Acronymes BIGGIECHEESE Flashcards
BPL BPC BPF
Bonne pratique de laboratoire, clinique et fabrication
FDA
Food and Drug Administration
GMP
Good manifacturing practices
OCDE
Organisation de coopération et de développement économique
CCN
Conseil Canadien des normes
P/SAQ
Programme/système d’assurance qualité
BEC
BISOU
SIKE OSTI Bureau des Essais Cliniques
DEC
Demande Essais cliniques
PND
Présentation de drogue nouvelle
CIH
Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain
EMA
Agence Européenne des Médicaments
PDMA
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
CFR
Code of Federal Regulations
SMQ
Système assurance qualité
SCECMM
Système canadien d’évaluation de la conformité des matériels médicaux
QSEM
Missions du CIH :
Qualité
Sécurité
Efficacité
Multidisciplinaire
IMDRF
International Medical Device Regulator Forum
OMS
Organisation mondiale de la santé
GUI-0001
Lignes directrices sur les BPF des drogues
BNQ
Bureau de nomralisation du Québec