Diseño de estudios Flashcards

1
Q

Que es un estudio?

A

Es un instrumento que tenemos para tratar de contestar preguntas y Permite sacar inferencias válidas acerca de la población del estudio y a partir de ellas tratar de generalizarlas a la población por fuera del estudio.

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2
Q

Definicion y formula de prevalencia

A

Proporción de individuos de un grupo o una población que presentan una característica o evento determinado.
▫ Cuanto mayor es la prevalencia de una enfermedad, mayor es la probabilidad de que una persona esté enferma ante su sospecha.

prevalencia= personas con una caracteristica o evento determinado\ total de personas expuestas

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3
Q

Definicion y formula de incidencia

A

Probabilidad de que uno de los miembros de una población o un grupo de personas de una población, desarrolle un evento nuevo (por lo general el desarrollo una enfermedad), en un periodo determinado.
num de personas que experimentan un evento nuevo\ num de personas con riesgo a experimentarlo

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4
Q

Que son los estudios primarios?

A

son aquellos que aportan información original y de primera mano, no abreviada ni traducida.

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5
Q

Que son los estudios secundarios?

A

son aquellos que contienen datos
o informaciones reelaborados o sintetizados a partir de las fuentes primarias de información.

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6
Q

Que son los estudios observacionales?

A

El investigador se limita a observar y no manipula las variables, la exposición se produce de forma “natural” sin intervención directa del investigador.

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7
Q

Como se clasifican los estudios observacionales en función de cuándo se recolectaron los datos con respecto a la formulación de la pregunta de investigación?

A

Prosprectivo: el estudio se lleva a cabo en el presente y sigue a los sujetos en el tiempo para recopilar datos a medida que ocurren los eventos o se desarrollan las características de interés. En un diseño prospectivo, el investigador recopila datos de los sujetos en el futuro a partir del momento en que se inicia el estudio, lo que permite un seguimiento y una recopilación de datos en tiempo real.

retrospectivo: Un estudio retrospectivo es un tipo de investigación en el que se recopilan datos e información sobre eventos pasados, es decir, se analizan datos que ya han sido recolectados y almacenados previamente en registros médicos, bases de datos u otras fuentes de información.

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8
Q

Como se clasifican los estudios observacionales segun de la cantidad de grupos de estudio?

A

En términos generales, los estudios observacionales descriptivos se centran en describir las características, la prevalencia o la distribución de un fenómeno o variable de interés en una población específica. Por lo tanto, los estudios observacionales unigrupo suelen encajar mejor en la categoría de estudios descriptivos, ya que su objetivo principal es proporcionar una visión general y detallada de un grupo en particular.

Por otro lado, los estudios observacionales analíticos se diseñan para investigar las asociaciones o relaciones entre variables, generalmente explorando si existe una relación de causa y efecto entre una exposición y un resultado específico. Los estudios observacionales multigrupo, como los estudios de cohortes y los estudios de casos y controles, a menudo se consideran dentro de la categoría de estudios analíticos. Estos diseños permiten analizar y comparar grupos expuestos y no expuestos, o grupos con diferentes características, para evaluar cómo se relacionan con los resultados de interés y controlar o ajustar factores de confusión

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9
Q

Caracteristicas del reporte de casos

A

Un estudio de reporte de casos es una investigación que se enfoca en describir detalladamente uno o varios casos individuales, generalmente relacionados con una condición o enfermedad. El objetivo principal es proporcionar información descriptiva sobre la historia, características, síntomas, tratamiento y resultados de los casos. Estos estudios son útiles para identificar situaciones clínicas inusuales, describir características únicas o generar hipótesis para futuras investigaciones. Sin embargo, no brindan evidencia sólida para establecer relaciones causales o generalizar los resultados, ya que se basan en observaciones individuales o limitadas.

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10
Q

Ventajas del reporte de casos

A

Rapido
Barato
Generador de hipotesis y alerta
Utiles para describir enfermedades muy poco frecuentes

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11
Q

Limitaciones

A

No se puede calcular incidencia
Poblacion muy seleccionada
Poco poder para establecer causalidad

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12
Q

Caracteristicas del estudio de corte transversal

A

Diseño: Los estudios transversales se basan en la recolección de datos en un solo punto en el tiempo, sin seguimiento o seguimiento a lo largo del tiempo. Esto los diferencia de otros diseños longitudinales, como los estudios de cohortes o los estudios de seguimiento.

Población objetivo: Los estudios transversales se realizan en una muestra representativa de la población objetivo en un momento específico. La muestra puede ser seleccionada de manera aleatoria o mediante un muestreo no probabilístico, dependiendo de los objetivos y recursos del estudio.

Recopilación de datos: La recopilación de datos en un estudio transversal se realiza a través de diferentes métodos, como cuestionarios, entrevistas, exámenes físicos, pruebas de laboratorio u otros procedimientos relevantes para el objetivo del estudio.

Variables de interés: Los estudios transversales pueden evaluar múltiples variables de interés, como la prevalencia de una enfermedad, la exposición a factores de riesgo, características demográficas, comportamientos de salud, entre otros.

Análisis de datos: En un estudio transversal, los datos recopilados se analizan para describir la presencia o distribución de las variables de interés en la población. Se utilizan métodos estadísticos descriptivos, como tablas de frecuencia, medidas de tendencia central y dispersión, para resumir y presentar los resultados.

Relaciones de causalidad: Los estudios transversales se utilizan principalmente para describir la situación actual en una población y detectar posibles asociaciones o correlaciones entre variables. Sin embargo, no pueden establecer relaciones causales, ya que no se realiza un seguimiento temporal para evaluar la secuencia temporal entre la exposición y el resultado.

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13
Q

Ventajas de corte transversal

A

Rapido
Baratos
Generan hipotesis
Hay menor perdida de seguimiento de paciente
Puede usarse informacion previamente recolectada

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14
Q

Limitaciones de corte transversal

A

No se puede calcular incidencia
No muy util en enfermedades raras si se hace en poblacion general
no se puede evaluar tempolaridad
Poco poder para establecer causalidad

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15
Q

Caracteristicas de casos y controles

A

Diseño: Los estudios de casos y controles son retrospectivos, lo que significa que se comparan individuos con una enfermedad o condición específica (casos) con individuos sin la enfermedad o condición (controles). Se recopilan datos sobre la exposición a diferentes factores de riesgo en ambos grupos.

Selección de casos y controles: Los casos se seleccionan a partir de una población que ya tiene la enfermedad o condición de interés. Los controles, por otro lado, se eligen de la misma población o de una población similar que no tiene la enfermedad. Los controles deben ser comparables a los casos en términos de características relevantes, como edad, género y otros factores que pueden influir en la exposición o el resultado.

Recopilación de datos: En los estudios de casos y controles, se recopilan datos retrospectivamente para determinar la exposición a los factores de riesgo en ambos grupos. Esto se realiza a través de métodos como entrevistas, cuestionarios, revisión de registros médicos u otros medios de recopilación de información relevante.

Análisis de datos: Los datos recopilados se analizan para evaluar la asociación entre la exposición a los factores de riesgo y la presencia de la enfermedad o condición. Se utilizan métodos estadísticos, como la regresión logística, para calcular las medidas de asociación, como las odds ratios (razones de momios), y determinar la significancia estadística de las asociaciones encontradas.

Eficiencia: Los estudios de casos y controles son una opción eficiente cuando se investigan enfermedades o condiciones raras o de larga duración. Al seleccionar casos ya existentes, se puede obtener información sobre los factores de riesgo de manera más rápida y menos costosa que en estudios prospectivos más extenso

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16
Q

Ventaja de casos y controles

A

Menos costosos y mas rapidos
Utiles para enfermedades con larga latencia
Utiles para enfermedades raras
Pueden analizar multiples etiologias de una enfermedad

17
Q

Limitaciones de casos y controles

A

ineficiente para exposiciones raras
no determinan incidencia (riesgo)
no demuestran relacion temporal entre exposicion y enfermedad
suceptibles a sesgos de informacion y seleccion

18
Q

Caracteristicas del estudio de cohorte

A

Diseño: Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos o retrospectivos. En los estudios prospectivos, los investigadores seleccionan una muestra de individuos sin la enfermedad o resultado de interés y los siguen a lo largo del tiempo para evaluar la exposición y la aparición de la enfermedad. En los estudios retrospectivos, los investigadores seleccionan una muestra de personas que ya tienen la enfermedad o resultado y recopilan datos retrospectivamente sobre la exposición.

Grupos de comparación: En los estudios de cohortes, se establecen grupos de comparación basados en la exposición al factor de riesgo. Hay un grupo expuesto, que ha sido expuesto al factor de riesgo, y un grupo no expuesto, que no ha estado expuesto. Ambos grupos son seguidos a lo largo del tiempo para comparar las tasas de incidencia de la enfermedad o resultado.

Recopilación de datos: En los estudios de cohortes, se recopilan datos sobre la exposición al factor de riesgo y la aparición de la enfermedad a lo largo del tiempo. Esto se realiza mediante cuestionarios, exámenes físicos, registros médicos u otras fuentes de información relevantes. Los datos se recopilan de manera sistemática y repetida durante el período de seguimiento.

Análisis de datos: Los datos recopilados se analizan para calcular las tasas de incidencia y las medidas de asociación, como el riesgo relativo (RR) o la hazard ratio (HR). Se utilizan métodos estadísticos para controlar factores de confusión y determinar la significancia de las asociaciones encontradas.

Seguimiento a largo plazo: Una característica clave de los estudios de cohortes es el seguimiento a largo plazo de los participantes. Esto permite evaluar la exposición y la aparición de la enfermedad a lo largo del tiempo, lo que facilita la evaluación de la causalidad y la temporalidad entre la exposición y el resultado

19
Q

Ventajas del estudio de cohorte

A

Utiles para exposiciones raras
examinan multiples efectos de una exposicion
Pueden establecer relacion temporal entre exposicion y enfermedad
permiten calcular insidencia y medidas de asociacion o efectos
menor sesgo de seleccion e informacion

20
Q

Limitaciones del estudio de cohorte

A

ineficiente para enfermedades raras
largos y costosos
puede existir perdida de seguimiento que comprometa la validez

21
Q

Caracteristicas de un estudio experimental

A

El investigador asigna una intervención.

 Controlado: utilización de un “grupo control”

 Aleatorizado: asignación al azar del sujeto en el grupo experimental o al grupo de
comparación
 No Aleatorizado: (cuasi experimental) no hay aleatorización de los sujetos a los grupos
de tratamiento y control, o bien no existe grupo control propiamente dicho

 Simple ciego: el paciente desconoce la asignación
 Doble ciego: investigador y paciente desconocen la asignación

22
Q

Caracteristicas de un ensayo clinico

A

Diseño: Los ensayos clínicos son estudios de investigación prospectivos en los que se evalúa la seguridad, eficacia y efectividad de intervenciones médicas, como medicamentos, tratamientos o procedimientos, en seres humanos. Siguen un protocolo predefinido y se asigna aleatoriamente a los participantes a diferentes grupos de tratamiento.

Grupos de tratamiento: Los ensayos clínicos incluyen al menos dos grupos de tratamiento: el grupo de intervención, que recibe la intervención o tratamiento bajo investigación, y el grupo de control, que puede recibir un placebo, un tratamiento estándar o una intervención de comparación.

Aleatorización: Los participantes en un ensayo clínico se asignan aleatoriamente a los grupos de tratamiento. Esto ayuda a minimizar los sesgos y a garantizar que los grupos sean comparables en términos de características basales y factores de confusión.

Recopilación de datos: Se recopilan datos sistemáticamente a lo largo del ensayo clínico para evaluar los resultados y variables de interés predefinidas. Esto se realiza a través de métodos como entrevistas, cuestionarios, exámenes físicos y pruebas de laboratorio.

Análisis de datos: Los datos recopilados se analizan utilizando métodos estadísticos para determinar la eficacia y seguridad de la intervención bajo investigación. Se utilizan medidas de resultado predefinidas y se comparan los resultados entre los grupos de tratamiento.

Evaluación de seguridad y ética: Los ensayos clínicos deben cumplir con estrictas normas éticas y de seguridad. Antes de que un ensayo comience, se debe obtener la aprobación de un comité de ética y se deben seguir pautas y regulaciones específicas para proteger los derechos y el bienestar de los participantes.

Fases del ensayo clínico: Los ensayos clínicos suelen estar divididos en diferentes fases, desde estudios iniciales en un pequeño número de participantes (fase I) hasta estudios más amplios que evalúan la eficacia y seguridad en una población más grande (fase II, III y IV).

23
Q

Definicion de una revision sistematica

A

Son resúmenes claros y estructurados de la información disponible orientada a responder una pregunta clínica específica.
 Se caracterizan por describir el proceso de elaboración transparente y comprensible para recolectar, seleccionar, evaluar críticamente y resumir toda la evidencia disponible con
respecto a tratamientos, diagnósticos, pronósticos, etc.

24
Q

Pasos de una revision sistematica

A

1) formular una pregunta clinica a revisar
2) definicion de criteriosde exclusion e inclusion
3) localizacion de los estudios
4) seleccion de los estudios localizados
5) evaluar la calidad de los estudios
6) extraccion de los datos de los estudios individuales
7) analisis y presentacion de resultados
8) interpretacion de los resultados

25
Q

Definicion de metanalisis

A

Es una revisión sistemática que combina los resultados de estudios independientes y los analiza en conjunto.
 Proporciona un único resultado combinado basado en diferentes estudios sobre el mismo tema y con la misma metodología.

26
Q

Como encaramos inicialmente el analisis de un estudio?

A

Una forma práctica de empezar a evaluar un estudio de investigación es lo que se conoce como estrategia PICOT.
* P: población
* I: intervención
* C: control
* O: outcomes (desenlaces)
* T: tiempo

27
Q

Caracteristicas de la poblacion

A

Nos habla de qué características presentaban las personas que fueron elegidas para participar del estudio.
 Es importante remarcar en este punto los criterios de inclusión y los criterios de exclusión de pacientes.
 Ejemplo: “Se incluyeron pacientes mayores a 18 años, con antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 3 años, y se excluyeron a aquellos con una fracción de eyección
menor a 35%.”.

28
Q

Caracteristica de la intervencion

A

Nos habla de cuál es la medida llevada a cabo que es la que se busca estudiar.
 En general, y sobre todo en lo que compete a esta cursada, la intervención es la administración de un fármaco o una combinación de ellos.

29
Q

Caracteristica de control

A

 Nos habla de contra qué se compara a la intervención que se está estudiando.
 Muchas veces el control es placebo, sobre todo cuando no hay tratamiento efectivo contra el cual comparar.
 La alternativa a comparar con placebo es comparar contra el gold standard terapéutico de la patología en cuestión.

30
Q

Caracteristicas de los outcomes

A

Los outcomes, o desenlaces, son aquellas variables que se registran para evaluar el efecto de la intervención.
 Se clasifican en primarios y secundarios:
* Primarios: los más importantes
* Secundarios: se utilizan para evaluar efectos adicionales de la intervención que a priori se identificaron como menos importantes que los desenlaces primarios
 Ejemplo: “Se eligió como desenlace primario la mortalidad por cualquier causa, y como desenlaces secundarios la mortalidad
por causas cardiovasculares, y la tasa de reinfartos.”.

31
Q

Caracteristicas del tiempo

A

Nos hace referencia a la duración del seguimiento de los pacientes.
 Se relaciona con el tiempo que se espera la aparición del desenlace.