6. Estudos Epidemiológicos (Classificação) Flashcards
Explique o conceito de exposição e desfecho com um exemplo.
Tabagismo pode ser exposição para CA de pulmão como desfecho ou pode ser desfecho para ansiedade como exposição.
Classifique os 2 tipos de estudo.
- Descritivo (descreve): Ausência de comparação, somente descrevendo o evento, usualmente casos inéditos e incomuns (número amostral não é representativo), podendo então descrever esses mais detalhadamente. Levanta HD que vem a ser confirmada com estudos posteriores. Ex: Início de casos de microcefalias nas infecções por zika-virus, febre de QC diferente cursando como pneumonia em Uhana-china (COVID).
o Relato de casos: Até 3 casos.
o Série de casos: >3 casos indo normalmente até 10 (não é regra, a regra é não haver comparação entre os casos/indivíduos). - Analítico (analisa via comparação): Realizando análise entre os grupos com presença/ausência de exposição/desfecho via comparação.
Exemplifique os tipos de delineamento dos estudos analíticos quanto à intervenção.
- Observacional: Afere os dados sem intervir na exposição e desfecho.
o Ecológico, série temporal, prevalência (transversal), coorte, caso-controle. - Intervencionista: Aplica intervenção em um dos grupos medindo os efeitos dessa.
o Ensaio comunitário, ensaio clínico.
Exemplifique os tipos de delineamento dos estudos analíticos quanto à individualidade.
- Individual: Analisa os dados de cada indivíduo de um grupo. Ex: Questiona se tem a diarreia e esmiuça o tipo de diarreia (qtd, frequencia, etc).
o Transversal, coorte, caso-controle, ensaio clínico. - Agregada: Comparação de grupos (dados populacionais combinados) via sistema de informação em bando de dados (IBGE, DATASUS, etc).
o Ecológico, série temporal, ensaio comunitário.
Exemplifique os tipos de delineamento dos estudos analíticos quanto à longitudinalidade.
- Transversal: Exposição e desfecho em mesmo momento (como se fosse uma foto). Ex: Questiona sobre tabagismo e logo em seguida realiza rastreio para CA de pulmão.
o Ecológico (usualmente apresentado através de gráfico), transversal (há questionário). - Longitudinal: Exposição e desfecho em momentos diferentes. Ex: Inicia a análise após o tabagismo ou inicia a análise após o CA de pulmão questionando sobre o tabagismo.
o Série temporal, coorte (prospectivo – da exposição ao desfecho), caso-controle (retrospectivo – do desfecho à exposição), coorte histórico (prospectivo – da exposição ao desfecho, contudo a exposição não esta no momento, ela já aconteceu, logo se analisa o indivíduo através do seu prontuário. Ex: selecionar pessoa que fumaram no passado e que tem CA agr).
Explique os tipos de mascaramento nos ensaios clínicos.
o Aberto: Ambos sabem (pesquisador e participante). Ex: Intervenção explícita como uma cirurgia.
o Simples cego: Omissão dos participantes. Estes desconhecem se estão sob ação de placebo ou da intervenção.
o Duplo cego: Ambos não sabem. Ex: Pesquisador pode valorizar ou não determinados sintomas se soubesse quem está sob o placebo.
o Triplo cego: Omitidas não só do participante e pesquisador, mas também do estatístico (somente o coordenador da pesquisa sabe).
- Controle: Base de comparação (grupo controle) para o grupo que receberá a intervenção. Logo esse verificará a eficácia da intervenção.
- Randomização: Forma de selecionar os indivíduos. Formas aleatórias não enviesam somente com indivíduos jovens, saudáveis, etc.
Explique o efeito Hawthorne.
- Participante age de forma diferente por saber que está sendo analisado. Ex: Participante de estudo sobre TG começa a praticar atividade física.
- Placebo: Intervenção causando efeito fisiológico positivo não tendo poder para isso.
Defina o conceito de validade de um estudo e diferencie validade interna e externa.
Capacidade de extrapolar os resultados coletados ao meio exterior à população analisada.
* Interna: Extrapolar os dados à população estudada. Ex: o estudo é verídico aos fumantes.
* Externa: Extrapolar os dados à população não estudada. Ex: verídico tanto aos fumantes como aos não fumantes.
Diferencia os dois tipos de revisão de literatura.
Fonte de dados já existente (literatura).
* Revisão sistemática: Somente resumo dos dados já publicados (descrição sem análise estatística).
* Metanálise: Conclusões de estudos já publicados (dados estatísticos), comparando-os (análise estatística). Por isso possui o maior nível de evidência.
Vantagens e desvantagens no estudo transversal.
Fácil, rápido, baixo custo.
Baixa confiabilidade, evidencia mais de uma exposição e mais de um desfecho (“uma foto” - baixa relação de causa e consequência).
Vantagens e desvantagens no estudo coorte.
Analisa a história natural da dç, bom para analisar exposições raras, possibilita mais de um desfecho.
Alto custo, longa duração, troca/perda de pesquisadores e equipe, evasão de membros, ruim para dçs raras (pode não acontecer).
Vantagens e desvantagens no estudo caso-controle.
- Vantagens: Barato, rápido, bom para dç rara e identifica mais de uma exposição.
- Desvantagem: Dificuldade em seleção do controle (grupo controle tem de ser um “espelho” do de caso), não define incidência, ruim para exposição rara.
Vantagens e desvantagens no ensaio clínico.
- Vantagem: Calcula incidência (e RR) e facilidade de seleção do gpo controle.
- Desvantagem: Fatores éticos, custo elevado e longa duração (prospectivo).
Cite um exemplo de estudo indicado para exposição rara e um para desfecho raro.
- Exposição rara: Coorte.
- Desfecho raro: Caso-controle.
- Maior tempo e custo: Prospectivos.
Explique o que é vies de seleção.
(alocação): Na seleção dos participantes. Ex: Superestimando a associação pegando os participantes de um estudo sobre a relação de alcoolismo com DCV na porta de um bar (o certo seria uma randomização).
Explique o que é vies de informação.
o Aferição: Erro na coleta ou medição dos dados. Ex: Estudo sobre a relação da PA com alimentos processados, contudo os pesquisadores cada um afere a PA de forma diferente e com equipamentos diferentes.
o Memória: Não lembra os sintomas, exposições. Usualmente em estudo retrospectivo que depende muito da memoria os casos da pessoa.
o Confirmação: Pesquisadores deixam de observar outras manifestações que para ele não se relacionavam à hipótese do estudo.
Explique o que é vies de confundimento.
Terceiro fator sendo associado tanto à exposição como ao desfecho. Ex: Estudo sobre consumo de café com DCV, contudo grande parte dos que tomam café também fumam que tem relação tanto com o consumo do café como com DCV. Deve-se então estratificar, colocando o café como terceira variável (toma café e fuma, toma café e não fuma, não toma café e não fuma, não toma café e fuma).
Explique o que é vies de seguimento.
Perda de participação ao longo do estudo alterando a amostragem inicial. Ex: Ensaios clínicos (desistência por efeitos colaterais) e estudos coorte.
Explique o que é vies de publicação.
Coloca em evidência relações positivas. Ex: Publica os casos de uso da vacina e manifestação de guillian-barre, contudo os milhões de pessoas que tomaram a vacina e não tiver a dç não foi publicado.
Elenque as 4 fases de um ensaio clínico.
- Invitro/animais -> Pctes jovens e saudáveis.
- Pctes com condição estudada (ex: doente começa a receber o remédio).
- Condição ampla para milhares de participantes (formação da bula, recebendo informação sobre interação medicamentos, efeito colateral, etc).
- Farmacovigilância (dados apresentados após comercializado que pode até levar à descontinuação).
O que são os critérios de Bradford Hill?
São um conjunto de princípios que ajudam a estabelecer uma relação causal entre uma causa e um efeito.
* Força (pessoa que fuma tem maior risco de CA em relação a não fumante), consistência (vários estudos em locais diferentes chegam ao mesmo desfecho), especificidade (HIV esta associado ao sintomas da AIDS e naõ de outras dç), temporal (causa deve acontecer antes da consequência), dose-resposta (quanto maior a PA maior risco de DCV – maior exposição maior chance de o desfecho), plausibilidade (resultado respeitando FP da dç), coerência (desfecho em animais respeitam as previsões com humanos), evidência experimental (experiencia comprova-se na pratica), analogia (radiação solar causa CA de pele, logo outras radiações podem tb causar CA).
Diferencie eficácia, efetividade e eficiência de um fármaco.
- Eficácia: Capacidade máxima de produção de efeito em nível laboratorial.
- Efetividade: Capacidade máxima de produção de efeito em nível populacional (pcte esquece, toma errado, toma com álcool, etc).
- Eficiência: Capacidade máxima de produção de efeito levando em conta o custo do medicamento.
