F15: Placebo i klinisk forskning

Question 1

F15 - Kunne beskrive placebos rolle i klinisk forskning, herunder i det randomiserede forsøg.

Answer 1

Placebos rolle i klinisk forskning:
En placebo er en inaktiv behandling, der ligner den aktive behandling, men uden virkning.
Bruges i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) for at kontrollere for psykologiske og subjektive effekter.
Formål: at blinde patienter og forskere, så man undgår bias.
Gør det muligt at måle den reelle effekt af en behandling ift. forventning og naturlig bedring.
Placeboeffekt kan især ses ved subjektive symptomer som smerte og træthed.
→ Etisk vigtigt at placebo kun bruges, hvis der ikke findes effektiv behandling, eller hvis den gives sammen med standardbehandling.

Double-dummy
Bruges når behandlinger ikke kan se ens ud (f.eks. pille vs. injektion).
Alle får to behandlinger: én aktiv + én placebo.

Question 2

F15 - Kunne beskrive den forventelige effekt af placebo, herunder væsentligste grunde til effektvariation.

Answer 2

Forventelig effekt af placebo
Størst effekt på subjektive symptomer (fx smerte, træthed).
Minimal eller ingen effekt på objektive mål (fx tumorstørrelse).

Årsager til variation i placeboeffekt:
Patientens forventninger og tro.
Behandlerens attitude og overbevisning.
Sygdommens naturlige forløb (spontan bedring).
Regression mod middelværdien.
Anekdotisk evidens og fejltolkning af årsag/virkning.

Question 3

F15 - Kunne redegøre for forskellen mellem placeboeffekt og placeborespons, og mellem placebo, nocebo og Hawthorne effekt.

Answer 3

Placeborespons = Den samlede effekt, man ser i en placebogruppe – inkl. naturlig heling, regression mod middel, og placeboeffekt.

Placeboeffekt = Den specifikke psykologisk eller neurobiologisk effekt af at modtage en “behandling”, som skyldes forventning, kontekst osv. Måles ved at sammenligne med en ubehandlet kontrolgruppe.

📌 Altså: Placeborespons = placeboeffekt + alt det andet.

Placeboeffekt = Positiv effekt (fx smertelindring) pga. patientens tro på behandling, ikke pga. aktiv virkning.
Noceboeffekt = Negativ effekt (fx bivirkninger), som skyldes forventning om skade –udenaktiv årsag.
Hawthorne-effekt = Ændret adfærd hos deltagerenfordide ved, de er observeret – ikke pga. selve interventionen.

Question 4

F15 - Kunne redegøre for problemer ved klinisk brug af placebobehandling.

Answer 4

✅ Argumenterforbrug af placebo i klinikken:
- Manudnytter placeboeffekten, som kan give symptomlindring – især ved subjektive symptomer som smerte, kvalme og træthed.
- Kan væreeneste “virksomme” behandlingi visse tilfælde (fx funktionelle lidelser).
- Lav risiko for bivirkninger sammenlignet med mange aktive behandlinger.
- Kan reducereoverforbrug af fx opioider eller antibiotika(paradoksalt nok, afhængigt af kontekst).

❌ Argumenterimod:
- Bedrag af patienten– strider mod principper omautonomi og informeret samtykke.
- Kanunderminere tillideni læge-patient-relationen, især hvis placeboen afsløres.
- Effekten er i gennemsnitmoderat/lille og afhænger af kontekst, ritual og patientens forventninger.
- Kan fungere som endiagnostisk eller terapeutisk sovepude→ Forsinker korrekt behandling.
- Repræsenterer ofte enkonfliktundvigelsesstrategisnarere end ægte klinisk vurdering.