FARMACOGENETICA - FARMACOLOGIA CLINICA TE1 Flashcards
O QUE É A FARMACOGENETICA?
É o Estudo das variações dos processos farmacológicos decorrentes de um unico genótipo
é o Estudo dos determinantes hereditários da variabilidade dos processos farmacológicos, e sua frequência nas populações humanas, especialmente a codificação da biotransformação dos fármacos.
OBS: processos farmacológicos: farmacocinética e farmacodinâmica (fenótipos)
O QUE É A FARMACOGENOMICA?
É o Estudo das variações dos processos farmacológicos decorrentes de um genoma.
Objetivando:
- Terapêutica adequada ao perfil genético do indivíduo.
- Predizer a resposta aos fármacos, sua eficácia e toxicidade.
QUAIS AS CONSEQUENCIAS DA VARIAÇÃO GENÉTICA?
Predisposição a doenças
Gens que modulam respostas a medicamentos.
Afetam farmacocinética e farmacodinâmica.
Associado a reações adversas.
QUAIS OS POLIMORFISMOS GNÉTICOS AFETADIS NA FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA?
FARMACOCINETICA:
- TRANSPORTADORES
- PROT. PLASMATICAS
- BIOTRANSFORMAÇÃO
FARMACODINAMICA:
- RECEPTORES
- CANAIS IONICOS
- ENZIMAS
- MOLECULAS IMUNOLOGICAS
O QUE É O POLIMORFISMO GENÉTICO?
Sequências alternativas diferentes em um locus da fita de DNA que persistem em uma população através de várias gerações.
Polimorfismo de nucleotídeo único são comuns (resultando em
Perda da síntese da proteína, síntese de proteína anômala ou
Velocidade anormal da síntese proteica)
Variante genética detectada em pelo menos 1% da população
O QUE SÃO MUTAÇÕES ESPONTANEAS?
.1% como valor mínimo exclui as mutações espontâneas que podem ocorrer e ser transmitidas aos descendentes de uma única família.
Exemplos:
- Grupos sanguíneos ABO
- Fator Rh
- Complexo humano maior de histocompatibilidade (HLA)
O QUE É A FARMACOEPIDEMIOLOGIA?
Estudo do uso e dos efeitos dos fármacos
em um grande número de pessoas.
O QUE É A FARMACOVIGILANCIA?
Identificação e avaliação dos efeitos, agudos ou crônicos, do risco do uso dos tratamentos farmacológicos no conjunto das populações
ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos específicos.
O QUE É UM EVENTO ADVERSO?
Evento desfavorável que ocorre durante ou após o uso de
medicamento ou outra intervenção. É importante ressaltar que
para ser considerado um evento adverso, o medicamento ou a
intervenção não necessariamente tem relação causal com o
evento.
Exemplos:
infecções relacionadas à assistência saúde; flebite; obstrução de
sonda para alimentação; reações adversas a medicamentos;
eventos adversos por desvios da qualidade de medicamentos;
eventos adversos decorrentes do uso não aprovado de
medicamentos (uso off label); interações medicamentosas;
inefetividade terapêutica total ou parcial; erros de medicação
potenciais e reais, queda do paciente.
QUAIS SÃO AS CONSEQUENCIAS DE UM AVENTO ADVERSO GRAVE?
- Leva a óbito ou ameaça à vida,
- Gera hospitalização ou prolongamento de internação
já existente, - Gera incapacidade
- Induz uma anomalia congênita.
OBS: Notificar Núcleo de segurança do paciente, farmácia,
ANVISA.
COMO S PROCEDE UMA Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde?
Deve ser notificado qualquer evento adverso a medicamentos, ainda
que se tenha apenas suspeita e não se conheçam todos os detalhes.
1º - Eventos graves;
2º - Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de
eventos esperados;
3º - Quaisquer eventos provenientes dos seguintes medicamentos:
– Novos;
– Fitoterápicos;
– Manipulados;
– Medicamentos isentos de prescrição.
4º - Eventos não-graves esperados.
O QUE SÃO MEDICAMENTOS DE REFERENCIA OU DE MARCA?
são medicamentos registrados pela ANVISA e comercializados no país, e cuja eficácia e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro
O QUE SÃO MEDICAMENTOS GENÉRICOS?
são medicamentos copiados de um produto de referencia e com os quais seja intercambível. Contem a mesma substancia ativa, concentração de dose, esquema posologico, apresentação e efeito farmacologico, e passam por testes de bioequivalencia e biodisponibilidade. tem em sua embalagem a inscrição: med genetico - lei 9.787/99
O QUE SÃO MEDICAMENTOS SIMILARES?
são produtos que possuem a mesma subst atia, concentração, forma farmaceutica, via de adm, posologia e indicação terapeutica, mas podem diferir em tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veiculos. Sâo identificados pelo nome comercial ou de marca
O QE SÃO MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS?
são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais, empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, oleo, cera, exsudato, suco e outros)
O QUE SÃO MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA (IMP)
são medicamentos de “venda livre” ou “med anídubis” conhecidos internacionalmente como produtos “OTC” (OVER-THE-COUNTER” - “sobre o balcão”, como, por ex, aines, analgesicos, antitermicos, antialergicos, relaxantes musculares e etc, vendidos em gondolas de supermercados
O QUE É UMA REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS?
a oms define como qualquer efeito prejudicial ou indesejavel, não intencional, que aparece após a adm de um medicamentos em doses” normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnostico e o tratamento de uma enfermidade. Não se rcomenda mais a expressão “efeitos colaterais e sim RAM
QUAL O PROPÓSITO DA FARMACOVIGILANCIA?
consiste na ciencia e das atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possiveis problemas relacionados a medicamentos. Recentemente, seu campo de ação foi ampliado para incluir:
- prod fitoterapicos
- med tradicionais e complementares
- hemoterapicos
- prod biologicos
- prod para saude
- vacinas
QUAIS SÃO AS QUESTÕES RELEVANTES PARA A CIENCIA?
- medicamentos de baixa qualidade
- erros de medicação
- notificações de perda de eficacia
- uso de medicamentos para indicações nao aprovadas e para as quais nao ha base cientifica adequada (off lable use)
- notificações de casos de intoxicação agda ou cronica
- avaiação da mortalidade relacionada a medicamentos
- abuso e uso indevido de medicamentos
- interações medicamentosas adversas com susbtancias quimicas, outros mediamentos e alimentos
QUAIS SÃO OS OBJETIVOS ESPECÍFICOS DA FARMACOVIGILANCIA?
- melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relaçao ao uso de medicamentos e a todas as intervenções emdicas e paramedicas
- melhorar a saude publica e a segurança em relação ao uso de med
- contribuir para a avaliação dos beneficios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando sa utilização de forma segura, racional e mais efetiva (inclui-se o custo-efetivo)
- promover a compreensão, educação e capacitação clinica em farmacovigilancia e sua counicaçaõ efetiva ao publico
o que é um evento adverso?
Evento desfavorável que ocorre durante ou após o uso de
medicamento ou outra intervenção. É importante ressaltar que
para ser considerado um evento adverso, o medicamento ou a
intervenção não necessariamente tem relação causal com o
evento.
Exemplos:
infecções relacionadas à assistência saúde; flebite; obstrução de
sonda para alimentação; reações adversas a medicamentos;
eventos adversos por desvios da qualidade de medicamentos;
eventos adversos decorrentes do uso não aprovado de
medicamentos (uso off label); interações medicamentosas;
inefetividade terapêutica total ou parcial; erros de medicação
potenciais e reais, queda do paciente.
quais casos deve-se notificar a anvisa?
Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde
Deve ser notificado qualquer evento adverso a medicamentos, ainda
que se tenha apenas suspeita e não se conheçam todos os detalhes.
1º - Eventos graves;
2º - Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de
eventos esperados;
3º - Quaisquer eventos provenientes dos seguintes medicamentos:
– Novos;
– Fitoterápicos;
– Manipulados;
– Medicamentos isentos de prescrição.
4º - Eventos não-graves esperados.
O QUE É UM EVENTO ADVERSO GRAVE?
EVENTO ADVERSO GRAVE
- Leva a óbito ou ameaça à vida,
- Gera hospitalização ou prolongamento de internação
já existente, - Gera incapacidade
- Induz uma anomalia congênita.
Notificar Núcleo de segurança do paciente, farmácia,
ANVISA.
