Generalidades. Invención de Fármacos y La Industria Farmacéutica

Question 1

¿Cuáles son los pasos para el descubrimiento de fármacos?

Answer 1

1. Identificación de blanco terapéutico
2. Identificación de la molécula
3. Obtención de hits
4. Lead Compounds

Question 2

¿En qué consisten Identificación del blanco terapéutico?

Answer 2

Proteína que sabes en alguna enfermedad (target). El target es descubierto en institutos de investigación - universales o pequeñas compañías hechas por investigadores

Question 3

Mai la vio en blanco entonces puse algo

Answer 3

Hola

Question 4

¿Qué se estudia en los estudios preclínicos?

Answer 4

• Farmacocinédicos
• Toxicidad
• Efectos globales
• Efectos terapéuticos
• Determinar dosis y posología

Question 5

¿Cuantás fases tienen los estudios clínicos de un fármaco?

Answer 5

4 fases

Question 6

¿Qué fase de los estudios clínicos soy?

• 10 a 100 participantes
• Común en voluntarios sanos; a veces pacientes con un trastorno raro o en fase avanzada de su enfermedad
• Sin anonimato
• Dura meses a un año
• Seguridad y tolerabilidad

Extra: Duración de la fase->

Answer 6

Fase 1

Meses a un año

Question 7

¿Qué fase de los estudios clínicos soy?

• 50 a 500 personas
• Pacientes-sujetos que reciben el fármacos en experimentación
• Doble ciego
• Puede ser anónimo
• Eficacia y límite de dosis

Extra: Duración de la fase->

Answer 7

Fase 2

1 a 2 años

Question 8

¿Qué fase de los estudios clínicos soy?

• Cientos o miles de participantes
• Pacientes-sujetos que reciben el fármacos en experimentación
• Puede ser anónimo
• Doble ciego
• Confirma eficacia en poblaciones de mayor tamaño

Extra: Duración de la fase->

Answer 8

Fase 3

3 a 5 años

Question 9

¿Qué fase de los estudios clínicos soy?

• Miles de particiapantes
• Pacientes sometidos a tratamiento con el fármaco aprobado
• Estudios sin anonimato
• Buscar reacciones adversas, colaboración del pacientes, interacciones medicamentosas

Extra: Duración de la fase->

Answer 9

Fase 4

Sin duración fija

Question 10

¿Qué consituye cada fase brevemente?

Answer 10

1. Primeros estudios en humanos
2. Primeros estudios en pacientes
3. Estudios multicéntricos
4. Vigilancia después de la comercialización

Question 11

¿Cuál es norma que hizo necesarios estudios de bioequivalencia para la venta de farmacos en México?

Answer 11

NOM-177-SSA1-2013