Augentropfen

Question 1

Ölige AT- Welche Öle?

Answer 1

Sterilisiertes Rizinusöl, Erdnussöl, mittelkettige Triglyceride

Question 2

Anforderungen an Ophthalmika (5)

Answer 2

Sterilität
- durch aseptisches Arbeiten

Isotonie (besser: Isoosmose)
Partikelfreiheit
-Filtervorsätze und Filtrieren

Konservierungsmittel
PH-Wert beachten (7,3-9,7 reizarm, 5,5-11,4 noch akzeptabel)

Stabilität

> Stabilität und optimierte Bioverfügbarkeit

Question 3

Idealer pH-Wert und Tonizität von AT?

Answer 3

PH-Wert 7,4 Isotonie

Tonizität 286 mosmol/kg (0,9%NaCl)

Question 4

Reizarmer pH Wert von AT und Tonizität?

Answer 4

Euhydrie: 7,3-9,7

Tonizität: 222-445 (0,7-1,4%NaCl) > hypertone Lsg. Werden besser vertragen als hypotone

Bei Augenwässern und Augenbädern muss immer Isohydrie (> pH=7,4) vorliegen

Question 5

Welche Puffer werden bei AT verwendet?

Answer 5

Mit möglichst niedriger Pufferkapazität:

Phosphat-, Acetat-, Borat- und Acetat-Borat-Puffer

Question 6

Konservierungsmittel in AT und Gehalt

Answer 6

• Benzalkoniumchlorid 0,01%
• Chlorhexidinacetat 0,01%
• Chlorobutanol 0,5%
• Phenoxyethanol 0,5%
• Phenylethanol 0,5%
• Cetrimoniumbromid 0,005%
• Quartäre Ammoniumverbindungen
• Natriumperborat

Question 7

Definition von Hydrogelen?

Answer 7

Wasserquellbares polymeres 3-dimensionales Netzwerk (physikalisch und/oder chemisch vernetzt)

Question 8

Wie interagieren Hydrogele mit der Cornea?

Answer 8

> Nutzbarmachung der mukoadhäsiven Eigenschaften von Polymeren, z.B. Carbomer (Polyacrylsäure) oder Hyaluronsäure

-intensive WW mit der Mucinschicht, die auf dem Cornea-Epithel haftet
A. Adsorption des Gels an den Mucus, gefolgt von
B. Interpenetrationsphase, Markomoleküle des Gels und der Mucinschicht durchdringen sich gegenseitig und wechselwirken
C. Austausch der Mucinschicht in etwa 15-20 Stunden

Question 9

In-Situ Gelbildung bei AT

Answer 9

Gelbildung nach Applikation zur Verbesserung der Haftfähigkeit
A) Pseudolatex aus Celluloseacetatphtalat
> pH-sensibler Gelbildner (Gelbildung durch Deprotonierung und Auflösung von Latexparikeln bei neutralem pH)
B) Thermosensitive Gele
> Poloxamer-Gele mit Gelbildung bei Temperaturerhöhung von 25 °C auf 34°C
C) Ionensensitive Gele
> Alginat-Gele (ionische Gelierung)
> Gellan-Gum (Gelbildung bei Anstieg der Na+-Konzentration von 0 g/l auf 2,6g/l)

Question 10

Qualitätsprüfungen von Augentropfen

Answer 10

• Prüfung auf Sterilität
• Klarheit und Farbe
• Partikuläre Verunreinigungen
• pH-Wert und Dichte
• Osmolalität wässriger Augentropfen
• Viskosität
• Identität des Wirkstoffes
• Gehalt des Wirkstoffes
• Prüfung auf ausreichende Konservierung
• Prüfung der Gleichförmigkeit (Masse u/o Gehalt)

Question 11

Gewährleistung der Sterilität

Answer 11

• aseptisches Arbeiten, Verwendung von Wasser für Injektionszwecke
• sterilisiertes Behältnis- und Verschlussmaterial
• aus Gründen der Keimfreiheit in max 10 ml Volumen