convertit une grandeur optique comme la lumière ou la radiation en un signal électrique et vice versa
- Ex: photodiodes, cellules photoélectriques, phototransitors
Qu’est-ce que les transducteurs thermiques?
- Transforme l’énergie thermique en énergie électrique
- Ex: Les résistances de détection de température (RDT), les thermistances
Qu’est-ce que les transducteurs de pression?
- Transforme la pression en un signal électrique
- Ex: Capteurs de pression, manomètres
Qu’est-ce que les transducteurs acoustiques?
- Converti un signal électrique en signal acoustique
- Ex: microphone, haut-parleur
Qu’est-ce que les transducteurs magnétiques?
- Converti un signal électrique en un signal magnétique, ou inversement
- Ex: Capteurs de champ magnétique, transformatteurs
Qu’est-ce que les transducteurs électrochimiques?
- Converti un signal électrique en signal chimique, ou inversement
- Ex: piles à combustible, capteurs d’oxygène
Qu’est-ce que les transducteurs biomédicaux?
- Utilisés en médecine pour mesurer les paramètres biologiques
- Ex: ECG, capteurs de glucose, capteurs d’activité cérébrale, etc.
Différenciez l’exactitude, le biais et la précision
Exactitude:
- Proximité de la valeur mesurée par rapport à la valeur réelle, en tenant compte à la fois de la précision et du biais
Biais:
- Constante qui se définit comme la valeur limite et la valeur réelle
Précision:
- Différence en % entre la valeur mesurée et la valeur réelle
Qu’est-ce qu’un capteur?
- Dispositif qui transforme un stimulus biologique, chimique, électrique, magnétique, mécanique, optique ou autre en un signal électrique de sortie
Qu’est-ce que les électrodes de surface?
- Électrodes placées directement sur la surface de la peau pour mesurer ou provoquer une activité électrique dans les tissus situés sous la peau
Qu’est-ce qu’un capteur de pression?
- Dispositif utilisé pour mesurer et convertir la pression physique en un signal électrique
Qu’est-ce que la thermistance?
- Résistance thermique utilisée pour mesurer la température
- Capteur de mesure de la température très précis
-
Deux types;
-Coefficient de température négative (CTN)
-Coefficient de température positive (CTP)
Vrai ou faux? Dans un CTN, la résistance augmente de façon uniforme lorsque la température augmente, et inversement
Faux. Dans un CTN, la résistance augmente de façon uniforme lorsque la température diminue, et inversement
Qu’est-ce que les photodiodes?
- Détecteurs de lumière
- Composants semi-conducteurs ayant la capacité de détecter un rayonnement du domaine optique et de le transformer en signal électrique
Qu’est-ce qu’un signal?
- Représentation physique ou électrique d’une information utilisée pour la transmission ou le traitement des données
- La nature du signal peut être analogique ou numérique
- Les signaux ont une amplitude, une fréquence, une phase et une durée
Qu’est-ce qu’un signal analogique?
- Nature continue (variation continue dans le temps)
- Représenté sous forme d’ondes continues
- Transmission via des médiums physiques; susceptibles de subir des perturbations pendant la transmission
- Ex: température, tension électrique, pression sonore
Qu’est-ce qu’un signal numérique?
- Nature discrète (variations discrètes dans le temps)
- Représentation sous forme binaire (0 et 1)
- Transmission par systèmes informatiques et de communications modernes ; peu sensible aux perturbations pendant la transmission
Comparez les signaux numériques et analogiques
Analogiques:
- Résolution limitée
- Plus sensibles aux perturbations
- Conversion
Numériques:
- Grande précision
- Moins sensibles aux perturbations
- Stockage et traitement informatique
Donnez des exemples de signaux
- Électriques
- Sonores
- Lumineux
- Numériques
- Analogiques
Quels sont les principaux types de signaux mesurés par les technologies de santé?
- Signaux physiologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation, température)
- Signaux respiratoires (fréquence respiratoire, capacité pulmonaire)
- Signaux électrophysiologiques (ECG, EEG, EMG)
- Signaux métaboliques (taux de glucose, cholestérol)
- Signaux biométriques (reconnaissance faciale, empreintes digitales)
- Données comportementales (activité physique, sommeil, alimentation)
- Signaux liés au stress et à la santé mentale (variabilité de la fréquence cardiaque, activité électrodermale)
Qu’est-ce que la biométrie?
-
Analyse des caractéristiques physiques et comportementales de chaque individu (authentification de l’identité)
-Empreintes digitales
-Iris ou rétine de l’oeil
-Forme et traits du visage
-Empreinte vocale
-Géométrie des mains
-ADN
Quels peuvent être les enjeux éthiques liés à l’utilisation des données biométriques en santé?
- Détournement d’usage
- Infrastructure de surveillance
- Consentement/transparence
- Établissement du profil de l’ADN
Quels sont les impacts de la biométrie sur l’expérience des soins de santé?
- Protection des données confidentielles
- Rationalisation du flux de travail des médecins
- Précention de la fraude médicale
- Gestion des substances
- Identification précise des patients
- Contrôle d’accès sécurisé
- Réduction des erreurs dans les dossiers médicaux
Quelles technologies de santé utilisent les signaux analogiques?
- Électrocardiogramme
- Électroencéphalogramme
- Capteurs de pression artérielle
- Monitoring respiratoire
Quelles technologies de santé utilisent des signaux numériques?
- Imagerie médicale (IRM, scan, échographie)
- Télémédecine
- Dossiers de santé électroniques
- Analyse de biologie moléculaire
- Capteurs de glucose en continu
