COMITÉS - ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN Flashcards
Qué es un comité de ética de investigación?
Es un grupo multidisciplinario e independiente de profesionales del ámbito de la salud, otros campos y miembros de la sociedad, cuya fx es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los participantes de las investigaciones, asegurando la protección de los sujetos humanos.
Evalúan la importancia y relevancia del protocolo de investigación.
Cuáles son las fx de los comités? (3)
- EDUCATIVA
- CONSULTIVA
- NORMATIVA
Cuáles son los tipos de comités? (4)
- Comités Normativo y/o Consultivo
- Comité de Asociación de Profesionales de la Salud
- Comité de Ética Hospitalaria/ Asistencial
- Comité de Ética de la Investigación
Condiciones p/ obtenerse el CI:
El individuo estará:
- debidamente informado
- entenderá debidamente el tto o procedimientos de la investigación
- participará con carácter voluntario, sin coerciones
- será mentalmente competente - habrá alcanzado la mayoría de edad jurídica
Cuáles son los prerrequisitos que deben cumplir los comités de bioética? (3)
- respetar los derechos humanos
- reconocer la dignidad de los ciudadanos
- respaldar los programas educativos de bioética
Cuáles son los objetivos de los Comités Normativos/ Consultivos
Establecer políticas científicas y de salud adecuadas para los ciudadanos, en materia de salud publica, bienestar y derechos. Tienen alcance nacional. Se encargan de asesorar los jefes de Estado en cuestiones sobre bioética emergentes, en especial las que exigirán la formulación de nuevas políticas públicas
Cuáles son los objetivos de los Comités de Asociación de Profesionales de la Salud
Es un comité con la finalidad de impulsar y defender los intereses de su profesión
Establecer prácticas profesionales adecuadas para la atención de px.
Cuáles son los objetivos de los Comités de Ética Asistencial/Hospitalaria
Mejorar la atención centrada en el px en hospitales, clínicas de consulta externa, instituciones asistenciales, implantarán políticas que influyan de manera directa en la atención a los px.
Cuáles son los objetivos de los Comités de Ética de la Investigación?
Proteger los participantes de estudios de investigación en seres humanos, al tiempo de adquirir conocimientos biológicos/biomédicos, conductuales y epidemio generalizables sobre fármacos, vacunas, instrumentos.
Ellos son la base de los sistemas de evaluación de investigación biomédica.
Según Vidal, qué es un CEI?
Es un grupo multidisciplinario, multisectorial, independiente de profesionales de la salud, así como de otros campos de conocimiento y miembros de la comunidad, equilibrado en edad y sexo, que tiene por objetivo contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes de las investigaciones, asegurando que los beneficios y riesgos sean distribuidos de manera equitativa y asegurando la corrección científicas de los protocolos de investigación.
Línea del tiempo:
1945: Fin de la 2da Guerra Mundial (1939-1945)
1947: Código de Nuremberg (principios orientativos p/ los experimentos en humanos, nuevo paradigma)
1948: Declaración Universal de Derechos Humanos
1964: Declaración de Helsinki
1971: Potter utiliza por 1ra vez el término bioética
1979: Informe Belmonte
1993: Normas CIOMS (Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, que establecieron que los estudios multinacionales debían ser evaluados tbn por comités locales en los países anfitriones, para garantizar la protección de los sujetos de investigación en países de bajos ingresos
2005: Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Cuál fue el cambio de paradigma para las investigaciones?
El rol del médico-investigador fue cuestionado, ya que el juicio del investigador no es suficiente como base p/ alcanzar una conclusión ética y moral. P/ eso debería establecerse un comité independiente.
Qué introdujo la Declaración de Helsinki con relación al nuevo paradigma?
Se introdujo la necesidad de evaluación de la
investigación por un comité independiente p/ asegurar la transparencia y la eliminación de
conflictos de interés
Qué son las reglas CIOMS?
Establece la obligación de contar con la evaluación de un comité local cuando se trate de investigaciones multinacionales, especialmente en países de bajos ingresos.
Cuándo los CEI empezaron su desarrollo en LATAM?
A partir de los años 90, primero como una adaptación a las normas internacionales y por iniciativa de grupos privados, cumpliendo con formas burocráticas que éticas.
