Efectos adversos Flashcards
¿Qué es un efecto adverso?
“Reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un
medicamento, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir,
diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función
biológica.” OMS
“Respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce
con las dosis utilizadas normalmente en el hombre.” ANMAT
WHO Chronicle, 1973, 27:476-480.
Clasificación de los EA
Según frecuencia
Según severidad
Según relación con la dosis
Según tiempo de aparición
Tener en cuenta que los distintos fármacos suelen presentar un abanico de EA,
dentro de lo cuales hay de diversas frecuencias y severidades
Además, la tolerabilidad de un EA también se ve influida por la patología por la cual
se lo está administrando (relación riesgo-beneficio)
En general los EA de los fármacos que están en comercialización suelen distribuirse
en:
leves y frecuentes
graves e infrecuentes
clasificacion segun frecuencia
Muy frecuente: se producen con una frecuencia igual o superior a 1 caso cada
10 pacientes que entran en contacto con el medicamento (1/10 = 10%)
Frecuente: menos de 1/10 (10%), pero más que 1/100 (1%)
Infrecuente: menos de 1/100 (1%), pero más de 1/1000 (0,1%)
Rara: menos de 1/1000 (0,1%), pero más de 1/10000 (0,01%)
Muy rara: menos de 1/10000 (0,01%)
¿De qué va a depender la frecuencia con que uno
se encuentre con un EA?
tanto de la Frecuencia con la que el
fármaco presenta el EA en cuestión y de la Frecuencia con la que se utiliza el fármaco en
cuestión
¿Hay factores que modifican la frecuencia de los EA?
Comorbilidades
Edad
Interacciones con otros fármacos/sustancias
Factores genéticos
Clasificacion segun severidad
Grave: cualquier EA que sea: mortal, suponga amenaza vital, ingreso hospitalario o
prolongación del mismo, discapacidad o invalidez persistente, malformación
congénita
No grave: las que no cumplan los criterios anteriores
Clasificacion en relacion con la dosis
Dosis dependientes:
Efectos colaterales
Efectos secundarios
Intoxicaciones
Dosis independientes:
Idiosincráticos
Hipersensibilidad
¿Qué es un efecto colateral?
“Cualquier efecto no intencionado de un producto farmacéutico que se produzca
con dosis normales utilizadas en el hombre, y que esté relacionado con las
propiedades farmacológicas del medicamento. Los elementos esenciales en esta
definición son la naturaleza farmacológica del efecto, que el fenómeno no es
intencionado y que no existe sobredosis evidente.” ANMAT
¿Qué es un efecto secundario?
“Efecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de
un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción,
por ejemplo, la diarrea asociada con la alteración del equilibrio de la flora
bacteriana normal que es producto de un tratamiento antibiótico.” ANMAT
Definicion de intoxicaciones
Ocurren a causa de recibir una (o varias) dosis mucho más altas que las terapéuticas
En las intoxicaciones se puede observar:
Mayor intensidad del efecto terapéutico
Mayor frecuencia y/o intensidad de los efectos adversos conocidos (dosis dependientes)
Aparición de efectos adversos que no se presentan a dosis terapéuticas
Caracteristicas de los efectos adversos ideosincraticos
Respuesta anormal cualitativamente distinta de los efectos farmacológicos
característicos de la droga y que no se observa con frecuencia en la mayoría de los
pacientes
Por lo general, son causadas por diferencias genéticas en el metabolismo del fármaco
o por mecanismos inmunológicos
Caracteristicas de hipersensibilidad
Las reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas a un fármaco son
reacciones debidas al estímulo de células inflamatorias producto de la interacción de
las mismas con el propio fármaco
Se clasifican según tiempo de aparición y mecanismo de hipersensibilidad
Efectos adversos Según tiempo de aparición
No hay una clasificación específica, pero es muy importante tener en cuenta que no
todos los EA son de aparición temprana
Definicion de efecto placebo y efecto nocebo
Efecto placebo: Se refiere a la respuesta positiva o mejora experimentada por un individuo debido a las expectativas, creencias y percepciones asociadas con un tratamiento inactivo o una sustancia inerte. En otras palabras, el efecto placebo se produce cuando un tratamiento o intervención no tiene propiedades farmacológicas o fisiológicas reales, pero el paciente experimenta una mejoría debido a factores psicológicos y contextuales. Por ejemplo, un paciente puede experimentar alivio del dolor después de recibir una píldora de azúcar creyendo que es un analgésico efectivo.
Efecto nocebo: Por otro lado, el efecto nocebo es el fenómeno opuesto al efecto placebo. Se refiere a la respuesta negativa o empeoramiento experimentado por un individuo debido a las expectativas y creencias negativas asociadas con un tratamiento o intervención. Aunque el tratamiento en sí no tiene propiedades nocivas, el paciente puede experimentar síntomas adversos o empeoramiento de su condición debido a la influencia de las expectativas negativas. Por ejemplo, un paciente puede experimentar efectos secundarios no deseados después de recibir un placebo inerte, pero al haber sido informado previamente de posibles efectos secundarios.
Definicion de teratogenicidad
“Capacidad del medicamento de causar daño en el embrión o feto y, en un sentido
estricto, malformaciones estructurales durante cualquiera de las etapas de
desarrollo” ANMAT
