Acronymes BIGGIECHEESE Flashcards
BPL BPC BPF
Bonne pratique de laboratoire, clinique et fabrication
FDA
Food and Drug Administration
GMP
Good manifacturing practices
OCDE
Organisation de coopération et de développement économique
CCN
Conseil Canadien des normes
P/SAQ
Programme/système d’assurance qualité
BEC
BISOU
SIKE OSTI Bureau des Essais Cliniques
DEC
Demande Essais cliniques
PND
Présentation de drogue nouvelle
CIH
Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain
EMA
Agence Européenne des Médicaments
PDMA
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
CFR
Code of Federal Regulations
SMQ
Système assurance qualité
SCECMM
Système canadien d’évaluation de la conformité des matériels médicaux
QSEM
Missions du CIH :
Qualité
Sécurité
Efficacité
Multidisciplinaire
IMDRF
International Medical Device Regulator Forum
OMS
Organisation mondiale de la santé
GUI-0001
Lignes directrices sur les BPF des drogues
BNQ
Bureau de nomralisation du Québec
DIM
Direction des instruments Médicaux
DIN
Drug Identification Number
NDC
National Drug Code
PAS
Programme d’accès Spécial
IDIV
Instruments Diagnostiques in vitro
SIMDUT
Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail
SGH
Système général harmonisé
FDS
Fiche de données de sécurité
EPI
Équipement de protection individuel
CCSN
Commission canadienne de sûreté nucléaire
CLE
Cahier de laboratoire électronique
ASPC
Agence de la santé publique du Canada
ACIA
Agence canadienne d’inspection des aliments
NC
Niveau de confinement
NCB
Norme canadienne sur la biosécurité
LAPHT
Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines
RAPHT
Réglement sur les agents pathogènes humains et les toxines
ESB
Enceinte de sécurité biologique
HEPA
High efficiency particulate air
NSF
National Sanitation foundation
ANSI
American National Standard Institute
CCPA
Conseil canadien de protection des animaux
NIST
National institute of standard and technology
QC
TOKEBEKICITTE
SIKE
Qualification de Conception
QI
TON INTELLIGENCE LOL
Qualification d’installation
QO
Qualification oérationnelle
QP
Qualification de la performance
BPD
Bonnes pratiques de documentation
PON/S
Procédure Opératoire Normalisées/Standardisées
PNF
Procédure de fabrication normalisés
MON/S
Mode (méthodes) opératoires normalisées/standardisée
ALCOA+
Attribuable, Lisible, Contemporain, Original, Accurate, + (complète, cohérante, durable, disponible)